Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja nerwu błędnego w przypadku zmęczenia po COVID

11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ravindra Ganesh, Mayo Clinic

Wyniki leczenia stymulacją nerwu błędnego w zespole po COVID: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest ocena wpływu stymulacji nerwu błędnego na pacjentów z zespołem post-COVID, którzy odczuwają zmęczenie i ból głowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, po wyrażeniu zgody, będą wypełniać ankiety, pobierać próbki krwi oraz wykonywać badania PET/TK mózgu. Następnie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej stymulację nerwu błędnego lub kontynuującej standardową opiekę kliniczną. Osoby losowo przydzielone do leczenia otrzymają urządzenie i zostaną poproszone o przestrzeganie określonego schematu codziennie przez 12 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność zmęczenia i złego samopoczucia powysiłkowego.
  • Obecność bólu głowy
  • Rozpoznanie kliniczne zespołu po COVID.
  • Wyrazili zgodę na udział w badaniu
  • Mają możliwość uczestniczenia we wszystkich aspektach badania.

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży.
  • Wcześniejsza reakcja niepożądana na 14FDG.
  • Aktywny wszczepialny wyrób medyczny np. rozrusznik serca, implant aparatu słuchowego
  • Urządzenie metalowe np. stent, sprzęt ortopedyczny w szyi
  • Korzystanie z innego urządzenia elektronicznego w tym samym czasie, np. TENS, telefon komórkowy.
  • Wszelkie inne warunki uznane przez głównego badacza za wykluczające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie VNS
Osobom z zespołem poCOVID objawiającym się zmęczeniem i bólem głowy zostanie podany stymulator nerwu błędnego na szyję w odstępach 2 minut, w dwóch zestawach trzy razy dziennie
Urządzenie: stymulator nerwu błędnego
Nieinwazyjny stymulator nerwu błędnego
Brak interwencji: Leczenie inne niż VNS
Pacjenci z zespołem poCOVID ze zmęczeniem i bólem głowy otrzymają aktualny standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku statusu funkcjonalnego po COVID
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Pomiar to zmiana w punktacji określona na podstawie samodzielnie zgłoszonej przez pacjentów ankiety Post-COVID Functional Status Score, która ocenia wpływ objawów COVID-19 w skali ocen od 0 = brak ograniczeń do 4 = poważne ograniczenia.
Linia bazowa do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Ravindra Ganesh, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-000925

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na stymulator nerwu błędnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj