Průměr pouzdra optického nervu u dětských pacientů
4. července 2022 aktualizováno: Feyza Calisir, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Účinky aplikace endotracheální intubace nebo laryngeální masky na zrakový nerv
Endotracheální intubace a laryngeální maska se obecně používají k zajištění dýchacích cest během celkové anestezie.
Mezi anesteziology je rozšířený názor, že endotracheální intubace zvyšuje intrakraniální tlak.
Vzhledem k tomu, že v minulosti neexistovaly žádné neinvazivní metody měření intrakraniálního tlaku, nebylo možné na toto téma provést adekvátní studie.
Tímto měřením jsme se snažili ukázat, zda aplikace ETT nebo LMA mají vliv na intrakraniální tlak.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
U normálních dětských pacientů s uzavřenými fontanelami je obsah centrálního nervového systému téměř stlačen do lebky a míšního kanálu. Intrakraniální tlak je vytvářen a konstantní celkovým objemem mozku, CSF a krve v lebce. Zvýšený intrakraniální tlak lze měřit intraventrikulárním katétrem, snímači a subarachnoidálním šroubem. Měřením průměru pochvy zrakového nervu ultrasonografií můžeme neinvazivně zjistit, zda dochází ke zvýšení nitrolebního tlaku.
Endotracheální intubace a laryngeální maska se obecně používají k zajištění dýchacích cest během celkové anestezie. Mezi anesteziology je rozšířený názor, že endotracheální intubace zvyšuje intrakraniální tlak. Vzhledem k tomu, že v minulosti neexistovaly žádné neinvazivní metody měření intrakraniálního tlaku, nebylo možné na toto téma provést adekvátní studie. Tímto měřením jsme se snažili ukázat, zda aplikace ETT nebo LMA mají vliv na intrakraniální tlak.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Feyza Calisir
- Telefonní číslo: 05056492875
- E-mail: fbolcal@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 2-18 let
- Pacienti podstupující celkovou anestezii
- Pacienti, kteří souhlasili se zařazením
- ASA I-III
Kritéria vyloučení:
- Ti s jakoukoli oční patologií
- Ti s intrakraniální patologií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1
30 pacientů, kteří budou intubováni videolaryngoskopem a kteří splňují kritéria pro zařazení, je náhodně vybráno metodou loterie.
Po získání souhlasu rodiny pacienta je pacient převezen na operační sál a sledován.
5 minut po sedaci 1 mg midazolamu se změří průměr pouzdra zrakového nervu obou očí lineární ultrazvukovou sondou a zaznamená se (TO).
5 minut po intubaci pacienta videolaryngoskopem se změří a zaznamená průměr pouzdra zrakového nervu obou očí (T1).
Po extubaci pacienta na konci případu se změří a zaznamená průměr pouzdra zrakového nervu obou očí (T2).
Zaznamenávají se vitály (puls, krevní tlak, saturace) zapojené do procesů T0, T1 a T2.
|
V této studii jsme se snažili ukázat, zda má na intrakraniální tlak vliv endotracheální intubace nebo aplikace LMA s měřením průměru pouzdra zrakového nervu, což je zcela neinvazivní metoda.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
30 pacientů, kteří budou intubováni normálním laryngoskopem a kteří splňují kritéria pro zařazení, je náhodně vybráno metodou loterie.
Po získání souhlasu rodiny pacienta je pacient převezen na operační sál a sledován.
5 minut po sedaci 1 mg midazolamu se změří průměr pouzdra zrakového nervu obou očí lineární ultrazvukovou sondou a zaznamená se (TO).
5 minut po intubaci pacienta normálním laryngoskopem se změří a zaznamená průměr pouzdra zrakového nervu obou očí (T1).
Po extubaci pacienta na konci případu se změří a zaznamená průměr pouzdra zrakového nervu obou očí (T2).
Zaznamenávají se vitály (puls, krevní tlak, saturace) zapojené do procesů T0, T1 a T2.
|
V této studii jsme se snažili ukázat, zda má na intrakraniální tlak vliv endotracheální intubace nebo aplikace LMA s měřením průměru pouzdra zrakového nervu, což je zcela neinvazivní metoda.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 3
30 pacientů, kteří budou ventilováni laryngeální maskou (LMA) a kteří splňují kritéria pro zařazení, je náhodně vybráno metodou loterie.
Po získání souhlasu rodiny pacienta je pacient převezen na operační sál a sledován.
5 minut po sedaci 1 mg midazolamu se změří průměr pouzdra zrakového nervu obou očí lineární ultrazvukovou sondou a zaznamená se (TO).
Průměr pouzdra zrakového nervu obou očí se měří a zaznamenává 5 minut po umístění LMA na pacienta (T1).
Po extubaci pacienta na konci případu se změří a zaznamená průměr pouzdra zrakového nervu obou očí (T2).
Zaznamenávají se vitály (puls, krevní tlak, saturace) zapojené do procesů T0, T1 a T2.
|
V této studii jsme se snažili ukázat, zda má na intrakraniální tlak vliv endotracheální intubace nebo aplikace LMA s měřením průměru pouzdra zrakového nervu, což je zcela neinvazivní metoda.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření průměru pochvy optického nervu u dětských pacientů
Časové okno: 6 měsíců
|
ukázat, zda endotracheální intubace nebo aplikace LMA s měřením průměru pouzdra zrakového nervu, což je zcela neinvazivní metoda, mají vliv na intrakraniální tlak.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Oční nemoci
- Neuromuskulární onemocnění
- Novotvary, nervová tkáň
- Onemocnění periferního nervového systému
- Novotvary nervového systému
- Onemocnění zrakového nervu
- Onemocnění kraniálních nervů
- Novotvary periferního nervového systému
- Novotvary kraniálních nervů
- Intrakraniální hypertenze
- Novotvary nervových pochev
- Novotvary zrakového nervu
Další identifikační čísla studie
- 2018/01-28
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .