Średnica osłonki nerwu wzrokowego u pacjentów pediatrycznych
4 lipca 2022 zaktualizowane przez: Feyza Calisir, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Wpływ intubacji dotchawiczej lub zastosowania maski krtaniowej na nerw wzrokowy
Intubacja dotchawicza i maska krtaniowa są zwykle stosowane w celu zabezpieczenia dróg oddechowych podczas znieczulenia ogólnego.
Wśród anestezjologów panuje powszechna opinia, że intubacja dotchawicza zwiększa ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
Ponieważ w przeszłości nie istniały nieinwazyjne metody pomiaru ciśnienia śródczaszkowego, nie można było przeprowadzić odpowiednich badań na ten temat.
Za pomocą tego pomiaru chcieliśmy pokazać, czy aplikacje ETT lub LMA mają wpływ na ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
U zdrowych pacjentów pediatrycznych z zamkniętymi ciemiączkami zawartość ośrodkowego układu nerwowego jest prawie ściśnięta w czaszce i kanale kręgowym. Ciśnienie wewnątrzczaszkowe jest tworzone i stałe przez całkowitą objętość mózgu, płynu mózgowo-rdzeniowego i krwi w czaszce. Podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe można zmierzyć za pomocą cewnika dokomorowego, przetworników i śruby podpajęczynówkowej. Mierząc ultrasonograficznie średnicę osłonki nerwu wzrokowego, możemy w sposób nieinwazyjny stwierdzić, czy następuje wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Intubacja dotchawicza i maska krtaniowa są zwykle stosowane w celu zabezpieczenia dróg oddechowych podczas znieczulenia ogólnego. Wśród anestezjologów panuje powszechna opinia, że intubacja dotchawicza zwiększa ciśnienie wewnątrzczaszkowe. Ponieważ w przeszłości nie istniały nieinwazyjne metody pomiaru ciśnienia śródczaszkowego, nie można było przeprowadzić odpowiednich badań na ten temat. Za pomocą tego pomiaru chcieliśmy pokazać, czy aplikacje ETT lub LMA mają wpływ na ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Feyza Calisir
- Numer telefonu: 05056492875
- E-mail: fbolcal@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 2-18 lat
- Pacjenci w znieczuleniu ogólnym
- Pacjenci, którzy zgodzili się na włączenie
- ASA I-III
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z jakąkolwiek patologią oka
- Osoby z patologią wewnątrzczaszkową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
Metodą losowania wybiera się losowo 30 pacjentów, którzy zostaną zaintubowani wideolaryngoskopem i spełniają kryteria włączenia.
Po uzyskaniu zgody rodziny pacjenta pacjent trafia na salę operacyjną i jest monitorowany.
5 minut po sedacji 1 mg midazolamu, mierzy się średnicę osłonek nerwu wzrokowego obu oczu za pomocą liniowej sondy ultradźwiękowej i rejestruje (T0).
5 minut po zaintubowaniu pacjenta wideolaryngoskopem mierzy się i rejestruje średnicę osłonek nerwu wzrokowego w obu oczach (T1).
Po ekstubacji pacjenta na końcu przypadku mierzy się i rejestruje średnicę osłonek nerwu wzrokowego obu oczu (T2).
Rejestrowane są parametry życiowe (tętno, ciśnienie krwi, saturacja) zaangażowane w procesy T0, T1 i T2.
|
Celem niniejszej pracy było wykazanie, czy intubacja dotchawicza lub zastosowanie LMA z pomiarem średnicy osłonek nerwu wzrokowego, które jest metodą całkowicie nieinwazyjną, mają wpływ na ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
30 pacjentów, którzy zostaną zaintubowani normalnym laryngoskopem i którzy spełniają kryteria włączenia, jest wybieranych losowo metodą loterii.
Po uzyskaniu zgody rodziny pacjenta pacjent trafia na salę operacyjną i jest monitorowany.
5 minut po sedacji 1 mg midazolamu, mierzy się średnicę osłonek nerwu wzrokowego obu oczu za pomocą liniowej sondy ultradźwiękowej i rejestruje (T0).
5 minut po zaintubowaniu pacjenta normalnym laryngoskopem mierzy się i rejestruje średnicę osłonek nerwu wzrokowego obu oczu (T1).
Po ekstubacji pacjenta na końcu przypadku mierzy się i rejestruje średnicę osłonek nerwu wzrokowego obu oczu (T2).
Rejestrowane są parametry życiowe (tętno, ciśnienie krwi, saturacja) zaangażowane w procesy T0, T1 i T2.
|
Celem niniejszej pracy było wykazanie, czy intubacja dotchawicza lub zastosowanie LMA z pomiarem średnicy osłonek nerwu wzrokowego, które jest metodą całkowicie nieinwazyjną, mają wpływ na ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
|
|
Aktywny komparator: Grupa 3
30 pacjentów, którzy będą wentylowani maską krtaniową (LMA) i którzy spełniają kryteria włączenia, jest wybieranych losowo metodą loterii.
Po uzyskaniu zgody rodziny pacjenta pacjent trafia na salę operacyjną i jest monitorowany.
5 minut po sedacji 1 mg midazolamu, mierzy się średnicę osłonek nerwu wzrokowego obu oczu za pomocą liniowej sondy ultradźwiękowej i rejestruje (T0).
Średnicę osłonek nerwu wzrokowego obu oczu mierzy się i rejestruje 5 minut po umieszczeniu LMA na pacjencie (T1).
Po ekstubacji pacjenta na końcu przypadku mierzy się i rejestruje średnicę osłonek nerwu wzrokowego obu oczu (T2).
Rejestrowane są parametry życiowe (tętno, ciśnienie krwi, saturacja) zaangażowane w procesy T0, T1 i T2.
|
Celem niniejszej pracy było wykazanie, czy intubacja dotchawicza lub zastosowanie LMA z pomiarem średnicy osłonek nerwu wzrokowego, które jest metodą całkowicie nieinwazyjną, mają wpływ na ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego u pacjentów pediatrycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wykazanie, czy intubacja dotchawicza lub zastosowanie LMA z pomiarem średnicy osłonek nerwu wzrokowego, które jest metodą całkowicie nieinwazyjną, mają wpływ na ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby oczu
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Choroby nerwu wzrokowego
- Choroby nerwów czaszkowych
- Nowotwory obwodowego układu nerwowego
- Nowotwory nerwu czaszkowego
- Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
- Nowotwory osłonek nerwowych
- Nowotwory nerwu wzrokowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/01-28
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .