소아 환자의 시신경초 직경
2022년 7월 4일 업데이트: Feyza Calisir, Kahramanmaras Sutcu Imam University
기관내삽관 또는 후두마스크 적용이 시신경에 미치는 영향
기관내 삽관법과 후두 마스크는 일반적으로 전신 마취 중에 기도를 확보하기 위해 적용됩니다.
기관내 삽관이 두개내압을 증가시킨다는 마취 전문의 사이의 광범위한 의견이 있습니다.
과거에는 두개내압을 측정하는 비침습적 방법이 없었기 때문에 이에 대한 적절한 연구가 이루어지지 않았다.
이 측정을 통해 우리는 ETT 또는 LMA 적용이 두개내압에 영향을 미치는지 여부를 보여주고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
천문이 닫힌 정상적인 소아 환자의 경우 중추신경계의 내용물이 거의 두개골과 척추관으로 압축됩니다. 두개내압은 뇌, 뇌척수액 및 두개골 내의 혈액의 총 부피에 의해 생성되고 일정합니다. 증가된 두개내압은 심실내 카테터, 트랜스듀서 및 지주막하 볼트로 측정할 수 있습니다. 초음파로 시신경초의 직경을 측정하여 비침습적으로 두개내압 상승 여부를 확인할 수 있습니다.
기관내 삽관법과 후두 마스크는 일반적으로 전신 마취 중에 기도를 확보하기 위해 적용됩니다. 기관내 삽관이 두개내압을 증가시킨다는 마취 전문의 사이의 광범위한 의견이 있습니다. 과거에는 두개내압을 측정하는 비침습적 방법이 없었기 때문에 이에 대한 적절한 연구가 이루어지지 않았다. 이 측정을 통해 우리는 ETT 또는 LMA 적용이 두개내압에 영향을 미치는지 여부를 보여주고자 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Feyza Calisir
- 전화번호: 05056492875
- 이메일: fbolcal@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2-18세의 환자
- 전신마취를 받는 환자
- 포함에 동의한 환자
- ASA I-III
제외 기준:
- 눈 병리를 가진 자
- 두개내 병리학이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1
비디오 후두경으로 삽관할 환자 중 포함 기준을 충족하는 30명의 환자가 추첨 방식으로 무작위로 선택됩니다.
환자 가족의 동의를 얻은 후 환자는 수술실로 이동하여 모니터링됩니다.
1 mg midazolam으로 진정 5분 후 선형 초음파 프로브로 양안의 시신경초 직경을 측정하여 기록하였다(T0).
환자에게 비디오 후두경으로 삽관한 후 5분 후에 양쪽 눈의 시신경초 직경을 측정하여 기록한다(T1).
증례 종료 시 환자의 발관 후 양안의 시신경초 직경을 측정하여 기록한다(T2).
T0, T1 및 T2 프로세스와 관련된 바이탈(맥박, 혈압, 포화도)이 기록됩니다.
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본 연구에서는 완전 비침습적 방법인 기관내 삽관법 또는 시신경초 직경 측정을 통한 LMA 적용이 두개내압에 영향을 미치는지 여부를 보여주고자 하였다.
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활성 비교기: 그룹 2
정상 후두경으로 삽관할 환자 중 포함 기준을 충족하는 30명의 환자를 추첨 방식으로 무작위로 선정합니다.
환자 가족의 동의를 얻은 후 환자는 수술실로 이동하여 모니터링됩니다.
1 mg midazolam으로 진정 5분 후 선형 초음파 프로브로 양안의 시신경초 직경을 측정하여 기록하였다(T0).
정상 후두경으로 환자에게 삽관을 한 후 5분 후에 양쪽 눈의 시신경초 직경을 측정하여 기록한다(T1).
증례 종료 시 환자의 발관 후 양안의 시신경초 직경을 측정하여 기록한다(T2).
T0, T1 및 T2 프로세스와 관련된 바이탈(맥박, 혈압, 포화도)이 기록됩니다.
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본 연구에서는 완전 비침습적 방법인 기관내 삽관법 또는 시신경초 직경 측정을 통한 LMA 적용이 두개내압에 영향을 미치는지 여부를 보여주고자 하였다.
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활성 비교기: 그룹 3
LMA(Laryngeal Mask Airway)로 환기할 환자 중 포함 기준을 충족하는 30명의 환자가 추첨 방식으로 무작위로 선택됩니다.
환자 가족의 동의를 얻은 후 환자는 수술실로 이동하여 모니터링됩니다.
1 mg midazolam으로 진정 5분 후 선형 초음파 프로브로 양안의 시신경초 직경을 측정하여 기록하였다(T0).
LMA를 환자(T1)에 부착한 후 5분 후에 양쪽 눈의 시신경초 직경을 측정하고 기록합니다.
증례 종료 시 환자의 발관 후 양안의 시신경초 직경을 측정하여 기록한다(T2).
T0, T1 및 T2 프로세스와 관련된 바이탈(맥박, 혈압, 포화도)이 기록됩니다.
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본 연구에서는 완전 비침습적 방법인 기관내 삽관법 또는 시신경초 직경 측정을 통한 LMA 적용이 두개내압에 영향을 미치는지 여부를 보여주고자 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아 환자의 시신경초 직경 측정
기간: 6 개월
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완전히 비침습적인 방법인 기관내 삽관 또는 시신경초 직경 측정을 통한 LMA 적용이 두개내압에 영향을 미치는지 여부를 보여줍니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018/01-28
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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