Diametro della guaina del nervo ottico nei pazienti pediatrici
4 luglio 2022 aggiornato da: Feyza Calisir, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Gli effetti dell'intubazione endotracheale o delle applicazioni della maschera laringea sul nervo ottico
L'intubazione endotracheale e la maschera laringea sono generalmente applicate per proteggere le vie aeree durante l'anestesia generale.
È opinione diffusa tra gli anestesisti che l'intubazione endotracheale aumenti la pressione intracranica.
Poiché in passato non esistevano metodi non invasivi per misurare la pressione intracranica, non è stato possibile effettuare studi adeguati su questo argomento.
Con questa misurazione, abbiamo mirato a mostrare se le applicazioni ETT o LMA hanno effetti sulla pressione intracranica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nei normali pazienti pediatrici con fontanelle chiuse, il contenuto del sistema nervoso centrale è quasi compresso nel cranio e nel canale spinale. La pressione intracranica è creata e costante dal volume totale di cervello, liquido cerebrospinale e sangue all'interno del cranio. L'aumento della pressione intracranica può essere misurato con un catetere intraventricolare, trasduttori e un bullone subaracnoideo. Misurando il diametro della guaina del nervo ottico con l'ecografia, possiamo scoprire se c'è un aumento della pressione intracranica in modo non invasivo.
L'intubazione endotracheale e la maschera laringea sono generalmente applicate per proteggere le vie aeree durante l'anestesia generale. È opinione diffusa tra gli anestesisti che l'intubazione endotracheale aumenti la pressione intracranica. Poiché in passato non esistevano metodi non invasivi per misurare la pressione intracranica, non è stato possibile effettuare studi adeguati su questo argomento. Con questa misurazione, abbiamo mirato a mostrare se le applicazioni ETT o LMA hanno effetti sulla pressione intracranica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Feyza Calisir
- Numero di telefono: 05056492875
- Email: fbolcal@hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 2 e 18 anni
- Pazienti sottoposti ad anestesia generale
- Pazienti che hanno accettato di essere inclusi
- ASSA I-III
Criteri di esclusione:
- Quelli con qualsiasi patologia oculare
- Quelli con patologia intracranica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo 1
30 pazienti che saranno intubati con un videolaringoscopio e che soddisfano i criteri di inclusione vengono selezionati casualmente con il metodo della lotteria.
Dopo aver ottenuto il consenso della famiglia del paziente, il paziente viene portato in sala operatoria e monitorato.
5 minuti dopo la sedazione con 1 mg di midazolam, il diametro della guaina del nervo ottico di entrambi gli occhi viene misurato con una sonda ecografica lineare e registrato (T0).
5 minuti dopo che il paziente è stato intubato con un videolaringoscopio, viene misurato e registrato il diametro della guaina del nervo ottico di entrambi gli occhi (T1).
Dopo l'estubazione del paziente alla fine del caso, viene misurato e registrato il diametro della guaina del nervo ottico di entrambi gli occhi (T2).
Vengono registrati i parametri vitali (polso, pressione sanguigna, saturazione) coinvolti nei processi T0, T1 e T2.
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In questo studio, abbiamo mirato a mostrare se l'intubazione endotracheale o le applicazioni LMA con misurazione del diametro della guaina del nervo ottico, che è un metodo completamente non invasivo, hanno effetti sulla pressione intracranica.
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Comparatore attivo: Gruppo 2
30 pazienti che saranno intubati con un normale laringoscopio e che soddisfano i criteri di inclusione vengono selezionati casualmente con il metodo della lotteria.
Dopo aver ottenuto il consenso della famiglia del paziente, il paziente viene portato in sala operatoria e monitorato.
5 minuti dopo la sedazione con 1 mg di midazolam, il diametro della guaina del nervo ottico di entrambi gli occhi viene misurato con una sonda ecografica lineare e registrato (T0).
5 minuti dopo che il paziente è stato intubato con un normale laringoscopio, viene misurato e registrato il diametro della guaina del nervo ottico di entrambi gli occhi (T1).
Dopo l'estubazione del paziente alla fine del caso, viene misurato e registrato il diametro della guaina del nervo ottico di entrambi gli occhi (T2).
Vengono registrati i parametri vitali (polso, pressione sanguigna, saturazione) coinvolti nei processi T0, T1 e T2.
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In questo studio, abbiamo mirato a mostrare se l'intubazione endotracheale o le applicazioni LMA con misurazione del diametro della guaina del nervo ottico, che è un metodo completamente non invasivo, hanno effetti sulla pressione intracranica.
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Comparatore attivo: Gruppo 3
30 pazienti che saranno ventilati con una maschera laringea (LMA) e che soddisfano i criteri di inclusione vengono selezionati casualmente con il metodo della lotteria.
Dopo aver ottenuto il consenso della famiglia del paziente, il paziente viene portato in sala operatoria e monitorato.
5 minuti dopo la sedazione con 1 mg di midazolam, il diametro della guaina del nervo ottico di entrambi gli occhi viene misurato con una sonda ecografica lineare e registrato (T0).
Il diametro della guaina del nervo ottico di entrambi gli occhi viene misurato e registrato 5 minuti dopo che la LMA è stata posizionata sul paziente (T1).
Dopo l'estubazione del paziente alla fine del caso, viene misurato e registrato il diametro della guaina del nervo ottico di entrambi gli occhi (T2).
Vengono registrati i parametri vitali (polso, pressione sanguigna, saturazione) coinvolti nei processi T0, T1 e T2.
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In questo studio, abbiamo mirato a mostrare se l'intubazione endotracheale o le applicazioni LMA con misurazione del diametro della guaina del nervo ottico, che è un metodo completamente non invasivo, hanno effetti sulla pressione intracranica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione del diametro della guaina del nervo ottico nei pazienti pediatrici
Lasso di tempo: 6 mesi
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per mostrare se l'intubazione endotracheale o le applicazioni LMA con misurazione del diametro della guaina del nervo ottico, che è un metodo completamente non invasivo, hanno effetti sulla pressione intracranica.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie degli occhi
- Malattie neuromuscolari
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Neoplasie del sistema nervoso
- Malattie del nervo ottico
- Malattie dei nervi cranici
- Neoplasie del sistema nervoso periferico
- Neoplasie dei nervi cranici
- Ipertensione intracranica
- Neoplasie della guaina nervosa
- Neoplasie del nervo ottico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/01-28
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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