포스트 COVID 피로를 위한 미주 신경 자극
2026년 8월 17일 업데이트: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
포스트 코로나 증후군에서 미주 신경 자극 치료의 결과: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 피로와 두통이 있는 COVID 이후 증후군 환자에 대한 미주 신경 자극의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 동의 후 설문지를 작성하고 혈액 샘플을 채취하며 뇌의 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
그런 다음 환자는 미주 신경 자극을 받거나 표준 임상 치료를 계속하도록 무작위 배정됩니다.
치료를 받도록 무작위 배정된 사람들에게는 장치가 제공되고 12주 동안 매일 특정 요법을 따르도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피로와 운동 후 불쾌감의 존재.
- 두통의 존재
- COVID 이후 증후군의 임상 진단.
- 그들은 연구 참여에 동의했습니다
- 그들은 연구의 모든 측면에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신한.
- 14FDG에 대한 사전 부작용.
- 능동 이식형 의료 기기 예. 심박 조율기, 보청기 임플란트
- 금속 장치 예. 스텐트, 목의 정형외과적 하드웨어
- 다른 전자 장치를 동시에 사용합니다. TENS, 휴대폰.
- 연구 주임 조사자가 배제하는 것으로 간주되는 기타 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VNS 치료
피로와 두통이 있는 코로나19 이후 증후군이 있는 피험자는 미주 신경 자극기를 2분 간격으로 목에 적용하고 하루 3회 2세트를 투여합니다.
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비침습적 미주 신경 자극기
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간섭 없음: 비VNS 치료
피로와 두통이 있는 코로나 이후 증후군이 있는 피험자는 현재 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코비드 포스트 기능 상태 점수의 변경
기간: 기준선에서 12 주
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측정은 환자의 자체보고 된 기능 상태 점수 점수 조사를 통해 결정된 점수의 변화이며, 이는 0 = 4 = 심각한 한계에 대한 등급 규모에 대한 COVID-19 증상 영향을 평가합니다.
따라서, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘고, 증가를 나타내는 변화는 기능 상태가 악화되는 것입니다.
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기준선에서 12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PROMIS 피로 척도 T 점수의 변화
기간: 기준선에서 12 주
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측정은 환자의 자체보고 된 PROMIS 짧은 양식 V1.0- 피로 7A를 통해 결정된 점수의 변화입니다.
PROMIS 피로 척도는 1 (항상) ~ 5 (항상)의 척도로 7 개의 항목을 평가합니다.
척도 점수는 게시 된 지침을 사용하여 T 점수로 변환되었습니다.
일반 인구의 대량 샘플에서 교정 테스트가 수행 되었기 때문에 표준 편차가 10 인 일반 인구의 평균 50의 평균입니다.
더 높은 PROMIS 피로 T- 점수는 측정되는 개념을 더 많이 나타냅니다. 따라서 피로 T 점수의 증가는 더 많은 피로에 해당합니다. 이는 더 나쁜 결과입니다.
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기준선에서 12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ryan T. Hurt, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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