オピオイド消費に対するフレイルの影響
2024年12月24日 更新者：Mehmet SARGIN、Selcuk University
人工膝関節全置換術後のオピオイド消費に対するフレイルの影響
FRAIL スケールは、術前来院時に患者に適用されます。
FRAIL スケールに従って、患者は非フレイル (グループ I)、プレフレイル (グループ II)、フレイル (グループ III) の 3 つのグループに分けられます。
定期的な術前の準備とモニタリングの後、患者には脊椎麻酔が施されます。
患者の人口統計データと術中データが記録されます。
患者は手術後の術後ケアユニット（PACU）に移され、患者管理鎮痛（PCA）が標準プロトコルで各患者に適用されます。
術後の鎮痛剤の必要性は 24 時間記録され、追加の鎮痛剤が必要な場合は記録されます。
患者の疼痛スコアは24時間評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、七面鳥、42090
- Selcuk University Medical Faculty Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 片側一次人工膝関節全置換術を受ける予定の患者
- 脊椎麻酔で手術を受ける患者
除外基準:
- ASA IV以上の身体状態の患者
- 非協力的な患者
- トルコ語を話せない患者
- 日常的にオピオイドを使用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ノンフレイル
FRAILスケール= 0
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各患者は、静脈内 (iv) モルヒネを含む PCA ポンプを受け取ります。
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アクティブコンパレータ：プレフレイル
FRAILスケール= 1-2
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各患者は、静脈内 (iv) モルヒネを含む PCA ポンプを受け取ります。
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アクティブコンパレータ：フレイル
FRAIL スケール >2
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各患者は、静脈内 (iv) モルヒネを含む PCA ポンプを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの消費
時間枠：術後24時間
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総オピオイド消費量 (24 時間)
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ ペイン スコア（VAS）
時間枠：6時間、12時間、24時間
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VAS スコアは、安静時および 45° のアクティブな膝屈曲時に評価されます
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6時間、12時間、24時間
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吐き気・嘔吐アンケート
時間枠：術後24時間
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術後の吐き気と嘔吐は、患者に 24 時間吐き気と嘔吐があったかどうかを尋ねることによって評価されます。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月15日
一次修了 (実際)
2022年9月15日
研究の完了 (実際)
2022年9月15日
試験登録日
最初に提出
2022年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月5日
最初の投稿 (実際)
2022年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月24日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。