Diameter van de optische zenuwschede bij pediatrische patiënten
4 juli 2022 bijgewerkt door: Feyza Calisir, Kahramanmaras Sutcu Imam University
De effecten van endotracheale intubatie of larynxmaskertoepassingen op de oogzenuw
Endotracheale intubatie en larynxmasker worden over het algemeen toegepast om de luchtweg tijdens algemene anesthesie veilig te stellen.
Er is een wijdverbreide mening onder anesthesiologen dat endotracheale intubatie de intracraniale druk verhoogt.
Aangezien er in het verleden geen niet-invasieve methoden waren om de intracraniale druk te meten, kon er geen adequaat onderzoek naar dit onderwerp worden gedaan.
Met deze meting wilden we laten zien of ETT- of LMA-toepassingen effecten hebben op de intracraniale druk.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij normale pediatrische patiënten met gesloten fontanellen is de inhoud van het centrale zenuwstelsel bijna samengedrukt in de schedel en het wervelkanaal. Intracraniale druk wordt gecreëerd en constant gehouden door het totale volume van hersenen, CSF en bloed in de schedel. Verhoogde intracraniale druk kan worden gemeten met een intraventriculaire katheter, transducers en een subarachnoïdale bout. Door met echografie de diameter van de oogzenuwschede te meten, kunnen we op niet-invasieve wijze vaststellen of er sprake is van een verhoging van de intracraniale druk.
Endotracheale intubatie en larynxmasker worden over het algemeen toegepast om de luchtweg tijdens algemene anesthesie veilig te stellen. Er is een wijdverbreide mening onder anesthesiologen dat endotracheale intubatie de intracraniale druk verhoogt. Aangezien er in het verleden geen niet-invasieve methoden waren om de intracraniale druk te meten, kon er geen adequaat onderzoek naar dit onderwerp worden gedaan. Met deze meting wilden we laten zien of ETT- of LMA-toepassingen effecten hebben op de intracraniale druk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Feyza Calisir
- Telefoonnummer: 05056492875
- E-mail: fbolcal@hotmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 2-18 jaar
- Patiënten die algehele anesthesie ondergaan
- Patiënten die ermee instemden om opgenomen te worden
- ASA I-III
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een oogpathologie
- Degenen met intracraniale pathologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
30 patiënten die zullen worden geïntubeerd met een videolaryngoscoop en die voldoen aan de inclusiecriteria, worden willekeurig geselecteerd door loting.
Na toestemming van de familie van de patiënt wordt de patiënt naar de operatiekamer gebracht en gecontroleerd.
5 minuten na sedatie met 1 mg midazolam wordt de diameter van de oogzenuwschede van beide ogen gemeten met een lineaire ultrasone sonde en geregistreerd (T0).
5 minuten nadat de patiënt is geïntubeerd met een videolaryngoscoop, wordt de diameter van de oogzenuwschede van beide ogen gemeten en geregistreerd (T1).
Na extubatie van de patiënt aan het einde van de huls wordt de diameter van de oogzenuwschede van beide ogen gemeten en geregistreerd (T2).
Vitals (pols, bloeddruk, saturatie) die betrokken zijn bij T0-, T1- en T2-processen worden geregistreerd.
|
In deze studie wilden we laten zien of endotracheale intubatie of LMA-toepassingen met meting van de diameter van de oogzenuwschede, wat een volledig niet-invasieve methode is, effecten hebben op de intracraniale druk.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
30 patiënten die zullen worden geïntubeerd met een normale laryngoscoop en die voldoen aan de inclusiecriteria, worden willekeurig geselecteerd door loting.
Na toestemming van de familie van de patiënt wordt de patiënt naar de operatiekamer gebracht en gecontroleerd.
5 minuten na sedatie met 1 mg midazolam wordt de diameter van de oogzenuwschede van beide ogen gemeten met een lineaire ultrasone sonde en geregistreerd (T0).
5 minuten nadat de patiënt is geïntubeerd met een normale laryngoscoop, wordt de diameter van de oogzenuwschede van beide ogen gemeten en geregistreerd (T1).
Na extubatie van de patiënt aan het einde van de huls wordt de diameter van de oogzenuwschede van beide ogen gemeten en geregistreerd (T2).
Vitals (pols, bloeddruk, saturatie) die betrokken zijn bij T0-, T1- en T2-processen worden geregistreerd.
|
In deze studie wilden we laten zien of endotracheale intubatie of LMA-toepassingen met meting van de diameter van de oogzenuwschede, wat een volledig niet-invasieve methode is, effecten hebben op de intracraniale druk.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 3
30 patiënten die zullen worden beademd met een larynxmaskerluchtweg (LMA) en die voldoen aan de inclusiecriteria, worden willekeurig geselecteerd door middel van een loterijmethode.
Na toestemming van de familie van de patiënt wordt de patiënt naar de operatiekamer gebracht en gecontroleerd.
5 minuten na sedatie met 1 mg midazolam wordt de diameter van de oogzenuwschede van beide ogen gemeten met een lineaire ultrasone sonde en geregistreerd (T0).
De diameter van de oogzenuwschede van beide ogen wordt gemeten en geregistreerd 5 minuten nadat de LMA op de patiënt is geplaatst (T1).
Na extubatie van de patiënt aan het einde van de huls wordt de diameter van de oogzenuwschede van beide ogen gemeten en geregistreerd (T2).
Vitals (pols, bloeddruk, saturatie) die betrokken zijn bij T0-, T1- en T2-processen worden geregistreerd.
|
In deze studie wilden we laten zien of endotracheale intubatie of LMA-toepassingen met meting van de diameter van de oogzenuwschede, wat een volledig niet-invasieve methode is, effecten hebben op de intracraniale druk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de diameter van de oogzenuwschede bij pediatrische patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
om aan te tonen of endotracheale intubatie of LMA-toepassingen met meting van de diameter van de oogzenuwschede, wat een volledig niet-invasieve methode is, effecten hebben op de intracraniale druk.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Oogziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Oogzenuwziekten
- Ziekten van de hersenzenuw
- Neoplasmata van het perifere zenuwstelsel
- Craniale zenuwneoplasmata
- Intracraniële hypertensie
- Zenuwschede neoplasmata
- Oogzenuwneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 2018/01-28
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .