儿科患者的视神经鞘直径
2022年7月4日 更新者：Feyza Calisir、Kahramanmaras Sutcu Imam University
气管插管或喉罩应用对视神经的影响
全身麻醉时一般采用气管插管和喉罩固定气道。
麻醉师普遍认为气管插管会增加颅内压。
由于过去没有非侵入性的测量颅内压的方法，因此无法对该主题进行充分的研究。
通过这种测量，我们旨在显示 ETT 或 LMA 应用是否对颅内压有影响。
研究概览
详细说明
在囟门闭合的正常儿科患者中，中枢神经系统的内容物几乎被压入颅骨和椎管内。 颅内压由颅骨内的大脑、脑脊液和血液的总量产生并保持恒定。 可以使用脑室内导管、换能器和蛛网膜下腔螺栓测量颅内压升高。 通过超声测量视神经鞘的直径，我们可以无创地发现颅内压是否升高。
全身麻醉时一般采用气管插管和喉罩固定气道。 麻醉师普遍认为气管插管会增加颅内压。 由于过去没有非侵入性的测量颅内压的方法，因此无法对该主题进行充分的研究。 通过这种测量，我们旨在显示 ETT 或 LMA 应用是否对颅内压有影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Feyza Calisir
- 电话号码：05056492875
- 邮箱：fbolcal@hotmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2-18岁的患者
- 接受全身麻醉的患者
- 同意纳入的患者
- ASA I-III
排除标准：
- 那些有任何眼病的人
- 颅内病变者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组
采用抽签方式随机抽取符合纳入标准的视频喉镜插管患者30例。
征得患者家属同意后，将患者送入手术室并进行监护。
1mg咪达唑仑镇静5分钟后，用线性超声探头测量双眼视神经鞘直径并记录(T0)。
患者用视频喉镜插管5分钟后，测量并记录双眼视神经鞘直径（T1）。
病例结束患者拔管后，测量并记录双眼视神经鞘直径（T2）。
记录 T0、T1 和 T2 过程中涉及的生命体征（脉搏、血压、饱和度）。
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在这项研究中，我们旨在显示气管插管或 LMA 应用与视神经鞘直径测量（一种完全无创的方法）是否对颅内压有影响。
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有源比较器：第 2 组
随机抽取符合纳入标准的普通喉镜插管患者30例。
征得患者家属同意后，将患者送入手术室并进行监护。
1mg咪达唑仑镇静5分钟后，用线性超声探头测量双眼视神经鞘直径并记录(T0)。
患者用普通喉镜插管5分钟后，测量并记录双眼视神经鞘直径（T1）。
病例结束患者拔管后，测量并记录双眼视神经鞘直径（T2）。
记录 T0、T1 和 T2 过程中涉及的生命体征（脉搏、血压、饱和度）。
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在这项研究中，我们旨在显示气管插管或 LMA 应用与视神经鞘直径测量（一种完全无创的方法）是否对颅内压有影响。
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有源比较器：第 3 组
通过抽签的方式随机选择30名符合纳入标准的喉罩通气患者。
征得患者家属同意后，将患者送入手术室并进行监护。
1mg咪达唑仑镇静5分钟后，用线性超声探头测量双眼视神经鞘直径并记录(T0)。
在将 LMA 放在患者身上 5 分钟后 (T1)，测量并记录双眼的视神经鞘直径。
病例结束患者拔管后，测量并记录双眼视神经鞘直径（T2）。
记录 T0、T1 和 T2 过程中涉及的生命体征（脉搏、血压、饱和度）。
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在这项研究中，我们旨在显示气管插管或 LMA 应用与视神经鞘直径测量（一种完全无创的方法）是否对颅内压有影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿科患者的视神经鞘直径测量
大体时间：6个月
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显示气管插管或 LMA 应用与视神经鞘直径测量，这是一种完全无创的方法，是否对颅内压有影响。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年7月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月4日
首次发布 (实际的)
2022年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月4日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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