小児患者の視神経鞘径
2022年7月4日 更新者：Feyza Calisir、Kahramanmaras Sutcu Imam University
視神経に対する気管内挿管または喉頭マスクの適用の影響
気管内挿管とラリンジアル マスクは、通常、全身麻酔中に気道を確保するために適用されます。
麻酔科医の間では、気管内挿管が頭蓋内圧を上昇させるという意見が広まっています。
過去に頭蓋内圧を測定する非侵襲的な方法がなかったため、この主題に関する十分な研究を行うことができませんでした。
この測定により、ETT または LMA アプリケーションが頭蓋内圧に影響を与えるかどうかを示すことを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
泉門が閉じている正常な小児患者では、中枢神経系の内容物が頭蓋骨と脊柱管にほとんど圧縮されています。 頭蓋内圧は、頭蓋骨内の脳、CSF、および血液の総量によって生成され、一定です。 頭蓋内圧の上昇は、脳室内カテーテル、変換器、くも膜下ボルトで測定できます。 超音波検査で視神経鞘の直径を測定することにより、非侵襲的に頭蓋内圧の上昇があるかどうかを調べることができます。
気管内挿管とラリンジアル マスクは、通常、全身麻酔中に気道を確保するために適用されます。 麻酔科医の間では、気管内挿管が頭蓋内圧を上昇させるという意見が広まっています。 過去に頭蓋内圧を測定する非侵襲的な方法がなかったため、この主題に関する十分な研究を行うことができませんでした。 この測定により、ETT または LMA アプリケーションが頭蓋内圧に影響を与えるかどうかを示すことを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Feyza Calisir
- 電話番号：05056492875
- メール：fbolcal@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2～18歳の患者
- 全身麻酔を受けている患者
- 参加に同意した患者
- ASAⅠ～Ⅲ
除外基準:
- 眼の病状のある方
- 頭蓋内病変のある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1
ビデオ喉頭鏡で挿管され、選択基準を満たす 30 人の患者が抽選法によって無作為に選択されます。
ご家族の同意を得た上で、患者を手術室に連れて行き、経過観察を行います。
ミダゾラム 1 mg による鎮静の 5 分後に、両眼の視神経鞘の直径を線形超音波プローブで測定し、記録します (T0)。
患者がビデオ喉頭鏡で挿管されてから 5 分後に、両眼の視神経鞘の直径が測定され、記録されます (T1)。
ケースの終わりに患者が抜管された後、両眼の視神経鞘の直径が測定され、記録されます (T2)。
T0、T1、および T2 プロセスに関与するバイタル (脈拍、血圧、飽和度) が記録されます。
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この研究では、完全に非侵襲的な方法である視神経鞘径測定による気管内挿管または LMA アプリケーションが頭蓋内圧に影響を与えるかどうかを示すことを目的としました。
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アクティブコンパレータ：グループ 2
通常の喉頭鏡で挿管され、選択基準を満たす 30 人の患者が抽選法によって無作為に選択されます。
ご家族の同意を得た上で、患者を手術室に連れて行き、経過観察を行います。
ミダゾラム 1 mg による鎮静の 5 分後に、両眼の視神経鞘の直径を線形超音波プローブで測定し、記録します (T0)。
患者が通常の喉頭鏡で挿管されてから 5 分後に、両眼の視神経鞘の直径が測定され、記録されます (T1)。
ケースの終わりに患者が抜管された後、両眼の視神経鞘の直径が測定され、記録されます (T2)。
T0、T1、および T2 プロセスに関与するバイタル (脈拍、血圧、飽和度) が記録されます。
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この研究では、完全に非侵襲的な方法である視神経鞘径測定による気管内挿管または LMA アプリケーションが頭蓋内圧に影響を与えるかどうかを示すことを目的としました。
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アクティブコンパレータ：グループ 3
ラリンジアル マスク エアウェイ (LMA) を使用して人工呼吸を行い、選択基準を満たした 30 人の患者が抽選法によって無作為に選択されます。
ご家族の同意を得た上で、患者を手術室に連れて行き、経過観察を行います。
ミダゾラム 1 mg による鎮静の 5 分後に、両眼の視神経鞘の直径を線形超音波プローブで測定し、記録します (T0)。
両眼の視神経鞘の直径を測定し、LMA を患者に装着してから 5 分後に記録します (T1)。
ケースの終わりに患者が抜管された後、両眼の視神経鞘の直径が測定され、記録されます (T2)。
T0、T1、および T2 プロセスに関与するバイタル (脈拍、血圧、飽和度) が記録されます。
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この研究では、完全に非侵襲的な方法である視神経鞘径測定による気管内挿管または LMA アプリケーションが頭蓋内圧に影響を与えるかどうかを示すことを目的としました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小児患者の視神経鞘径測定
時間枠：6ヵ月
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完全に非侵襲的な方法である視神経鞘径測定による気管内挿管または LMA アプリケーションが頭蓋内圧に影響を与えるかどうかを示すこと。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年7月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月4日
最初の投稿 (実際)
2022年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月4日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。