Диаметр оболочки зрительного нерва у детей
4 июля 2022 г. обновлено: Feyza Calisir, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Влияние эндотрахеальной интубации или применения ларингеальной маски на зрительный нерв
Эндотрахеальная интубация и ларингеальная маска обычно применяются для защиты дыхательных путей во время общей анестезии.
Среди анестезиологов распространено мнение, что эндотрахеальная интубация повышает внутричерепное давление.
Поскольку неинвазивных методов измерения внутричерепного давления в прошлом не существовало, адекватные исследования по этому вопросу провести не удалось.
С помощью этого измерения мы стремились показать, влияют ли приложения ETT или LMA на внутричерепное давление.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
У нормальных детей с закрытыми родничками содержимое центральной нервной системы почти вдавлено в череп и спинномозговой канал. Внутричерепное давление создается и является постоянным за счет общего объема головного мозга, спинномозговой жидкости и крови внутри черепа. Повышенное внутричерепное давление можно измерить с помощью внутрижелудочкового катетера, датчиков и субарахноидального болта. Измеряя диаметр оболочки зрительного нерва с помощью УЗИ, мы можем неинвазивно выяснить, есть ли повышение внутричерепного давления.
Эндотрахеальная интубация и ларингеальная маска обычно применяются для защиты дыхательных путей во время общей анестезии. Среди анестезиологов распространено мнение, что эндотрахеальная интубация повышает внутричерепное давление. Поскольку неинвазивных методов измерения внутричерепного давления в прошлом не существовало, адекватные исследования по этому вопросу провести не удалось. С помощью этого измерения мы стремились показать, влияют ли приложения ETT или LMA на внутричерепное давление.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Feyza Calisir
- Номер телефона: 05056492875
- Электронная почта: fbolcal@hotmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 2-18 лет
- Пациенты, подвергающиеся общей анестезии
- Пациенты, которые согласились быть включенными
- АСА I-III
Критерий исключения:
- Людям с любой глазной патологией
- Лица с внутричерепной патологией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
Методом лотереи случайным образом отбирают 30 пациентов, которые будут интубированы с помощью видеоларингоскопа и соответствуют критериям включения.
После получения согласия семьи больного его доставляют в операционную и наблюдают.
Через 5 минут после седации мидазоламом в дозе 1 мг измеряют диаметр оболочки зрительного нерва обоих глаз линейным ультразвуковым датчиком и записывают (Т0).
Через 5 минут после интубации пациента с помощью видеоларингоскопа измеряют и записывают диаметр оболочки зрительного нерва обоих глаз (Т1).
После экстубации пациента в конце случая измеряют и записывают диаметр оболочки зрительного нерва обоих глаз (Т2).
Регистрируются жизненные показатели (пульс, артериальное давление, сатурация), участвующие в процессах Т0, Т1 и Т2.
|
В этом исследовании мы стремились показать, влияют ли на внутричерепное давление эндотрахеальная интубация или применение ЛМА с измерением диаметра оболочки зрительного нерва, что является полностью неинвазивным методом.
|
|
Активный компаратор: Группа 2
Методом лотереи случайным образом отбирают 30 пациентов, которые будут интубированы обычным ларингоскопом и соответствуют критериям включения.
После получения согласия семьи больного его доставляют в операционную и наблюдают.
Через 5 минут после седации мидазоламом в дозе 1 мг измеряют диаметр оболочки зрительного нерва обоих глаз линейным ультразвуковым датчиком и записывают (Т0).
Через 5 минут после интубации пациента обычным ларингоскопом измеряют и записывают диаметр оболочки зрительного нерва обоих глаз (Т1).
После экстубации пациента в конце случая измеряют и записывают диаметр оболочки зрительного нерва обоих глаз (Т2).
Регистрируются жизненные показатели (пульс, артериальное давление, сатурация), участвующие в процессах Т0, Т1 и Т2.
|
В этом исследовании мы стремились показать, влияют ли на внутричерепное давление эндотрахеальная интубация или применение ЛМА с измерением диаметра оболочки зрительного нерва, что является полностью неинвазивным методом.
|
|
Активный компаратор: Группа 3
Методом лотереи случайным образом отбирают 30 пациентов, которым будет проводиться вентиляция легких с помощью ларингеальной маски (ЛМА) и которые соответствуют критериям включения.
После получения согласия семьи больного его доставляют в операционную и наблюдают.
Через 5 минут после седации мидазоламом в дозе 1 мг измеряют диаметр оболочки зрительного нерва обоих глаз линейным ультразвуковым датчиком и записывают (Т0).
Диаметр оболочки зрительного нерва обоих глаз измеряют и записывают через 5 минут после размещения ларингеальной маски на пациенте (T1).
После экстубации пациента в конце случая измеряют и записывают диаметр оболочки зрительного нерва обоих глаз (Т2).
Регистрируются жизненные показатели (пульс, артериальное давление, сатурация), участвующие в процессах Т0, Т1 и Т2.
|
В этом исследовании мы стремились показать, влияют ли на внутричерепное давление эндотрахеальная интубация или применение ЛМА с измерением диаметра оболочки зрительного нерва, что является полностью неинвазивным методом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение диаметра оболочки зрительного нерва у детей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
чтобы показать, влияют ли на внутричерепное давление эндотрахеальная интубация или применение ЛМА с измерением диаметра оболочки зрительного нерва, что является полностью неинвазивным методом.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Глазные болезни
- Нервно-мышечные заболевания
- Новообразования, нервная ткань
- Заболевания периферической нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Заболевания зрительного нерва
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Новообразования периферической нервной системы
- Новообразования черепных нервов
- Внутричерепная гипертензия
- Новообразования нервной оболочки
- Новообразования зрительного нерва
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/01-28
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .