Diameter på optisk nerveskede hos pædiatriske patienter
4. juli 2022 opdateret af: Feyza Calisir, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Virkningerne af endotracheal intubation eller larynxmaskeapplikationer på synsnerven
Endotracheal intubation og larynxmaske påføres generelt for at sikre luftvejene under generel anæstesi.
Der er en udbredt opfattelse blandt anæstesiologer, at endotracheal intubation øger det intrakranielle tryk.
Da der ikke tidligere var nogen ikke-invasive metoder til at måle intrakranielt tryk, kunne der ikke udføres tilstrækkelige undersøgelser af dette emne.
Med denne måling havde vi til formål at vise, om ETT- eller LMA-applikationer har effekter på intrakranielt tryk.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos normale pædiatriske patienter med lukkede fontaneller er indholdet af centralnervesystemet næsten komprimeret ind i kraniet og rygmarvskanalen. Intrakranielt tryk skabes og konstant af det samlede volumen af hjerne, CSF og blod i kraniet. Øget intrakranielt tryk kan måles med et intraventrikulært kateter, transducere og en subaraknoidal bolt. Ved at måle diameteren af synsnerveskeden med ultralyd kan vi finde ud af, om der er en stigning i det intrakranielle tryk non-invasivt.
Endotracheal intubation og larynxmaske påføres generelt for at sikre luftvejene under generel anæstesi. Der er en udbredt opfattelse blandt anæstesiologer, at endotracheal intubation øger det intrakranielle tryk. Da der ikke tidligere var nogen ikke-invasive metoder til at måle intrakranielt tryk, kunne der ikke udføres tilstrækkelige undersøgelser af dette emne. Med denne måling havde vi til formål at vise, om ETT- eller LMA-applikationer har effekter på intrakranielt tryk.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Feyza Calisir
- Telefonnummer: 05056492875
- E-mail: fbolcal@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 2-18 år
- Patienter i generel anæstesi
- Patienter, der sagde ja til at blive inkluderet
- ASA I-III
Ekskluderingskriterier:
- Dem med nogen øjenpatologi
- Dem med intrakraniel patologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
30 patienter, som skal intuberes med et video-laryngoskop, og som opfylder inklusionskriterierne, udvælges tilfældigt ved lodtrækningsmetode.
Efter at have indhentet samtykke fra patientens familie, tages patienten til operationsstuen og overvåges.
5 minutter efter sedation med 1 mg midazolam måles synsnerveskedens diameter i begge øjne med en lineær ultralydssonde og registreres (T0).
5 minutter efter, at patienten er intuberet med et video-laryngoskop, måles og registreres synsnerveskedens diameter på begge øjne (T1).
Efter patientens ekstubation i slutningen af sagen måles og registreres synsnerveskedens diameter for begge øjne (T2).
Vitale (puls, blodtryk, mætning) involveret i T0, T1 og T2 processer registreres.
|
I denne undersøgelse havde vi til formål at vise, om endotracheal intubation eller LMA-applikationer med måling af optisk nerveskedediameter, som er en fuldstændig non-invasiv metode, har effekter på intrakranielt tryk.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
30 patienter, som skal intuberes med et normalt laryngoskop, og som opfylder inklusionskriterierne, udvælges tilfældigt ved lodtrækningsmetode.
Efter at have indhentet samtykke fra patientens familie, tages patienten til operationsstuen og overvåges.
5 minutter efter sedation med 1 mg midazolam måles synsnerveskedens diameter i begge øjne med en lineær ultralydssonde og registreres (T0).
5 minutter efter, at patienten er intuberet med et normalt laryngoskop, måles og registreres synsnerveskedens diameter i begge øjne (T1).
Efter patientens ekstubation i slutningen af sagen måles og registreres synsnerveskedens diameter for begge øjne (T2).
Vitale (puls, blodtryk, mætning) involveret i T0, T1 og T2 processer registreres.
|
I denne undersøgelse havde vi til formål at vise, om endotracheal intubation eller LMA-applikationer med måling af optisk nerveskedediameter, som er en fuldstændig non-invasiv metode, har effekter på intrakranielt tryk.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3
30 patienter, der skal ventileres med larynxmaske luftveje (LMA), og som opfylder inklusionskriterierne, er tilfældigt udvalgt ved lodtrækning.
Efter at have indhentet samtykke fra patientens familie, tages patienten til operationsstuen og overvåges.
5 minutter efter sedation med 1 mg midazolam måles synsnerveskedens diameter i begge øjne med en lineær ultralydssonde og registreres (T0).
Den optiske nerveskedediameter for begge øjne måles og registreres 5 minutter efter, at LMA er placeret på patienten (T1).
Efter patientens ekstubation i slutningen af sagen måles og registreres synsnerveskedens diameter for begge øjne (T2).
Vitale (puls, blodtryk, mætning) involveret i T0, T1 og T2 processer registreres.
|
I denne undersøgelse havde vi til formål at vise, om endotracheal intubation eller LMA-applikationer med måling af optisk nerveskedediameter, som er en fuldstændig non-invasiv metode, har effekter på intrakranielt tryk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af optisk nerveskedediameter hos pædiatriske patienter
Tidsramme: 6 måneder
|
at vise, om endotracheal intubation eller LMA-applikationer med måling af optisk nerveskedediameter, som er en fuldstændig non-invasiv metode, har effekter på det intrakranielle tryk.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Øjensygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Neoplasmer, nervevæv
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Neoplasmer i nervesystemet
- Synsnervesygdomme
- Sygdomme i kranienerve
- Neoplasmer i det perifere nervesystem
- Neoplasmer i kranienerve
- Intrakraniel hypertension
- Nerveskede neoplasmer
- Neoplasmer i synsnerven
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/01-28
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .