Diameter på synnervens hölje hos pediatriska patienter
4 juli 2022 uppdaterad av: Feyza Calisir, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Effekterna av endotrakeal intubation eller larynxmaskapplikationer på synnerven
Endotrakeal intubation och larynxmask appliceras vanligtvis för att säkra luftvägarna under allmän anestesi.
Det finns en utbredd uppfattning bland anestesiläkare att endotrakeal intubation ökar det intrakraniella trycket.
Eftersom det inte fanns några icke-invasiva metoder för att mäta intrakraniellt tryck tidigare, kunde adekvata studier på detta ämne inte göras.
Med denna mätning syftade vi till att visa om ETT- eller LMA-applikationer har effekter på intrakraniellt tryck.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hos normala pediatriska patienter med slutna fontaneller är innehållet i det centrala nervsystemet nästan sammanpressat i skallen och ryggmärgskanalen. Intrakraniellt tryck skapas och är konstant av den totala volymen av hjärnan, CSF och blod i skallen. Ökat intrakraniellt tryck kan mätas med en intraventrikulär kateter, transduktorer och en subarachnoidbult. Genom att mäta diametern på synnervens hölje med ultraljud kan vi ta reda på om det finns en ökning av det intrakraniella trycket icke-invasivt.
Endotrakeal intubation och larynxmask appliceras vanligtvis för att säkra luftvägarna under allmän anestesi. Det finns en utbredd uppfattning bland anestesiläkare att endotrakeal intubation ökar det intrakraniella trycket. Eftersom det inte fanns några icke-invasiva metoder för att mäta intrakraniellt tryck tidigare, kunde adekvata studier på detta ämne inte göras. Med denna mätning syftade vi till att visa om ETT- eller LMA-applikationer har effekter på intrakraniellt tryck.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Feyza Calisir
- Telefonnummer: 05056492875
- E-post: fbolcal@hotmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 2-18 år
- Patienter som genomgår generell anestesi
- Patienter som gick med på att inkluderas
- ASA I-III
Exklusions kriterier:
- De med någon ögonpatologi
- De med intrakraniell patologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1
30 patienter som kommer att intuberas med ett videolaryngoskop och som uppfyller inklusionskriterierna väljs slumpmässigt ut genom lotterimetod.
Efter att ha inhämtat samtycke från patientens familj förs patienten till operationssalen och övervakas.
5 minuter efter sedering med 1 mg midazolam mäts synnervens manteldiameter på båda ögonen med en linjär ultraljudssond och registreras (T0).
5 minuter efter att patienten intuberats med ett videolaryngoskop, mäts och registreras synnervens manteldiameter för båda ögonen (T1).
Efter patientens extubation i slutet av fallet, mäts och registreras synnervens manteldiameter för båda ögonen (T2).
Vitals (puls, blodtryck, mättnad) som är involverade i T0-, T1- och T2-processer registreras.
|
I den här studien syftade vi till att visa om endotrakeal intubation eller LMA-applikationer med mätning av optisk nervmanteldiameter, som är en helt icke-invasiv metod, har effekter på det intrakraniella trycket.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2
30 patienter som ska intuberas med ett vanligt laryngoskop och som uppfyller inklusionskriterierna väljs slumpmässigt ut genom lotterimetod.
Efter att ha inhämtat samtycke från patientens familj förs patienten till operationssalen och övervakas.
5 minuter efter sedering med 1 mg midazolam mäts synnervens manteldiameter på båda ögonen med en linjär ultraljudssond och registreras (T0).
5 minuter efter att patienten intuberats med ett vanligt laryngoskop, mäts och registreras synnervens manteldiameter för båda ögonen (T1).
Efter patientens extubation i slutet av fallet, mäts och registreras synnervens manteldiameter för båda ögonen (T2).
Vitals (puls, blodtryck, mättnad) som är involverade i T0-, T1- och T2-processer registreras.
|
I den här studien syftade vi till att visa om endotrakeal intubation eller LMA-applikationer med mätning av optisk nervmanteldiameter, som är en helt icke-invasiv metod, har effekter på det intrakraniella trycket.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 3
30 patienter som ska ventileras med larynxmask luftvägar (LMA) och som uppfyller inklusionskriterierna väljs slumpmässigt ut genom lotterimetod.
Efter att ha inhämtat samtycke från patientens familj förs patienten till operationssalen och övervakas.
5 minuter efter sedering med 1 mg midazolam mäts synnervens manteldiameter på båda ögonen med en linjär ultraljudssond och registreras (T0).
Synnervens manteldiameter för båda ögonen mäts och registreras 5 minuter efter att LMA placerats på patienten (T1).
Efter patientens extubation i slutet av fallet, mäts och registreras synnervens manteldiameter för båda ögonen (T2).
Vitals (puls, blodtryck, mättnad) som är involverade i T0-, T1- och T2-processer registreras.
|
I den här studien syftade vi till att visa om endotrakeal intubation eller LMA-applikationer med mätning av optisk nervmanteldiameter, som är en helt icke-invasiv metod, har effekter på det intrakraniella trycket.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diametermätning av synnervens slid hos pediatriska patienter
Tidsram: 6 månader
|
för att visa om endotrakeal intubation eller LMA-applikationer med mätning av synnervens manteldiameter, som är en helt icke-invasiv metod, har effekter på intrakraniellt tryck.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2022
Första postat (Faktisk)
6 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Ögonsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Neoplasmer, nervvävnad
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Neoplasmer i nervsystemet
- Synnervssjukdomar
- Kranial nervsjukdomar
- Neoplasmer i det perifera nervsystemet
- Neoplasmer i kranialnerven
- Intrakraniell hypertoni
- Neoplasmer i nervslidan
- Neoplasmer i synnerven
Andra studie-ID-nummer
- 2018/01-28
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .