Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vagal nervestimulering for post COVID fatigue

11. april 2024 oppdatert av: Ravindra Ganesh, Mayo Clinic

Utfall av behandling med vagusnervestimulering ved post-COVID-syndrom: En pilotstudie

Hensikten med denne studien er å evaluere virkningen av vagusnervestimulering på pasienter med post COVID-syndrom som har tretthet og hodepine.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil etter samtykke utføre spørreskjemaer, få tatt blodprøver og gjennomgå PET/CT-skanninger av hjernen. Pasienter vil deretter bli randomisert til enten å motta vagusnervestimulering, eller fortsette standard klinisk behandling. For de som er randomisert til å motta behandling, vil de bli gitt en enhet og bedt om å følge en bestemt diett daglig i 12 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av tretthet og ubehag etter anstrengelse.
  • Tilstedeværelse av hodepine
  • Klinisk diagnose av post COVID syndrom.
  • De har samtykket til å delta i studien
  • De har muligheten til å delta i alle aspekter av studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid.
  • Tidligere bivirkning på 14FDG.
  • Aktivt implanterbart medisinsk utstyr f.eks. pacemaker, høreapparatimplantat
  • Metallisk enhet f.eks. stent, ortopedisk maskinvare i nakken
  • Bruke en annen elektronisk enhet samtidig, f.eks. TENS, mobiltelefon.
  • Enhver annen tilstand som anses som ekskluderende av studiens hovedetterforsker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VNS-behandling
Pasienter med post COVID-syndrom med tretthet og hodepine vil ha vagusnervestimulator påført halsen i 2 minutters intervaller med to sett administrert tre ganger daglig
Enhet: vagus nervestimulator
Ikke-invasiv vagusnervestimulator
Ingen inngripen: Ikke-VNS-behandling
Personer med post COVID-syndrom med tretthet og hodepine vil motta gjeldende standard for omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i post-COVID funksjonelle statuspoeng
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Måling er endringen i poengsum som bestemmes gjennom pasientens selvrapporterte Post-COVID funksjonelle statusscoreundersøkelse som vurderer virkningen av COVID-19-symptomer på en karakterskala fra 0= ingen begrensninger til 4= alvorlige begrensninger.
Baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ravindra Ganesh, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-000925

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på vagus nervestimulator

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere