Os efeitos da fragilidade no consumo de opioides
24 de dezembro de 2024 atualizado por: Mehmet SARGIN, Selcuk University
Os efeitos da fragilidade no consumo de opioides após artroplastia total do joelho
A escala FRAIL será aplicada aos pacientes na visita pré-operatória.
De acordo com a Escala FRAIL, os pacientes serão divididos em 3 grupos como Não frágeis (Grupo I), pré-frágeis (Grupo II) e frágeis (Grupo III).
Após preparação e monitoramento pré-operatório de rotina, os pacientes receberão raquianestesia.
Dados demográficos e dados intraoperatórios dos pacientes serão registrados.
Os pacientes serão transferidos para a unidade de cuidados pós-operatórios (SRPA) e a analgesia controlada pelo paciente (PCA) será aplicada a cada paciente com um protocolo padrão.
No período pós-operatório, a necessidade de analgésicos será registrada por 24 horas e, caso haja necessidade de analgésicos adicionais, serão registrados.
Os escores de dor dos pacientes serão avaliados por 24 horas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Konya, Peru, 42090
- Selcuk University Medical Faculty Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que serão submetidos à artroplastia total unilateral primária do joelho
- Pacientes que serão operados com raquianestesia
Critério de exclusão:
- Pacientes com estado físico ASA IV e acima
- Pacientes não cooperativos
- Pacientes que não falam turco
- Pacientes em uso rotineiro de opioides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Não frágil
Escala FRÁGIL = 0
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Cada paciente receberá uma bomba PCA com morfina intravenosa (i.v.).
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Comparador Ativo: Pré_frágil
Escala FRÁGIL = 1-2
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Cada paciente receberá uma bomba PCA com morfina intravenosa (i.v.).
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Comparador Ativo: Frágil
Escala FRÁGIL >2
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Cada paciente receberá uma bomba PCA com morfina intravenosa (i.v.).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides
Prazo: Pós operatório 24 horas
|
Consumo total de opioides (24 horas)
|
Pós operatório 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores analógicos visuais de dor (VAS)
Prazo: 6,12 e 24 horas
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Os escores VAS serão avaliados em repouso e durante a flexão ativa do joelho em 45°
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6,12 e 24 horas
|
|
Questionário sobre náuseas e vômitos
Prazo: Pós-operatório de 24 horas
|
Náuseas e vômitos pós-operatórios serão avaliados perguntando ao paciente se ele/ela teve náuseas e vômitos por 24 horas.
|
Pós-operatório de 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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