Vagal nervstimulering för postcovid-trötthet
17 augusti 2026 uppdaterad av: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Resultat av behandling med vagus nervstimulering vid post-COVID-syndrom: en pilotstudie
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av vagusnervstimulering på patienter med postcovid-syndrom som har trötthet och huvudvärk.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter kommer efter samtycke att utföra frågeformulär, få ett blodprov och genomgå PET/CT-skanningar av hjärnan.
Patienterna kommer sedan att randomiseras för att antingen få vagusnervstimulering eller fortsätta klinisk vård.
För de som randomiserats för att få behandling kommer de att få en enhet och ombeds följa en specifik regim dagligen i 12 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av trötthet och sjukdomskänsla efter ansträngning.
- Närvaro av huvudvärk
- Klinisk diagnos av postcovid-syndrom.
- De har samtyckt till att delta i studien
- De har förmågan att delta i alla aspekter av studien.
Exklusions kriterier:
- Gravid.
- Tidigare biverkningar av 14FDG.
- Aktiv implanterbar medicinsk anordning t.ex. pacemaker, hörapparatimplantat
- Metallisk anordning t.ex. stent, ortopedisk hårdvara i nacken
- Använda en annan elektronisk anordning samtidigt t.ex. TENS, mobiltelefon.
- Alla andra tillstånd som anses uteslutande av studiens huvudprövare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VNS-behandling
Försökspersoner med post-covid-syndrom med trötthet och huvudvärk kommer att få vagusnervstimulator applicerad på halsen i 2 minuters intervaller med två uppsättningar administrerade tre gånger dagligen
|
Icke-invasiv vagusnervstimulator
|
|
Inget ingripande: Icke-VNS-behandling
Försökspersoner med postcovid-syndrom med trötthet och huvudvärk kommer att få aktuell standard för vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i post-covid funktionell statuspoäng
Tidsram: Baslinjen till 12 veckor
|
Mätning är förändringen i poäng som bestäms genom patientens självrapporterade undersökning efter Covid Functional STATUS, som bedömer Covid-19-symptompåverkan på en betygsskala på 0 = inga begränsningar till 4 = allvarliga begränsningar.
Således är högre poäng ett sämre resultat, och en förändring som indikerar en ökning är en försämring av funktionell status.
|
Baslinjen till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i PROMIS -trötthetsskala T -poäng
Tidsram: Baslinjen till 12 veckor
|
Mätning är förändringen i poäng som bestäms genom patientens självrapporterade Promis Short Form v1.0 - Trötthet 7A.
Promis -trötthetsskalan utvärderar 7 artiklar på en skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid).
Skalpoäng konverterades till T -poäng med hjälp av de publicerade riktlinjerna.
En T-poäng på 50 är genomsnittet för den allmänna befolkningen med en standardavvikelse på 10 eftersom kalibreringstest utfördes på ett stort urval av den allmänna befolkningen.
En högre promis trötthet T-poäng representerar mer av konceptet som mäts; Således motsvarar en ökning av trötthets -poäng mer trötthet - vilket är ett sämre resultat.
|
Baslinjen till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ryan T. Hurt, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
28 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2022
Första postat (Faktisk)
6 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-000925
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .