A törékenység hatása az opioidfogyasztásra
2024. december 24. frissítette: Mehmet SARGIN, Selcuk University
A törékenység hatása az opioidfogyasztásra a teljes térdízületi műtét után
A FRAIL skálát alkalmazzák a betegeknél a műtét előtti vizit alkalmával.
A FRAIL Skála szerint a betegeket 3 csoportra osztják: nem törékeny (I. csoport), pre-frail (II. csoport) és törékeny (III. csoport).
A rutin preoperatív előkészítés és monitorozás után a betegek spinális érzéstelenítésben részesülnek.
A betegek demográfiai és intraoperatív adatait rögzítjük.
A betegeket a posztoperatív posztoperatív gondozási osztályra (PACU) helyezik át, és minden betegnél beteg által kontrollált fájdalomcsillapítást (PCA) alkalmaznak egy szabványos protokoll szerint.
A posztoperatív időszakban 24 órán keresztül rögzítik a fájdalomcsillapító szükségletet, ha további fájdalomcsillapítókra van szükség, akkor azokat.
A betegek fájdalompontszámait 24 órán keresztül értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42090
- Selcuk University Medical Faculty Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek, akik egyoldali, elsődleges teljes térdízületi műtéten esnek át
- Olyan betegek, akiket spinális érzéstelenítéssel operálnak
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek ASA IV vagy annál magasabb fizikai állapota van
- Nem együttműködő betegek
- Törökül nem beszélő betegek
- A rutin opioid-használatban részesülő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nem törékeny
FRAIL skála = 0
|
Minden beteg kap egy PCA pumpát intravénás (i.v.) morfiummal.
|
|
Aktív összehasonlító: Pre_frail
FRAIL skála= 1-2
|
Minden beteg kap egy PCA pumpát intravénás (i.v.) morfiummal.
|
|
Aktív összehasonlító: Törékeny
FRAIL skála >2
|
Minden beteg kap egy PCA pumpát intravénás (i.v.) morfiummal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Opioid fogyasztás
Időkeret: Műtét utáni 24 óra
|
Összes opioid fogyasztás (24 óra)
|
Műtét utáni 24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg fájdalom pontszámok (VAS)
Időkeret: 6, 12 és 24 óra
|
A VAS pontszámokat nyugalomban és 45°-os aktív térdhajlítás során értékelik
|
6, 12 és 24 óra
|
|
Hányinger és hányás kérdőív
Időkeret: Posztoperatív 24 órán keresztül
|
A posztoperatív hányingert és hányást úgy értékelik, hogy megkérdezik a pácienst, hogy volt-e hányingere és hányása 24 órán keresztül.
|
Posztoperatív 24 órán keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 5.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .