COVID 后疲劳的迷走神经刺激
2024年4月11日 更新者：Ravindra Ganesh、Mayo Clinic
COVID 后综合征迷走神经刺激治疗的结果：一项初步研究
本研究的目的是评估迷走神经刺激对患有疲劳和头痛的 COVID 后综合症患者的影响。
研究概览
详细说明
患者在同意后将进行问卷调查、采集血样并进行脑部 PET/CT 扫描。
然后患者将被随机分配接受迷走神经刺激，或继续标准临床护理。
对于那些随机接受治疗的人，他们将获得一个设备，并要求他们每天遵循特定的治疗方案，持续 12 周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 存在疲劳和劳累后不适。
- 存在头痛
- COVID 后综合征的临床诊断。
- 他们同意参加研究
- 他们有能力参与研究的各个方面。
排除标准：
- 孕。
- 先前对 14FDG 的不良反应。
- 有源植入式医疗设备，例如 起搏器，助听器植入物
- 金属装置，例如 支架，颈部骨科硬件
- 同时使用其他电子设备，例如 TENS，手机。
- 研究主要研究者认为排除的任何其他条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：迷走神经刺激治疗
患有疲劳和头痛的新冠肺炎后综合症的受试者将在颈部使用迷走神经刺激器，每次 2 分钟，每天 3 次，每次 2 组
|
无创迷走神经刺激器
|
|
无干预：非 VNS 治疗
患有疲劳和头痛的新冠后综合症的受试者将接受当前标准的护理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
COVID 后功能状态评分的变化
大体时间：基线至 12 周
|
测量值是通过患者自我报告的 COVID-19 后功能状态评分调查确定的评分变化，该调查评估 COVID-19 症状对分级量表的影响 0 = 无限制到 4 = 严重限制。
|
基线至 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ravindra Ganesh、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月21日
初级完成 (实际的)
2024年3月28日
研究完成 (实际的)
2024年3月28日
研究注册日期
首次提交
2022年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月1日
首次发布 (实际的)
2022年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
迷走神经刺激器的临床试验
-
Chonbuk National University HospitalSamsung Medical Center; Pusan National University Yangsan Hospital未知
-
Seoul National University Hospital未知
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Tel Aviv University未知