Effektene av skrøpelighet på opioidforbruk
24. desember 2024 oppdatert av: Mehmet SARGIN, Selcuk University
Effektene av skrøpelighet på opioidforbruk etter total kneartroplastikk
FRAIL-skalaen vil bli brukt på pasienter ved det preoperative besøket.
I henhold til FRAIL-skalaen vil pasientene deles inn i 3 grupper som ikke-skjøre (Gruppe I), pre-skjøre (Gruppe II) og skrøpelige (Gruppe III).
Etter rutinemessig preoperativ forberedelse og overvåking vil pasientene få spinalbedøvelse.
Demografiske data og intraoperative data for pasientene vil bli registrert.
Pasienter vil bli overført til postoperativ postoperativ omsorgsenhet (PACU) og pasientkontrollert analgesi (PCA) vil bli brukt på hver pasient med en standard protokoll.
I den postoperative perioden vil behovet for smertestillende midler bli registrert i 24 timer, og dersom det er behov for ytterligere smertestillende midler, vil det bli registrert.
Pasientenes smerteskår vil bli evaluert i 24 timer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42090
- Selcuk University Medical Faculty Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som skal gjennomgå ensidig, primær total kneprotese
- Pasienter som skal opereres med spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ASA IV og over fysisk status
- Ikke samarbeidsvillige pasienter
- Pasienter som ikke snakker tyrkisk
- Pasienter på rutinemessig opioidbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ikke skrøpelig
FRAIL skala = 0
|
Hver pasient vil motta en PCA-pumpe med intravenøs (i.v.) morfin.
|
|
Aktiv komparator: Pre_frail
FRAIL skala= 1-2
|
Hver pasient vil motta en PCA-pumpe med intravenøs (i.v.) morfin.
|
|
Aktiv komparator: Skrøpelig
FRAIL skala >2
|
Hver pasient vil motta en PCA-pumpe med intravenøs (i.v.) morfin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbruk
Tidsramme: Postoperativ 24. time
|
Totalt opioidforbruk (24 timer)
|
Postoperativ 24. time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuelle analoge smertescore (VAS)
Tidsramme: 6,12 og 24 timer
|
VAS-skåre vil evalueres i hvile og under 45° aktiv knefleksjon
|
6,12 og 24 timer
|
|
Spørreskjema for kvalme og oppkast
Tidsramme: Postoperativ i 24 timer
|
Postoperativ kvalme og oppkast vil bli evaluert ved å spørre pasienten om hun/han har hatt kvalme og oppkast i 24 timer.
|
Postoperativ i 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .