Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vagális ideg-stimuláció COVID utáni fáradtság esetén

2024. április 11. frissítette: Ravindra Ganesh, Mayo Clinic

A vagus idegstimulációval végzett kezelés eredményei COVID utáni szindróma esetén: kísérleti tanulmány

A tanulmány célja, hogy értékelje a vagus ideg stimulációjának hatását a COVID-szindrómában szenvedő betegekre, akiknek fáradtságuk és fejfájásuk van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek beleegyezését követően kérdőíveket töltenek ki, vérmintákat vesznek, és agyi PET/CT-vizsgálaton vesznek részt. Ezután a betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy vagus idegstimulációban részesüljenek, vagy folytassák a szokásos klinikai ellátást. A kezelésre véletlenszerűen kiválasztott személyek számára egy eszközt kapnak, és arra kérik őket, hogy 12 héten keresztül naponta kövessenek egy meghatározott kezelési rendet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fáradtság és terhelés utáni rossz közérzet jelenléte.
  • Fejfájás jelenléte
  • A COVID utáni szindróma klinikai diagnózisa.
  • Hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez
  • Képesek részt venni a vizsgálat minden vonatkozásában.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes.
  • A 14FDG korábbi mellékhatása.
  • Aktív beültethető orvosi eszköz pl. pacemaker, hallókészülék implantátum
  • Fémes eszköz pl. stent, ortopéd hardver a nyakban
  • Más elektronikus eszköz egyidejű használata pl. TENS, mobiltelefon.
  • Bármilyen egyéb olyan állapot, amelyet a vizsgálat vezető kutatója kizárónak ítél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VNS kezelés
A poszt COVID-szindrómában, fáradtsággal és fejfájással járó alanyok nyakára vagális idegstimulátort helyeznek 2 perces időközönként, két sorozattal naponta háromszor.
Eszköz: vagális ideg stimulátor
Nem invazív vagus ideg stimulátor
Nincs beavatkozás: Nem VNS kezelés
A COVID utáni szindrómában szenvedő, fáradtságtól és fejfájástól szenvedő betegek a jelenlegi színvonalú ellátásban részesülnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a COVID utáni funkcionális állapot pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
A mérés a pontozásban bekövetkezett változás, amelyet a betegek saját maguk által jelentett COVID utáni funkcionális állapot pontszám felmérése határoz meg, amely a COVID-19 tüneteinek hatását 0= nincs korlátozás, 4= súlyos korlátozások skálán értékeli.
Kiindulási állapot 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ravindra Ganesh, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-000925

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a vagális ideg stimulátor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel