Effekterna av skörhet på opioidkonsumtion
24 december 2024 uppdaterad av: Mehmet SARGIN, Selcuk University
Effekterna av skörhet på opioidkonsumtion efter total knäprotesplastik
FRAIL-skalan kommer att tillämpas på patienter vid det preoperativa besöket.
Enligt FRAIL-skalan kommer patienter att delas in i 3 grupper som icke-sköra (Grupp I), pre-sköra (Grupp II) och sköra (Grupp III).
Efter rutinmässig preoperativ förberedelse och övervakning kommer patienterna att ges spinalbedövning.
Demografiska data och intraoperativa data för patienterna kommer att registreras.
Patienterna kommer att överföras till den postoperativa postoperativa vårdenheten (PACU) och patientkontrollerad analgesi (PCA) kommer att tillämpas på varje patient med ett standardprotokoll.
I den postoperativa perioden kommer behovet av analgetika att registreras i 24 timmar och om ytterligare analgetika behövs kommer de att registreras.
Patienternas smärtpoäng kommer att utvärderas under 24 timmar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42090
- Selcuk University Medical Faculty Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som kommer att genomgå ensidig, primär total knäprotesplastik
- Patienter som ska opereras med spinalbedövning
Exklusions kriterier:
- Patienter med ASA IV och högre fysisk status
- Osamarbetsvilliga patienter
- Patienter som inte talar turkiska
- Patienter som rutinmässigt använder opioider
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Icke-bräcklig
FRAIL skala = 0
|
Varje patient kommer att få en PCA-pump med intravenöst (i.v.) morfin.
|
|
Aktiv komparator: Pre_frail
FRAIL skala= 1-2
|
Varje patient kommer att få en PCA-pump med intravenöst (i.v.) morfin.
|
|
Aktiv komparator: Bräcklig
FRAIL skala >2
|
Varje patient kommer att få en PCA-pump med intravenöst (i.v.) morfin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidkonsumtion
Tidsram: Postoperativ 24:e timme
|
Total opioidkonsumtion (24 timmar)
|
Postoperativ 24:e timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuella analoga smärtpoäng (VAS)
Tidsram: 6,12 och 24 timmar
|
VAS-poäng kommer att utvärderas i vila och under 45° aktiv knäböjning
|
6,12 och 24 timmar
|
|
Enkät om illamående och kräkningar
Tidsram: Postoperativt i 24 timmar
|
Postoperativt illamående och kräkningar kommer att utvärderas genom att fråga patienten om hon/han har haft illamående och kräkningar under 24 timmar.
|
Postoperativt i 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2022
Första postat (Faktisk)
6 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .