Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A látóideg hüvelyének átmérője gyermekgyógyászati ​​betegeknél

2022. július 4. frissítette: Feyza Calisir, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Az endotracheális intubáció vagy a gégemaszk alkalmazása a látóidegre

Az általános érzéstelenítés során általában endotracheális intubációt és gégemaszkot alkalmaznak a légutak biztosítására. Az aneszteziológusok körében elterjedt az a vélemény, hogy az endotracheális intubáció növeli a koponyaűri nyomást. Mivel a múltban nem voltak non-invazív módszerek az intracranialis nyomás mérésére, nem lehetett megfelelő vizsgálatokat végezni ebben a témában. Ezzel a méréssel azt kívántuk kimutatni, hogy az ETT vagy az LMA alkalmazásoknak van-e hatása a koponyaűri nyomásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Zárt fontanellákkal rendelkező normál gyermekgyógyászati ​​betegeknél a központi idegrendszer tartalma szinte összenyomódik a koponyába és a gerinccsatornába. A koponyán belüli nyomást a koponyán belüli agy, a CSF és a vér teljes térfogata hozza létre és állandó. A megnövekedett koponyaűri nyomás intravénás katéterrel, transzducerekkel és subarachnoidális csavarral mérhető. A látóideg hüvely átmérőjének ultrahangos mérésével megtudhatjuk, hogy nem invazív módon van-e koponyaűri nyomásnövekedés.

Az általános érzéstelenítés során általában endotracheális intubációt és gégemaszkot alkalmaznak a légutak biztosítására. Az aneszteziológusok körében elterjedt az a vélemény, hogy az endotracheális intubáció növeli a koponyaűri nyomást. Mivel a múltban nem voltak non-invazív módszerek az intracranialis nyomás mérésére, nem lehetett megfelelő vizsgálatokat végezni ebben a témában. Ezzel a méréssel azt kívántuk kimutatni, hogy az ETT vagy az LMA alkalmazásoknak van-e hatása a koponyaűri nyomásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 2-18 éves betegek
  2. Általános érzéstelenítésben részesülő betegek
  3. Betegek, akik beleegyeztek a felvételbe
  4. ASA I-III

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen szembetegségben szenvedők
  2. Azok, akiknek intrakraniális patológiája van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport
Véletlenszerűen, sorsolásos módszerrel választanak ki 30 olyan pácienst, akiket videolaringoszkóppal intubálnak, és akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak. A beteg családjának beleegyezése után a beteget a műtőbe viszik és megfigyelik. 5 perccel az 1 mg midazolammal végzett szedáció után mindkét szem látóideg hüvelyének átmérőjét lineáris ultrahangszondával megmérjük és feljegyezzük (T0). 5 perccel azután, hogy a pácienst videolaringoszkóppal intubálták, megmérik és rögzítik mindkét szem látóideg hüvelyének átmérőjét (T1). Az eset végén a páciens extubálása után megmérjük és rögzítjük mindkét szem látóideg hüvelyének átmérőjét (T2). A T0, T1 és T2 folyamatokban részt vevő vitális értékeket (pulzus, vérnyomás, szaturáció) rögzítjük.
Diagnosztikai vizsgálat: A látóideg hüvely átmérőjének mérése lineáris ultrahanggal
Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy bemutassuk, hogy az endotracheális intubáció vagy a látóideghüvely átmérőjével végzett LMA alkalmazások, amelyek egy teljesen non-invazív módszer, hatással vannak-e az intrakraniális nyomásra.
Aktív összehasonlító: 2. csoport
30 olyan beteget, akiket normál laringoszkóppal intubálnak, és akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, véletlenszerűen, sorsolásos módszerrel választanak ki. A beteg családjának beleegyezése után a beteget a műtőbe viszik és megfigyelik. 5 perccel az 1 mg midazolammal végzett szedáció után mindkét szem látóideg hüvelyének átmérőjét lineáris ultrahangszondával megmérjük és feljegyezzük (T0). 5 perccel azután, hogy a pácienst normál laringoszkóppal intubálták, megmérik és rögzítik mindkét szem látóideg hüvelyének átmérőjét (T1). Az eset végén a páciens extubálása után megmérjük és rögzítjük mindkét szem látóideg hüvelyének átmérőjét (T2). A T0, T1 és T2 folyamatokban részt vevő vitális értékeket (pulzus, vérnyomás, szaturáció) rögzítjük.
Diagnosztikai vizsgálat: A látóideg hüvely átmérőjének mérése lineáris ultrahanggal
Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy bemutassuk, hogy az endotracheális intubáció vagy a látóideghüvely átmérőjével végzett LMA alkalmazások, amelyek egy teljesen non-invazív módszer, hatással vannak-e az intrakraniális nyomásra.
Aktív összehasonlító: 3. csoport
30 olyan beteget, akiket gégemaszkos légutakkal (LMA) lélegeztetnek, és akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, véletlenszerűen választanak ki sorsolásos módszerrel. A beteg családjának beleegyezése után a beteget a műtőbe viszik és megfigyelik. 5 perccel az 1 mg midazolammal végzett szedáció után mindkét szem látóideg hüvelyének átmérőjét lineáris ultrahangszondával megmérjük és feljegyezzük (T0). Mindkét szem látóideg hüvelyének átmérőjét megmérjük és feljegyezzük 5 perccel azután, hogy az LMA-t a páciensre helyeztük (T1). Az eset végén a páciens extubálása után megmérjük és rögzítjük mindkét szem látóideg hüvelyének átmérőjét (T2). A T0, T1 és T2 folyamatokban részt vevő vitális értékeket (pulzus, vérnyomás, szaturáció) rögzítjük.
Diagnosztikai vizsgálat: A látóideg hüvely átmérőjének mérése lineáris ultrahanggal
Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy bemutassuk, hogy az endotracheális intubáció vagy a látóideghüvely átmérőjével végzett LMA alkalmazások, amelyek egy teljesen non-invazív módszer, hatással vannak-e az intrakraniális nyomásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A látóideg hüvely átmérőjének mérése gyermekgyógyászati ​​betegeknél
Időkeret: 6 hónap
annak bemutatására, hogy az endotracheális intubáció vagy a látóideg hüvely átmérőjének mérésével végzett LMA alkalmazások, amelyek egy teljesen non-invazív módszer, hatással vannak-e az intrakraniális nyomásra.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018/01-28

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel