Näköhermon vaipan halkaisija lapsipotilailla
maanantai 4. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Feyza Calisir, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Endotrakeaalisen intuboinnin tai kurkunpään maskin vaikutukset näköhermoon
Endotrakeaalista intubaatiota ja kurkunpään maskia käytetään yleensä hengitysteiden turvaamiseksi yleisanestesian aikana.
Anestesiologien keskuudessa on laaja käsitys, että endotrakeaalinen intubaatio lisää kallonsisäistä painetta.
Koska aiemmin ei ollut ei-invasiivisia menetelmiä kallonsisäisen paineen mittaamiseksi, tästä aiheesta ei voitu tehdä riittäviä tutkimuksia.
Tällä mittauksella pyrimme osoittamaan, onko ETT- tai LMA-sovelluksilla vaikutuksia kallonsisäiseen paineeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Normaaleilla lapsipotilailla, joilla on suljetut fontanellit, keskushermoston sisältö lähes puristuu kalloon ja selkäytimeen. Kallonsisäinen paine muodostuu ja pysyy vakiona aivojen, aivoselkäydinnesteen ja veren kokonaistilavuudesta kallossa. Lisääntynyt kallonsisäinen paine voidaan mitata intraventrikulaarisella katetrilla, antureilla ja subarachnoidaalisella pultilla. Mittaamalla näköhermon vaipan halkaisija ultraäänellä saadaan selville, onko kallonsisäinen paine lisääntynyt non-invasiivisesti.
Endotrakeaalista intubaatiota ja kurkunpään maskia käytetään yleensä hengitysteiden turvaamiseksi yleisanestesian aikana. Anestesiologien keskuudessa on laaja käsitys, että endotrakeaalinen intubaatio lisää kallonsisäistä painetta. Koska aiemmin ei ollut ei-invasiivisia menetelmiä kallonsisäisen paineen mittaamiseksi, tästä aiheesta ei voitu tehdä riittäviä tutkimuksia. Tällä mittauksella pyrimme osoittamaan, onko ETT- tai LMA-sovelluksilla vaikutuksia kallonsisäiseen paineeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Feyza Calisir
- Puhelinnumero: 05056492875
- Sähköposti: fbolcal@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joille tehdään yleisanestesia
- Potilaat, jotka suostuivat mukaan
- ASA I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on mikä tahansa silmäpatologia
- Ne, joilla on intrakraniaalinen patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
30 potilasta, jotka intuboidaan videolaryngoskoopilla ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit, valitaan satunnaisesti arpajaisin.
Potilaan perheenjäsenten suostumuksen saatuaan potilas viedään leikkaussaliin ja sitä seurataan.
5 minuuttia 1 mg:lla midatsolaamia sisältävän sedaation jälkeen molempien silmien näköhermon vaipan halkaisija mitataan lineaarisella ultraäänianturilla ja kirjataan (T0).
5 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on intuboitu videolaryngoskoopilla, molempien silmien näköhermon vaipan halkaisija mitataan ja kirjataan (T1).
Potilaan ekstuboinnin jälkeen tapauksen lopussa molempien silmien näköhermon vaipan halkaisija mitataan ja kirjataan (T2).
T0-, T1- ja T2-prosesseihin liittyvät vitaalit (pulssi, verenpaine, saturaatio) tallennetaan.
|
Tässä tutkimuksessa pyrimme osoittamaan, onko endotrakeaalisella intubaatiolla tai LMA-sovelluksilla näköhermon vaipan halkaisijamittauksella, joka on täysin ei-invasiivinen menetelmä, vaikutuksia kallonsisäiseen paineeseen.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
30 potilasta, jotka intuboidaan normaalilla laryngoskoopilla ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit, valitaan satunnaisesti arpajaisin.
Potilaan perheenjäsenten suostumuksen saatuaan potilas viedään leikkaussaliin ja sitä seurataan.
5 minuuttia 1 mg:lla midatsolaamia sisältävän sedaation jälkeen molempien silmien näköhermon vaipan halkaisija mitataan lineaarisella ultraäänianturilla ja kirjataan (T0).
5 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on intuboitu normaalilla laryngoskoopilla, molempien silmien näköhermon vaipan halkaisija mitataan ja kirjataan (T1).
Potilaan ekstuboinnin jälkeen tapauksen lopussa molempien silmien näköhermon vaipan halkaisija mitataan ja kirjataan (T2).
T0-, T1- ja T2-prosesseihin liittyvät vitaalit (pulssi, verenpaine, saturaatio) tallennetaan.
|
Tässä tutkimuksessa pyrimme osoittamaan, onko endotrakeaalisella intubaatiolla tai LMA-sovelluksilla näköhermon vaipan halkaisijamittauksella, joka on täysin ei-invasiivinen menetelmä, vaikutuksia kallonsisäiseen paineeseen.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3
30 potilasta, jotka ventiloidaan kurkunpään maskin hengitystiellä (LMA) ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit, valitaan satunnaisesti arpajaisin.
Potilaan perheenjäsenten suostumuksen saatuaan potilas viedään leikkaussaliin ja sitä seurataan.
5 minuuttia 1 mg:lla midatsolaamia sisältävän sedaation jälkeen molempien silmien näköhermon vaipan halkaisija mitataan lineaarisella ultraäänianturilla ja kirjataan (T0).
Molempien silmien näköhermon vaipan halkaisija mitataan ja kirjataan 5 minuuttia sen jälkeen, kun LMA on asetettu potilaalle (T1).
Potilaan ekstuboinnin jälkeen tapauksen lopussa molempien silmien näköhermon vaipan halkaisija mitataan ja kirjataan (T2).
T0-, T1- ja T2-prosesseihin liittyvät vitaalit (pulssi, verenpaine, saturaatio) tallennetaan.
|
Tässä tutkimuksessa pyrimme osoittamaan, onko endotrakeaalisella intubaatiolla tai LMA-sovelluksilla näköhermon vaipan halkaisijamittauksella, joka on täysin ei-invasiivinen menetelmä, vaikutuksia kallonsisäiseen paineeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näköhermon vaipan halkaisijan mittaus lapsipotilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
osoittaakseen, onko endotrakeaalisella intubaatiolla tai LMA-sovelluksilla näköhermon vaipan halkaisijamittauksella, joka on täysin ei-invasiivinen menetelmä, vaikutuksia kallonsisäiseen paineeseen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Silmäsairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Kasvaimet, hermokudos
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermoston kasvaimet
- Näköhermon sairaudet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Ääreishermoston kasvaimet
- Aivohermon kasvaimet
- Intrakraniaalinen hypertensio
- Hermotupen kasvaimet
- Näköhermon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/01-28
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .