Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stimulace vagových nervů při únavě po COVID

11. dubna 2024 aktualizováno: Ravindra Ganesh, Mayo Clinic

Výsledky léčby stimulací vagového nervu u post-COVID syndromu: Pilotní studie

Účelem této studie je zhodnotit dopad stimulace vagového nervu na pacienty s post COVID syndromem, kteří mají únavu a bolesti hlavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti po souhlasu vyplní dotazníky, budou jim odebrány vzorky krve a podstoupí PET/CT vyšetření mozku. Pacienti budou poté randomizováni, aby buď dostali stimulaci vagového nervu, nebo pokračovali ve standardní klinické péči. Ti, kteří budou randomizováni k léčbě, dostanou zařízení a budou požádáni, aby dodržovali konkrétní režim denně po dobu 12 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost únavy a nevolnosti po námaze.
  • Přítomnost bolesti hlavy
  • Klinická diagnóza post COVID syndromu.
  • Souhlasili s účastí ve studii
  • Mají schopnost podílet se na všech aspektech studia.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná.
  • Předchozí nežádoucí reakce na 14FDG.
  • Aktivní implantabilní zdravotnický prostředek, např. kardiostimulátor, implantát sluchadla
  • Kovové zařízení např. stent, ortopedický hardware v krku
  • Současné používání jiného elektronického zařízení, např. TENS, mobilní telefon.
  • Jakýkoli jiný stav, který hlavní řešitel studie považuje za vylučující

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba VNS
Subjektům s post COVID syndromem s únavou a bolestí hlavy bude aplikován stimulátor vagového nervu na krk po dobu 2 minut ve dvou sériích podávaných třikrát denně
Přístroj: stimulátor vagového nervu
Neinvazivní stimulátor bloudivého nervu
Žádný zásah: Léčba bez VNS
Subjektům s post COVID syndromem s únavou a bolestí hlavy bude poskytnuta současná standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre funkčního stavu po COVID
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Měření je změna ve skóre, která byla stanovena prostřednictvím průzkumu skóre funkčního stavu po COVID, který pacienti sami nahlásili a který hodnotí dopad příznaků COVID-19 na stupnici od 0 = bez omezení až po 4 = závažná omezení.
Výchozí stav do 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ravindra Ganesh, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-000925

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na stimulátor vagového nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit