Estimulação do nervo vago para fadiga pós-COVID
11 de abril de 2024 atualizado por: Ravindra Ganesh, Mayo Clinic
Resultados do tratamento com estimulação do nervo vago na síndrome pós-COVID: um estudo piloto
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da estimulação do nervo vago em pacientes com síndrome pós-COVID que apresentam fadiga e dor de cabeça.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes, após o consentimento, responderão a questionários, coletarão amostras de sangue e farão PET/CT do cérebro.
Os pacientes serão randomizados para receber estimulação do nervo vago ou continuar o tratamento clínico padrão.
Para aqueles randomizados para receber tratamento, eles receberão um dispositivo e serão solicitados a seguir um regime específico diariamente por 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de fadiga e mal-estar pós-esforço.
- Presença de dor de cabeça
- Diagnóstico clínico da síndrome pós-COVID.
- Eles consentiram em participar do estudo
- Eles têm a capacidade de participar em todos os aspectos do estudo.
Critério de exclusão:
- Grávida.
- Reação adversa prévia ao 14FDG.
- Dispositivo médico implantável ativo, por ex. marcapasso, implante de aparelho auditivo
- Dispositivo metálico, por ex. stent, hardware ortopédico no pescoço
- Usando outro dispositivo eletrônico ao mesmo tempo, por ex. TENS, telefone móvel.
- Qualquer outra condição considerada excludente pelo investigador principal do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento ENV
Indivíduos com síndrome pós-COVID com fadiga e dor de cabeça terão estimulador do nervo vagal aplicado no pescoço por intervalos de 2 minutos com duas séries administradas três vezes ao dia
|
Estimulador de nervo vago não invasivo
|
|
Sem intervenção: Tratamento não VNS
Indivíduos com síndrome pós-COVID com fadiga e dor de cabeça receberão o padrão atual de atendimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na pontuação do estado funcional pós-COVID
Prazo: Linha de base para 12 semanas
|
A medição é a mudança na pontuação determinada por meio da pesquisa de pontuação do estado funcional pós-COVID auto-relatada pelos pacientes, que avalia o impacto dos sintomas de COVID-19 em uma escala de classificação de 0 = sem limitações a 4 = limitações graves.
|
Linha de base para 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ravindra Ganesh, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-000925
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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