Стимуляция блуждающего нерва при усталости после COVID
17 августа 2026 г. обновлено: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Результаты лечения стимуляцией блуждающего нерва при пост-COVID-синдроме: пилотное исследование
Целью этого исследования является оценка влияния стимуляции блуждающего нерва на пациентов с пост-COVID-синдромом, которые испытывают усталость и головную боль.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты после согласия будут заполнять анкеты, брать образцы крови и проходить ПЭТ/КТ сканирование головного мозга.
Затем пациенты будут рандомизированы либо для получения стимуляции блуждающего нерва, либо для продолжения стандартной клинической помощи.
Людям, рандомизированным для получения лечения, выдадут устройство и попросят ежедневно следовать определенному режиму в течение 12 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие утомляемости и постнагрузочного недомогания.
- Наличие головной боли
- Клиническая диагностика пост-COVID-синдрома.
- Они дали согласие на участие в исследовании
- У них есть возможность участвовать во всех аспектах исследования.
Критерий исключения:
- Беременная.
- Предшествующая побочная реакция на 14FDG.
- Активное имплантируемое медицинское устройство кардиостимулятор, имплант слухового аппарата
- Металлическое устройство стент, ортопедический аппарат на шее
- Одновременное использование другого электронного устройства, например. ТЭНС, мобильный телефон.
- Любое другое состояние, которое главный исследователь исследования считает исключительным.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение ВНС
Субъектам с пост-COVID-синдромом с усталостью и головной болью будут прикладывать стимулятор блуждающего нерва к шее с двухминутными интервалами по два подхода три раза в день.
|
Неинвазивный стимулятор блуждающего нерва
|
|
Без вмешательства: Лечение без ВНС
Субъекты с пост-COVID-синдромом с усталостью и головной болью будут получать текущую стандартную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя функционального статуса после ковида
Временное ограничение: Базовая линия до 12 недель
|
Измерение-это изменение оценки, определяемое с помощью самооценки самооценки пациентов постковидно-функционального статуса, которое оценивает воздействие симптомов COVID-19 на шкалу оценки 0 = отсутствие ограничений до 4 = серьезных ограничений.
Таким образом, более высокие оценки являются худшим результатом, и изменение, указывающее на увеличение, является ухудшением функционального статуса.
|
Базовая линия до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение Scoris усталости Scale T Score T
Временное ограничение: Базовая линия до 12 недель
|
Измерение - это изменение оценки, определяемое с помощью самооценки пациентов SPOMIS Короткая форма V1.0 - усталость 7A.
Шкала усталости PROMIS оценивает 7 пунктов по шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда).
Масштабы были преобразованы в результаты T с использованием опубликованных руководящих принципов.
Т-показатель 50-это среднее значение для населения в целом со стандартным отклонением 10, поскольку калибровочные испытания проводили на большой выборке населения в целом.
T-показатель с более высоким уровнем PROMIS представляет больше измеренной концепции; Таким образом, увеличение показателя усталости T соответствует большей усталости, что является худшим результатом.
|
Базовая линия до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ryan T. Hurt, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-000925
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .