COVID後の疲労のための迷走神経刺激
2026年8月17日 更新者：Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D.、Mayo Clinic
COVID後症候群における迷走神経刺激による治療の結果：パイロット研究
この研究の目的は、疲労と頭痛がある新型コロナウイルス感染症後症候群の患者に対する迷走神経刺激の影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
同意後、患者はアンケートを実施し、血液サンプルを採取し、脳の PET/CT スキャンを受けます。
その後、患者は迷走神経刺激を受けるか、標準的な臨床ケアを継続するかのいずれかに無作為に割り付けられます。
治療を受けるために無作為に割り付けられた患者には、デバイスが与えられ、12 週間にわたって毎日特定のレジメンに従うよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 疲労および運動後の倦怠感の存在。
- 頭痛の存在
- COVID後症候群の臨床診断。
- 彼らは研究に参加することに同意した
- 彼らは研究のあらゆる側面に参加する能力を持っています。
除外基準:
- 妊娠中。
- -14FDGに対する以前の副作用。
- アクティブ埋め込み型医療機器 ペースメーカー、補聴器インプラント
- 金属デバイス ステント、首の整形外科用ハードウェア
- 同時に別の電子機器を使用する TENS、携帯電話。
- 研究主任研究者が除外するとみなしたその他の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VNS治療
疲労と頭痛を伴う新型コロナウイルス感染症後症候群の被験者は、2分間隔で首に迷走神経刺激装置を適用され、2セットを1日3回投与されます。
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非侵襲性迷走神経刺激装置
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介入なし：非 VNS 治療
疲労と頭痛を伴う新型コロナウイルス感染症後症候群の対象者は、現在の標準治療を受けることになります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コビッド後の機能ステータススコアの変更
時間枠：ベースラインから12週間
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測定は、患者の自己報告後のコビッド機能状態スコア調査を通じて決定されるスコアリングの変化であり、0 = 4 =深刻な制限への等級付けスケールに対するCOVID-19の症状の影響を評価します。
したがって、スコアが高い結果はより悪い結果であり、増加を示す変化は機能状態の悪化です。
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ベースラインから12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PROMIS疲労スケールTスコアの変化
時間枠：ベースラインから12週間
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測定とは、患者の自己報告された約束ショートフォームv1.0-疲労7aを通じて決定されるスコアの変化です。
Promis疲労スケールでは、1（決して）から5（常に）のスケールで7つのアイテムを評価します。
スケールスコアは、公開されたガイドラインを使用してTスコアに変換されました。
50のTスコアは、一般集団の大規模なサンプルでキャリブレーションテストが実行されたため、標準偏差が10の一般集団の平均です。
より高いプロミス疲労Tスコアは、測定されている概念の多くを表しています。したがって、疲労Tスコアの増加は、より多くの疲労に対応します - これはより悪い結果です。
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ベースラインから12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ryan T. Hurt, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月21日
一次修了 (実際)
2024年3月28日
研究の完了 (実際)
2024年3月28日
試験登録日
最初に提出
2022年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月1日
最初の投稿 (実際)
2022年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月17日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。