Diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes pediátricos
4 de julio de 2022 actualizado por: Feyza Calisir, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Los efectos de la intubación endotraqueal o las aplicaciones de máscara laríngea en el nervio óptico
La intubación endotraqueal y la máscara laríngea generalmente se aplican para asegurar las vías respiratorias durante la anestesia general.
Existe una opinión generalizada entre los anestesiólogos de que la intubación endotraqueal aumenta la presión intracraneal.
Dado que en el pasado no existían métodos no invasivos para medir la presión intracraneal, no se pudieron realizar estudios adecuados sobre este tema.
Con esta medición, nuestro objetivo era mostrar si las aplicaciones de ETT o LMA tienen efectos sobre la presión intracraneal.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En pacientes pediátricos normales con fontanelas cerradas, el contenido del sistema nervioso central está casi comprimido en el cráneo y el canal espinal. La presión intracraneal es creada y constante por el volumen total de cerebro, LCR y sangre dentro del cráneo. El aumento de la presión intracraneal se puede medir con un catéter intraventricular, transductores y un perno subaracnoideo. Midiendo el diámetro de la vaina del nervio óptico con ecografía, podemos saber si hay un aumento de la presión intracraneal de forma no invasiva.
La intubación endotraqueal y la máscara laríngea generalmente se aplican para asegurar las vías respiratorias durante la anestesia general. Existe una opinión generalizada entre los anestesiólogos de que la intubación endotraqueal aumenta la presión intracraneal. Dado que en el pasado no existían métodos no invasivos para medir la presión intracraneal, no se pudieron realizar estudios adecuados sobre este tema. Con esta medición, nuestro objetivo era mostrar si las aplicaciones de ETT o LMA tienen efectos sobre la presión intracraneal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Feyza Calisir
- Número de teléfono: 05056492875
- Correo electrónico: fbolcal@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 2 a 18 años
- Pacientes sometidos a anestesia general
- Pacientes que aceptaron ser incluidos
- ASA I-III
Criterio de exclusión:
- Quienes tengan alguna patología ocular.
- Aquellos con patología intracraneal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1
Se seleccionan aleatoriamente por método de sorteo 30 pacientes que serán intubados con videolaringoscopio y que cumplan con los criterios de inclusión.
Después de obtener el consentimiento de la familia del paciente, el paciente es llevado a la sala de operaciones y monitoreado.
5 minutos después de la sedación con 1 mg de midazolam, se mide el diámetro de la vaina del nervio óptico de ambos ojos con una sonda de ultrasonido lineal y se registra (T0).
5 minutos después de intubar al paciente con un videolaringoscopio, se mide y registra el diámetro de la vaina del nervio óptico de ambos ojos (T1).
Después de la extubación del paciente al final del caso, se mide y registra el diámetro de la vaina del nervio óptico de ambos ojos (T2).
Se registran los signos vitales (pulso, presión arterial, saturación) implicados en los procesos T0, T1 y T2.
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En este estudio, nuestro objetivo fue mostrar si la intubación endotraqueal o las aplicaciones de LMA con medición del diámetro de la vaina del nervio óptico, que es un método completamente no invasivo, tienen efectos sobre la presión intracraneal.
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Comparador activo: Grupo 2
Se seleccionan aleatoriamente por método de lotería 30 pacientes que serán intubados con un laringoscopio normal y que cumplan con los criterios de inclusión.
Después de obtener el consentimiento de la familia del paciente, el paciente es llevado a la sala de operaciones y monitoreado.
5 minutos después de la sedación con 1 mg de midazolam, se mide el diámetro de la vaina del nervio óptico de ambos ojos con una sonda de ultrasonido lineal y se registra (T0).
5 minutos después de intubar al paciente con un laringoscopio normal, se mide y registra el diámetro de la vaina del nervio óptico de ambos ojos (T1).
Después de la extubación del paciente al final del caso, se mide y registra el diámetro de la vaina del nervio óptico de ambos ojos (T2).
Se registran los signos vitales (pulso, presión arterial, saturación) implicados en los procesos T0, T1 y T2.
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En este estudio, nuestro objetivo fue mostrar si la intubación endotraqueal o las aplicaciones de LMA con medición del diámetro de la vaina del nervio óptico, que es un método completamente no invasivo, tienen efectos sobre la presión intracraneal.
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Comparador activo: Grupo 3
30 pacientes que serán ventilados con una vía aérea con máscara laríngea (LMA) y que cumplan con los criterios de inclusión son seleccionados aleatoriamente por método de lotería.
Después de obtener el consentimiento de la familia del paciente, el paciente es llevado a la sala de operaciones y monitoreado.
5 minutos después de la sedación con 1 mg de midazolam, se mide el diámetro de la vaina del nervio óptico de ambos ojos con una sonda de ultrasonido lineal y se registra (T0).
El diámetro de la vaina del nervio óptico de ambos ojos se mide y registra 5 minutos después de colocar la LMA en el paciente (T1).
Después de la extubación del paciente al final del caso, se mide y registra el diámetro de la vaina del nervio óptico de ambos ojos (T2).
Se registran los signos vitales (pulso, presión arterial, saturación) implicados en los procesos T0, T1 y T2.
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En este estudio, nuestro objetivo fue mostrar si la intubación endotraqueal o las aplicaciones de LMA con medición del diámetro de la vaina del nervio óptico, que es un método completamente no invasivo, tienen efectos sobre la presión intracraneal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes pediátricos
Periodo de tiempo: 6 meses
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para mostrar si la intubación endotraqueal o las aplicaciones de LMA con medición del diámetro de la vaina del nervio óptico, que es un método completamente no invasivo, tienen efectos sobre la presión intracraneal.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades Neuromusculares
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Enfermedades del nervio óptico
- Enfermedades de los nervios craneales
- Neoplasias del Sistema Nervioso Periférico
- Neoplasias de nervios craneales
- Hipertensión Intracraneal
- Neoplasias de la vaina nerviosa
- Neoplasias del nervio óptico
Otros números de identificación del estudio
- 2018/01-28
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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