Vagal-hermostimulaatio COVID-jälkeiseen väsymykseen
maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Vagal-hermostimulaatiohoidon tulokset COVID-jälkeisessä oireyhtymässä: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vagushermostimulaation vaikutusta potilaisiin, joilla on post COVID -oireyhtymä ja joilla on väsymystä ja päänsärkyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat suorittavat suostumuksensa jälkeen kyselylomakkeet, heiltä otetaan verinäytteitä ja aivoista tehdään PET/CT-skannaukset.
Potilaat satunnaistetaan sitten joko saamaan emätinhermostimulaatiota tai jatkamaan tavallista kliinistä hoitoa.
Hoitoa saaville satunnaistetuille heille annetaan laite ja heitä pyydetään noudattamaan tiettyä hoito-ohjelmaa päivittäin 12 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Väsymys ja rasituksen jälkeinen huonovointisuus.
- Päänsäryn esiintyminen
- COVID-jälkeisen oireyhtymän kliininen diagnoosi.
- He ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen
- Heillä on mahdollisuus osallistua kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana.
- Aiempi haittavaikutus 14FDG:lle.
- Aktiivinen implantoitava lääketieteellinen laite esim. sydämentahdistin, kuulokojeimplantti
- Metallinen laite esim. stentti, ortopedinen laitteisto kaulassa
- Käyttämällä toista elektronista laitetta samanaikaisesti esim. TENS, matkapuhelin.
- Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkimuksen päätutkija pitää poissulkevina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VNS-hoito
Koehenkilöille, joilla on COVID-jälkeinen oireyhtymä, johon liittyy väsymystä ja päänsärkyä, levitetään emättimen hermostimulaattoria kaulalle 2 minuutin välein kahdella sarjalla kolmesti päivässä.
|
Ei-invasiivinen vagushermostimulaattori
|
|
Ei väliintuloa: Ei-VNS-hoito
Koehenkilöt, joilla on COVID-jälkeinen oireyhtymä, johon liittyy väsymystä ja päänsärkyä, saavat nykyistä hoitotasoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post-covid-funktionaalisen tilapisteen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon
|
Mittaus on pisteytysten muutos, joka määritetään potilaiden itse ilmoitetun jälkeisen funktionaalisen statuspistemäärän tutkimuksen avulla, joka arvioi COVID-19-oireiden vaikutusta luokitusasteikolla 0 = ei rajoituksia 4 = vakaviin rajoituksiin.
Siten korkeammat pisteet ovat huonompi lopputulos, ja muutos, joka osoittaa, että lisäys on funktionaalisen tilan huonompi.
|
Lähtötaso 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lupauksen väsymysasteikolla t -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon
|
Mittaus on muutos pistemäärässä, joka määritetään potilaiden itseraportoidun promis -lyhyen muodon v1.0 - väsymyksen 7a avulla.
Promis -väsymysasteikko arvioi 7 kohdetta asteikolla 1 (ei koskaan) - 5 (aina).
Asteikkopisteet muutettiin T -pisteiksi käyttämällä julkaistuja ohjeita.
T-piste 50 on keskiarvo väestölle, jonka keskihajonta on 10, koska kalibrointitestaus suoritettiin suurelle näytteelle väestöstä.
Suurempi lupauksen väsymys t-piste edustaa enemmän mitattavaa käsitettä; Siten väsymyspistemäärän lisääntyminen vastaa enemmän väsymystä - mikä on huonompi tulos.
|
Lähtötaso 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan T. Hurt, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-000925
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .