Diameter på optisk nerveskjede hos pediatriske pasienter
4. juli 2022 oppdatert av: Feyza Calisir, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Effektene av endotrakeal intubasjon eller larynxmaske på synsnerven
Endotrakeal intubasjon og larynxmaske brukes vanligvis for å sikre luftveiene under generell anestesi.
Det er en utbredt oppfatning blant anestesileger at endotrakeal intubasjon øker intrakranielt trykk.
Siden det ikke var noen ikke-invasive metoder for å måle intrakranielt trykk tidligere, kunne det ikke gjøres tilstrekkelige studier på dette emnet.
Med denne målingen hadde vi som mål å vise om ETT- eller LMA-applikasjoner har effekter på intrakranielt trykk.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hos normale pediatriske pasienter med lukkede fontaneller er innholdet i sentralnervesystemet nesten komprimert inn i hodeskallen og spinalkanalen. Intrakranielt trykk skapes og er konstant av det totale volumet av hjernen, CSF og blod i skallen. Økt intrakranielt trykk kan måles med et intraventrikulært kateter, transdusere og en subaraknoidal bolt. Ved å måle diameteren på synsnerveskjeden med ultralyd kan vi finne ut om det er en økning i intrakranielt trykk non-invasivt.
Endotrakeal intubasjon og larynxmaske brukes vanligvis for å sikre luftveiene under generell anestesi. Det er en utbredt oppfatning blant anestesileger at endotrakeal intubasjon øker intrakranielt trykk. Siden det ikke var noen ikke-invasive metoder for å måle intrakranielt trykk tidligere, kunne det ikke gjøres tilstrekkelige studier på dette emnet. Med denne målingen hadde vi som mål å vise om ETT- eller LMA-applikasjoner har effekter på intrakranielt trykk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Feyza Calisir
- Telefonnummer: 05056492875
- E-post: fbolcal@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 2-18 år
- Pasienter som gjennomgår generell anestesi
- Pasienter som takket ja til å bli inkludert
- ASA I-III
Ekskluderingskriterier:
- De med noen øyepatologi
- De med intrakraniell patologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
30 pasienter som skal intuberes med videolaryngoskop og som oppfyller inklusjonskriteriene blir tilfeldig valgt ved lotterimetode.
Etter å ha innhentet samtykke fra pasientens familie, tas pasienten til operasjonsstuen og overvåkes.
5 minutter etter sedasjon med 1 mg midazolam måles synsnerveskjedediameteren på begge øyne med en lineær ultralydsonde og registreres (T0).
5 minutter etter at pasienten er intubert med et videolaryngoskop, måles og registreres synsnerveskjedens diameter på begge øyne (T1).
Etter pasientens ekstubering på slutten av etuiet, måles og registreres synsnerveskjedens diameter på begge øyne (T2).
Vitale (puls, blodtrykk, metning) involvert i T0-, T1- og T2-prosesser registreres.
|
I denne studien hadde vi som mål å vise om endotrakeal intubasjon eller LMA-applikasjoner med måling av optisk nerveskjedediameter, som er en fullstendig ikke-invasiv metode, har effekter på intrakranielt trykk.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
30 pasienter som skal intuberes med vanlig laryngoskop og som oppfyller inklusjonskriteriene blir tilfeldig valgt ut ved loddtrekning.
Etter å ha innhentet samtykke fra pasientens familie, tas pasienten til operasjonsstuen og overvåkes.
5 minutter etter sedasjon med 1 mg midazolam måles synsnerveskjedediameteren på begge øyne med en lineær ultralydsonde og registreres (T0).
5 minutter etter at pasienten er intubert med et normalt laryngoskop, måles og registreres synsnerveskjedens diameter på begge øyne (T1).
Etter pasientens ekstubering på slutten av etuiet, måles og registreres synsnerveskjedens diameter på begge øyne (T2).
Vitale (puls, blodtrykk, metning) involvert i T0-, T1- og T2-prosesser registreres.
|
I denne studien hadde vi som mål å vise om endotrakeal intubasjon eller LMA-applikasjoner med måling av optisk nerveskjedediameter, som er en fullstendig ikke-invasiv metode, har effekter på intrakranielt trykk.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3
30 pasienter som skal ventileres med larynxmaske luftveier (LMA) og som oppfyller inklusjonskriteriene er tilfeldig valgt ved loddtrekning.
Etter å ha innhentet samtykke fra pasientens familie, tas pasienten til operasjonsstuen og overvåkes.
5 minutter etter sedasjon med 1 mg midazolam måles synsnerveskjedediameteren på begge øyne med en lineær ultralydsonde og registreres (T0).
Diameteren på synsnerveskjeden til begge øynene måles og registreres 5 minutter etter at LMA er plassert på pasienten (T1).
Etter pasientens ekstubering på slutten av etuiet, måles og registreres synsnerveskjedens diameter på begge øyne (T2).
Vitale (puls, blodtrykk, metning) involvert i T0-, T1- og T2-prosesser registreres.
|
I denne studien hadde vi som mål å vise om endotrakeal intubasjon eller LMA-applikasjoner med måling av optisk nerveskjedediameter, som er en fullstendig ikke-invasiv metode, har effekter på intrakranielt trykk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diametermåling av synsnerveskjede hos pediatriske pasienter
Tidsramme: 6 måneder
|
for å vise om endotrakeal intubasjon eller LMA-applikasjoner med måling av optisk nerveskjedediameter, som er en fullstendig ikke-invasiv metode, har effekter på intrakranielt trykk.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Øyesykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Neoplasmer, nervevev
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Synsnervesykdommer
- Sykdommer i kranienerve
- Neoplasmer i det perifere nervesystemet
- Neoplasmer i kranienerve
- Intrakraniell hypertensjon
- Neoplasmer i nerveskjede
- Neoplasmer i synsnerven
Andre studie-ID-numre
- 2018/01-28
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .