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노쇠가 오피오이드 소비에 미치는 영향

2024년 12월 24일 업데이트: Mehmet SARGIN, Selcuk University

슬관절 전치환술 후 노쇠가 아편유사제 소비에 미치는 영향

FRAIL 척도는 수술 전 방문 시 환자에게 적용됩니다. FRAIL 척도에 따라 환자는 노쇠하지 않음(그룹 I), 프리 허약(그룹 II) 및 허약(그룹 III)의 3개 그룹으로 나뉩니다. 일상적인 수술 전 준비 및 모니터링 후 환자는 척추 마취를 받게 됩니다. 환자의 인구 통계학적 데이터 및 수술 중 데이터가 기록됩니다. 환자는 수술 후 수술 후 관리실(PACU)로 이송되고 환자 제어 진통제(PCA)가 표준 프로토콜에 따라 각 환자에게 적용됩니다. 수술 후 진통제의 필요성을 24시간 동안 기록하고 추가 진통제가 필요한 경우 이를 기록한다. 환자의 통증 점수는 24시간 동안 평가됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Konya, 칠면조, 42090
        • Selcuk University Medical Faculty Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 일방적인 일차 슬관절 전치환술을 받을 환자
  • 척추마취로 수술을 받을 환자

제외 기준:

  • ASA IV 이상의 신체 상태를 가진 환자
  • 비협조적인 환자
  • 터키어를 구사하지 못하는 환자
  • 일상적인 오피오이드 사용 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 깨지지 않는
FRAIL 척도= 0
각 환자는 정맥 주사(i.v.) 모르핀이 포함된 PCA 펌프를 받게 됩니다.
활성 비교기: Pre_frail
FRAIL 척도= 1-2
각 환자는 정맥 주사(i.v.) 모르핀이 포함된 PCA 펌프를 받게 됩니다.
활성 비교기: 무른
FRAIL 척도 >2
각 환자는 정맥 주사(i.v.) 모르핀이 포함된 PCA 펌프를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
총 오피오이드 소비량(24시간)
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 통증 점수(VAS)
기간: 6,12 및 24시간
VAS 점수는 휴식 시 및 45° 활성 무릎 굴곡 동안 평가됩니다.
6,12 및 24시간
메스꺼움 및 구토 설문지
기간: 수술 후 24시간
수술 후 메스꺼움과 구토는 환자에게 24시간 동안 메스꺼움과 구토가 있었는지 물어봄으로써 평가됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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환자 제어 진통 펌프(PCA)에 대한 임상 시험

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