Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vagal nervestimulering til post COVID-træthed

22. april 2026 opdateret af: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Resultater af behandling med vagusnervestimulering i post-COVID syndrom: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​vagusnervestimulering på patienter med post COVID-syndrom, som har træthed og hovedpine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil efter samtykke udføre spørgeskemaer, få taget blodprøver og gennemgå PET/CT-scanninger af hjernen. Patienter vil derefter blive randomiseret til enten at modtage vagusnervestimulering eller fortsætte standard klinisk behandling. For dem, der er randomiseret til at modtage behandling, vil de få en enhed og bedt om at følge en specifik kur dagligt i 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af træthed og utilpashed efter anstrengelse.
  • Tilstedeværelse af hovedpine
  • Klinisk diagnose af post COVID syndrom.
  • De har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • De har mulighed for at deltage i alle aspekter af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid.
  • Tidligere bivirkning på 14FDG.
  • Aktivt implanterbart medicinsk udstyr f.eks. pacemaker, høreapparatimplantat
  • Metallisk enhed f.eks. stent, ortopædisk hardware i nakken
  • Brug af en anden elektronisk enhed på samme tid f.eks. TENS, mobiltelefon.
  • Enhver anden betingelse, der anses for udelukkende af undersøgelsens hovedinvestigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VNS behandling
Forsøgspersoner med post COVID-syndrom med træthed og hovedpine vil få vagusnervestimulator påført på halsen i 2 minutters intervaller med to sæt administreret tre gange dagligt
Enhed: vagus nerve stimulator
Ikke-invasiv vagus nerve stimulator
Ingen indgriben: Ikke-VNS-behandling
Forsøgspersoner med post COVID-syndrom med træthed og hovedpine vil modtage den nuværende standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i post-kovid funktionel status score
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Måling er ændringen i scoringen bestemt gennem patienters selvrapporterede efter-kovid funktionelle statusresultatundersøgelse, som vurderer COVID-19-symptompåvirkning på en klassificeringsskala på 0 = ingen begrænsninger til 4 = alvorlige begrænsninger. Således er højere score et værre resultat, og en ændring, der indikerer, at en stigning er en forværring af funktionel status.
Baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i promis træthedsskala T score
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Måling er ændringen i score bestemt gennem patienters selvrapporterede promis korte form v1.0 - træthed 7a. Promis træthedsskala vurderer 7 poster på en skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Skala -scoringer blev konverteret til T -scoringer ved hjælp af de offentliggjorte retningslinjer. En T-score på 50 er gennemsnittet for den generelle population med en standardafvigelse på 10, fordi kalibreringstest blev udført på en stor prøve af den generelle befolkning. En højere promis-træthed T-score repræsenterer mere af konceptet, der måles; En stigning i træthed T -score svarer således til mere træthed - hvilket er et værre resultat.
Baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan T. Hurt, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-000925

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vagus nerve stimulator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner