Diâmetro da bainha do nervo óptico em pacientes pediátricos
4 de julho de 2022 atualizado por: Feyza Calisir, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Os efeitos da intubação endotraqueal ou aplicações de máscara laríngea no nervo óptico
A intubação endotraqueal e a máscara laríngea são geralmente aplicadas para proteger as vias aéreas durante a anestesia geral.
Existe uma opinião generalizada entre os anestesiologistas de que a intubação endotraqueal aumenta a pressão intracraniana.
Como não havia métodos não invasivos de medição da pressão intracraniana no passado, estudos adequados sobre esse assunto não puderam ser feitos.
Com esta medição, pretendemos mostrar se as aplicações de ETT ou LMA têm efeitos sobre a pressão intracraniana.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pacientes pediátricos normais com fontanelas fechadas, o conteúdo do sistema nervoso central é quase comprimido no crânio e no canal vertebral. A pressão intracraniana é criada e constante pelo volume total do cérebro, LCR e sangue dentro do crânio. O aumento da pressão intracraniana pode ser medido com um cateter intraventricular, transdutores e um parafuso subaracnóideo. Medindo o diâmetro da bainha do nervo óptico com ultrassonografia, podemos saber se há aumento da pressão intracraniana de forma não invasiva.
A intubação endotraqueal e a máscara laríngea são geralmente aplicadas para proteger as vias aéreas durante a anestesia geral. Existe uma opinião generalizada entre os anestesiologistas de que a intubação endotraqueal aumenta a pressão intracraniana. Como não havia métodos não invasivos de medição da pressão intracraniana no passado, estudos adequados sobre esse assunto não puderam ser feitos. Com esta medição, pretendemos mostrar se as aplicações de ETT ou LMA têm efeitos sobre a pressão intracraniana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Feyza Calisir
- Número de telefone: 05056492875
- E-mail: fbolcal@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 2 a 18 anos
- Pacientes sob anestesia geral
- Pacientes que concordaram em ser incluídos
- ASA I-III
Critério de exclusão:
- Aqueles com qualquer patologia ocular
- Aqueles com patologia intracraniana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1
30 pacientes que serão intubados com videolaringoscópio e que atendem aos critérios de inclusão são selecionados aleatoriamente por meio de sorteio.
Após obter o consentimento da família do paciente, o paciente é levado para a sala de cirurgia e monitorado.
5 minutos após a sedação com 1 mg de midazolam, o diâmetro da bainha do nervo óptico de ambos os olhos é medido com uma sonda de ultrassom linear e registrado (T0).
5 minutos após o paciente ser intubado com um videolaringoscópio, o diâmetro da bainha do nervo óptico de ambos os olhos é medido e registrado (T1).
Após a extubação do paciente no final do caso, o diâmetro da bainha do nervo óptico de ambos os olhos é medido e registrado (T2).
Os sinais vitais (pulso, pressão arterial, saturação) envolvidos nos processos T0, T1 e T2 são registrados.
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Neste estudo, pretendemos mostrar se a intubação endotraqueal ou aplicações de ML com medição do diâmetro da bainha do nervo óptico, que é um método totalmente não invasivo, tem efeitos sobre a pressão intracraniana.
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Comparador Ativo: Grupo 2
30 pacientes que serão intubados com um laringoscópio normal e que atendem aos critérios de inclusão são selecionados aleatoriamente pelo método de sorteio.
Após obter o consentimento da família do paciente, o paciente é levado para a sala de cirurgia e monitorado.
5 minutos após a sedação com 1 mg de midazolam, o diâmetro da bainha do nervo óptico de ambos os olhos é medido com uma sonda de ultrassom linear e registrado (T0).
5 minutos após o paciente ser intubado com um laringoscópio normal, o diâmetro da bainha do nervo óptico de ambos os olhos é medido e registrado (T1).
Após a extubação do paciente no final do caso, o diâmetro da bainha do nervo óptico de ambos os olhos é medido e registrado (T2).
Os sinais vitais (pulso, pressão arterial, saturação) envolvidos nos processos T0, T1 e T2 são registrados.
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Neste estudo, pretendemos mostrar se a intubação endotraqueal ou aplicações de ML com medição do diâmetro da bainha do nervo óptico, que é um método totalmente não invasivo, tem efeitos sobre a pressão intracraniana.
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Comparador Ativo: Grupo 3
30 pacientes que serão ventilados com máscara laríngea (ML) e que atendem aos critérios de inclusão são selecionados aleatoriamente por meio de sorteio.
Após obter o consentimento da família do paciente, o paciente é levado para a sala de cirurgia e monitorado.
5 minutos após a sedação com 1 mg de midazolam, o diâmetro da bainha do nervo óptico de ambos os olhos é medido com uma sonda de ultrassom linear e registrado (T0).
O diâmetro da bainha do nervo óptico de ambos os olhos é medido e registrado 5 minutos após a ML ser colocada no paciente (T1).
Após a extubação do paciente no final do caso, o diâmetro da bainha do nervo óptico de ambos os olhos é medido e registrado (T2).
Os sinais vitais (pulso, pressão arterial, saturação) envolvidos nos processos T0, T1 e T2 são registrados.
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Neste estudo, pretendemos mostrar se a intubação endotraqueal ou aplicações de ML com medição do diâmetro da bainha do nervo óptico, que é um método totalmente não invasivo, tem efeitos sobre a pressão intracraniana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do diâmetro da bainha do nervo óptico em pacientes pediátricos
Prazo: 6 meses
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mostrar se a intubação endotraqueal ou aplicações de ML com medição do diâmetro da bainha do nervo óptico, que é um método totalmente não invasivo, tem efeitos sobre a pressão intracraniana.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças oculares
- Doenças Neuromusculares
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Doenças do Nervo Óptico
- Doenças do Nervo Craniano
- Neoplasias do Sistema Nervoso Periférico
- Neoplasias do Nervo Craniano
- Hipertensão Intracraniana
- Neoplasias da Bainha Nervosa
- Neoplasias do Nervo Óptico
Outros números de identificação do estudo
- 2018/01-28
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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