Diamètre de la gaine du nerf optique chez les patients pédiatriques
4 juillet 2022 mis à jour par: Feyza Calisir, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Les effets de l'intubation endotrachéale ou des applications de masque laryngé sur le nerf optique
L'intubation endotrachéale et le masque laryngé sont généralement appliqués pour sécuriser les voies respiratoires pendant l'anesthésie générale.
Il existe une opinion largement répandue parmi les anesthésiologistes selon laquelle l'intubation endotrachéale augmente la pression intracrânienne.
Puisqu'il n'y avait pas de méthodes non invasives mesurant la pression intracrânienne dans le passé, des études adéquates sur ce sujet n'ont pas pu être faites.
Avec cette mesure, nous avons cherché à montrer si les applications ETT ou LMA ont des effets sur la pression intracrânienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les patients pédiatriques normaux avec des fontanelles fermées, le contenu du système nerveux central est presque comprimé dans le crâne et le canal rachidien. La pression intracrânienne est créée et constante par le volume total de cerveau, de LCR et de sang dans le crâne. L'augmentation de la pression intracrânienne peut être mesurée avec un cathéter intraventriculaire, des transducteurs et un boulon sous-arachnoïdien. En mesurant le diamètre de la gaine du nerf optique par échographie, nous pouvons savoir s'il y a une augmentation de la pression intracrânienne de manière non invasive.
L'intubation endotrachéale et le masque laryngé sont généralement appliqués pour sécuriser les voies respiratoires pendant l'anesthésie générale. Il existe une opinion largement répandue parmi les anesthésiologistes selon laquelle l'intubation endotrachéale augmente la pression intracrânienne. Puisqu'il n'y avait pas de méthodes non invasives mesurant la pression intracrânienne dans le passé, des études adéquates sur ce sujet n'ont pas pu être faites. Avec cette mesure, nous avons cherché à montrer si les applications ETT ou LMA ont des effets sur la pression intracrânienne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Feyza Calisir
- Numéro de téléphone: 05056492875
- E-mail: fbolcal@hotmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 2 à 18 ans
- Patients subissant une anesthésie générale
- Patients ayant accepté d'être inclus
- ASA I-III
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont une pathologie oculaire
- Ceux qui ont une pathologie intracrânienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1
30 patients qui seront intubés avec un vidéolaryngoscope et qui répondent aux critères d'inclusion sont tirés au sort par tirage au sort.
Après avoir obtenu le consentement de la famille du patient, le patient est emmené au bloc opératoire et surveillé.
5 minutes après la sédation avec 1 mg de midazolam, le diamètre de la gaine du nerf optique des deux yeux est mesuré avec une sonde à ultrasons linéaire et enregistré (T0).
5 minutes après l'intubation du patient avec un laryngoscope vidéo, le diamètre de la gaine du nerf optique des deux yeux est mesuré et enregistré (T1).
Après l'extubation du patient à la fin du cas, le diamètre de la gaine du nerf optique des deux yeux est mesuré et enregistré (T2).
Les signes vitaux (pouls, tension artérielle, saturation) impliqués dans les processus T0, T1 et T2 sont enregistrés.
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Dans cette étude, nous avons cherché à montrer si l'intubation endotrachéale ou les applications LMA avec mesure du diamètre de la gaine du nerf optique, qui est une méthode totalement non invasive, ont des effets sur la pression intracrânienne.
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Comparateur actif: Groupe 2
30 patients qui seront intubés avec un laryngoscope normal et qui répondent aux critères d'inclusion sont tirés au sort par tirage au sort.
Après avoir obtenu le consentement de la famille du patient, le patient est emmené au bloc opératoire et surveillé.
5 minutes après la sédation avec 1 mg de midazolam, le diamètre de la gaine du nerf optique des deux yeux est mesuré avec une sonde à ultrasons linéaire et enregistré (T0).
5 minutes après l'intubation du patient avec un laryngoscope normal, le diamètre de la gaine du nerf optique des deux yeux est mesuré et enregistré (T1).
Après l'extubation du patient à la fin du cas, le diamètre de la gaine du nerf optique des deux yeux est mesuré et enregistré (T2).
Les signes vitaux (pouls, tension artérielle, saturation) impliqués dans les processus T0, T1 et T2 sont enregistrés.
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Dans cette étude, nous avons cherché à montrer si l'intubation endotrachéale ou les applications LMA avec mesure du diamètre de la gaine du nerf optique, qui est une méthode totalement non invasive, ont des effets sur la pression intracrânienne.
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Comparateur actif: Groupe 3
30 patients qui seront ventilés avec un masque laryngé (LMA) et qui répondent aux critères d'inclusion sont sélectionnés au hasard par tirage au sort.
Après avoir obtenu le consentement de la famille du patient, le patient est emmené au bloc opératoire et surveillé.
5 minutes après la sédation avec 1 mg de midazolam, le diamètre de la gaine du nerf optique des deux yeux est mesuré avec une sonde à ultrasons linéaire et enregistré (T0).
Le diamètre de la gaine du nerf optique des deux yeux est mesuré et enregistré 5 minutes après la mise en place du LMA sur le patient (T1).
Après l'extubation du patient à la fin du cas, le diamètre de la gaine du nerf optique des deux yeux est mesuré et enregistré (T2).
Les signes vitaux (pouls, tension artérielle, saturation) impliqués dans les processus T0, T1 et T2 sont enregistrés.
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Dans cette étude, nous avons cherché à montrer si l'intubation endotrachéale ou les applications LMA avec mesure du diamètre de la gaine du nerf optique, qui est une méthode totalement non invasive, ont des effets sur la pression intracrânienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du diamètre de la gaine du nerf optique chez les patients pédiatriques
Délai: 6 mois
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pour montrer si l'intubation endotrachéale ou les applications LMA avec mesure du diamètre de la gaine du nerf optique, qui est une méthode totalement non invasive, ont des effets sur la pression intracrânienne.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2022
Première publication (Réel)
6 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Maladies oculaires
- Maladies neuromusculaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Maladies du système nerveux périphérique
- Tumeurs du système nerveux
- Maladies du nerf optique
- Maladies des nerfs crâniens
- Tumeurs du système nerveux périphérique
- Tumeurs des nerfs crâniens
- Hypertension intracrânienne
- Tumeurs de la gaine nerveuse
- Tumeurs du nerf optique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/01-28
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .