Durchmesser der Sehnervenscheide bei pädiatrischen Patienten
4. Juli 2022 aktualisiert von: Feyza Calisir, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Die Auswirkungen der endotrachealen Intubation oder Larynxmaskenanwendung auf den Sehnerv
Endotracheale Intubation und Larynxmaske werden in der Regel zur Sicherung der Atemwege während der Allgemeinanästhesie angelegt.
Unter Anästhesisten ist die Meinung weit verbreitet, dass die endotracheale Intubation den intrakraniellen Druck erhöht.
Da es in der Vergangenheit keine nicht-invasiven Methoden zur Messung des intrakraniellen Drucks gab, konnten keine angemessenen Studien zu diesem Thema durchgeführt werden.
Mit dieser Messung wollten wir zeigen, ob ETT- oder LMA-Anwendungen Auswirkungen auf den intrakraniellen Druck haben.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei normalen pädiatrischen Patienten mit geschlossenen Fontanellen wird der Inhalt des zentralen Nervensystems fast in den Schädel und Spinalkanal hineingedrückt. Der intrakranielle Druck wird durch das Gesamtvolumen von Gehirn, Liquor und Blut im Schädel erzeugt und ist konstant. Erhöhter intrakranieller Druck kann mit einem intraventrikulären Katheter, Transducern und einem Subarachnoidalbolzen gemessen werden. Durch die Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide mit Ultraschall können wir nicht-invasiv feststellen, ob ein Anstieg des Hirndrucks vorliegt.
Endotracheale Intubation und Larynxmaske werden in der Regel zur Sicherung der Atemwege während der Allgemeinanästhesie angelegt. Unter Anästhesisten ist die Meinung weit verbreitet, dass die endotracheale Intubation den intrakraniellen Druck erhöht. Da es in der Vergangenheit keine nicht-invasiven Methoden zur Messung des intrakraniellen Drucks gab, konnten keine angemessenen Studien zu diesem Thema durchgeführt werden. Mit dieser Messung wollten wir zeigen, ob ETT- oder LMA-Anwendungen Auswirkungen auf den intrakraniellen Druck haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Feyza Calisir
- Telefonnummer: 05056492875
- E-Mail: fbolcal@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 2-18 Jahren
- Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen
- Patienten, die der Aufnahme zugestimmt haben
- ASA I-III
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen mit irgendeiner Augenpathologie
- Diejenigen mit intrakranieller Pathologie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe 1
30 Patienten, die mit einem Videolaryngoskop intubiert werden und die Einschlusskriterien erfüllen, werden per Losverfahren zufällig ausgewählt.
Nach Einholung der Zustimmung der Familie des Patienten wird der Patient in den Operationssaal gebracht und überwacht.
5 Minuten nach Sedierung mit 1 mg Midazolam wird der Sehnervenscheidendurchmesser beider Augen mit einem linearen Ultraschallkopf gemessen und registriert (T0).
5 Minuten nach Intubation des Patienten mit einem Videolaryngoskop wird der Sehnervenscheidendurchmesser beider Augen gemessen und aufgezeichnet (T1).
Nach der Extubation des Patienten am Ende des Falls wird der Sehnervenscheidendurchmesser beider Augen gemessen und aufgezeichnet (T2).
Vitalwerte (Puls, Blutdruck, Sättigung), die an T0-, T1- und T2-Prozessen beteiligt sind, werden aufgezeichnet.
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In dieser Studie wollten wir zeigen, ob die endotracheale Intubation oder LMA-Anwendungen mit Messung des Sehnervenscheidendurchmessers, was eine völlig nicht-invasive Methode ist, Auswirkungen auf den intrakraniellen Druck haben.
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Aktiver Komparator: Gruppe 2
30 Patienten, die mit einem normalen Laryngoskop intubiert werden und die Einschlusskriterien erfüllen, werden per Losverfahren zufällig ausgewählt.
Nach Einholung der Zustimmung der Familie des Patienten wird der Patient in den Operationssaal gebracht und überwacht.
5 Minuten nach Sedierung mit 1 mg Midazolam wird der Sehnervenscheidendurchmesser beider Augen mit einem linearen Ultraschallkopf gemessen und registriert (T0).
5 Minuten nachdem der Patient mit einem normalen Laryngoskop intubiert wurde, wird der Sehnervenscheidendurchmesser beider Augen gemessen und aufgezeichnet (T1).
Nach der Extubation des Patienten am Ende des Falls wird der Sehnervenscheidendurchmesser beider Augen gemessen und aufgezeichnet (T2).
Vitalwerte (Puls, Blutdruck, Sättigung), die an T0-, T1- und T2-Prozessen beteiligt sind, werden aufgezeichnet.
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In dieser Studie wollten wir zeigen, ob die endotracheale Intubation oder LMA-Anwendungen mit Messung des Sehnervenscheidendurchmessers, was eine völlig nicht-invasive Methode ist, Auswirkungen auf den intrakraniellen Druck haben.
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Aktiver Komparator: Gruppe 3
30 Patienten, die mit einer Larynxmaske (LMA) beatmet werden und die Einschlusskriterien erfüllen, werden per Losverfahren zufällig ausgewählt.
Nach Einholung der Zustimmung der Familie des Patienten wird der Patient in den Operationssaal gebracht und überwacht.
5 Minuten nach Sedierung mit 1 mg Midazolam wird der Sehnervenscheidendurchmesser beider Augen mit einem linearen Ultraschallkopf gemessen und registriert (T0).
Der Durchmesser der Sehnervenscheide beider Augen wird 5 Minuten nach dem Anlegen der LMA am Patienten gemessen und aufgezeichnet (T1).
Nach der Extubation des Patienten am Ende des Falls wird der Sehnervenscheidendurchmesser beider Augen gemessen und aufgezeichnet (T2).
Vitalwerte (Puls, Blutdruck, Sättigung), die an T0-, T1- und T2-Prozessen beteiligt sind, werden aufgezeichnet.
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In dieser Studie wollten wir zeigen, ob die endotracheale Intubation oder LMA-Anwendungen mit Messung des Sehnervenscheidendurchmessers, was eine völlig nicht-invasive Methode ist, Auswirkungen auf den intrakraniellen Druck haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung des Sehnervenscheidendurchmessers bei pädiatrischen Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
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um zu zeigen, ob die endotracheale Intubation oder LMA-Anwendungen mit Messung des Sehnervenscheidendurchmessers, die eine völlig nicht-invasive Methode ist, Auswirkungen auf den intrakraniellen Druck haben.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Augenkrankheiten
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Neubildungen, Nervengewebe
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Neubildungen des Nervensystems
- Sehnervenerkrankungen
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Neubildungen des peripheren Nervensystems
- Neubildungen der Hirnnerven
- Intrakranielle Hypertonie
- Neubildungen der Nervenhülle
- Neubildungen des Sehnervs
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/01-28
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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