Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vagal-hermostimulaatio COVID-jälkeiseen väsymykseen

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ravindra Ganesh, Mayo Clinic

Vagal-hermostimulaatiohoidon tulokset COVID-jälkeisessä oireyhtymässä: pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vagushermostimulaation vaikutusta potilaisiin, joilla on post COVID -oireyhtymä ja joilla on väsymystä ja päänsärkyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat suorittavat suostumuksensa jälkeen kyselylomakkeet, heiltä otetaan verinäytteitä ja aivoista tehdään PET/CT-skannaukset. Potilaat satunnaistetaan sitten joko saamaan emätinhermostimulaatiota tai jatkamaan tavallista kliinistä hoitoa. Hoitoa saaville satunnaistetuille heille annetaan laite ja heitä pyydetään noudattamaan tiettyä hoito-ohjelmaa päivittäin 12 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Väsymys ja rasituksen jälkeinen huonovointisuus.
  • Päänsäryn esiintyminen
  • COVID-jälkeisen oireyhtymän kliininen diagnoosi.
  • He ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen
  • Heillä on mahdollisuus osallistua kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana.
  • Aiempi haittavaikutus 14FDG:lle.
  • Aktiivinen implantoitava lääketieteellinen laite esim. sydämentahdistin, kuulokojeimplantti
  • Metallinen laite esim. stentti, ortopedinen laitteisto kaulassa
  • Käyttämällä toista elektronista laitetta samanaikaisesti esim. TENS, matkapuhelin.
  • Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkimuksen päätutkija pitää poissulkevina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VNS-hoito
Koehenkilöille, joilla on COVID-jälkeinen oireyhtymä, johon liittyy väsymystä ja päänsärkyä, levitetään emättimen hermostimulaattoria kaulalle 2 minuutin välein kahdella sarjalla kolmesti päivässä.
Laite: kiertohermostimulaattori
Ei-invasiivinen vagushermostimulaattori
Ei väliintuloa: Ei-VNS-hoito
Koehenkilöt, joilla on COVID-jälkeinen oireyhtymä, johon liittyy väsymystä ja päänsärkyä, saavat nykyistä hoitotasoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-jälkeisen toiminnallisen tilan pisteen muutos
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Mittaus on pisteytyksen muutos, joka määritetään potilaiden itse ilmoittamassa COVID-jälkeisen toiminnan tilan pisteytystutkimuksessa, jossa arvioidaan COVID-19-oireiden vaikutusta asteikolla 0 = ei rajoituksia, 4 = vakavia rajoituksia.
Perustaso 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Ravindra Ganesh, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-000925

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Kliiniset tutkimukset kiertohermostimulaattori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa