Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haurauden vaikutukset opioidien kulutukseen

tiistai 24. joulukuuta 2024 päivittänyt: Mehmet SARGIN, Selcuk University

Haurauden vaikutukset opioidien kulutukseen täydellisen polven artroplastian jälkeen

FRAIL-asteikkoa sovelletaan potilaisiin ennen leikkausta. FRAIL-asteikon mukaan potilaat jaetaan kolmeen ryhmään: Ei-hauras (Group I), pre-frail (Ryhmä II) ja Frail (Group III). Rutiininomaisen preoperatiivisen valmistelun ja seurannan jälkeen potilaille annetaan spinaalipuudutus. Potilaiden demografiset ja intraoperatiiviset tiedot tallennetaan. Potilaat siirretään leikkauksen jälkeiseen postoperatiiviseen hoitoyksikköön (PACU) ja jokaiselle potilaalle sovelletaan potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) vakioprotokollalla. Leikkauksen jälkeisenä aikana analgeettien tarvetta kirjataan 24 tunnin ajan, ja jos lisäkipulääkettä tarvitaan, ne kirjataan. Potilaiden kipupisteitä arvioidaan 24 tunnin ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Konya, Turkki, 42090
        • Selcuk University Medical Faculty Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään yksipuolinen primaarinen polven artroplastia
  • Potilaat, jotka leikataan spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ASA IV tai sitä korkeampi fyysinen tila
  • Yhteistyökyvyttömät potilaat
  • Potilaat, jotka eivät puhu turkkia
  • Potilaat, jotka käyttävät rutiinia opioideja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ei hauras
FRAIL-asteikko = 0
Laite: Potilasohjattu analgesiapumppu (PCA)
Jokainen potilas saa PCA-pumpun, jossa on suonensisäistä (i.v.) morfiinia.
Active Comparator: Pre_frail
FRAIL-asteikko = 1-2
Laite: Potilasohjattu analgesiapumppu (PCA)
Jokainen potilas saa PCA-pumpun, jossa on suonensisäistä (i.v.) morfiinia.
Active Comparator: Hauras
FRAIL-asteikko >2
Laite: Potilasohjattu analgesiapumppu (PCA)
Jokainen potilas saa PCA-pumpun, jossa on suonensisäistä (i.v.) morfiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
Opioidien kokonaiskulutus (24 tuntia)
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaaliset analogiset kipupisteet (VAS)
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 tuntia
VAS-pisteet arvioidaan levossa ja 45° aktiivisen polven taivutuksen aikana
6, 12 ja 24 tuntia
Pahoinvointia ja oksentelua koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua arvioidaan kysymällä potilaalta, onko hänellä ollut pahoinvointia ja oksentelua 24 tunnin ajan.
Leikkauksen jälkeen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Selcuk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras

Kliiniset tutkimukset Potilasohjattu analgesiapumppu (PCA)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa