Влияние слабости на потребление опиоидов
24 декабря 2024 г. обновлено: Mehmet SARGIN, Selcuk University
Влияние слабости на потребление опиоидов после тотального эндопротезирования коленного сустава
Шкала FRAIL будет применяться к пациентам во время предоперационного визита.
В соответствии со шкалой FRAIL пациенты будут разделены на 3 группы: нехрупкие (группа I), предхрупкие (группа II) и хилые (группа III).
После плановой предоперационной подготовки и наблюдения пациентам будет проведена спинальная анестезия.
Будут записаны демографические данные и интраоперационные данные пациентов.
Пациенты будут переведены в послеоперационное отделение послеоперационного ухода (PACU), и к каждому пациенту будет применяться контролируемая пациентом анальгезия (PCA) по стандартному протоколу.
В послеоперационном периоде потребность в анальгетиках будет фиксироваться в течение 24 часов, а в случае необходимости дополнительных анальгетиков - фиксироваться.
Баллы боли пациентов будут оцениваться в течение 24 часов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42090
- Selcuk University Medical Faculty Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым предстоит одностороннее первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава
- Пациенты, которым предстоит операция со спинномозговой анестезией
Критерий исключения:
- Пациенты с ASA IV и выше физического состояния
- Нежелательные пациенты
- Пациенты, не говорящие по-турецки
- Пациенты, регулярно употребляющие опиоиды
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нехрупкий
ХРУПКАЯ шкала = 0
|
Каждый пациент получит насос АКП с внутривенным (в/в) морфином.
|
|
Активный компаратор: Pre_frail
ХРУПКАЯ шкала = 1-2
|
Каждый пациент получит насос АКП с внутривенным (в/в) морфином.
|
|
Активный компаратор: Хрупкий
ХРУПКАЯ шкала >2
|
Каждый пациент получит насос АКП с внутривенным (в/в) морфином.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
|
Общее потребление опиоидов (24 часа)
|
Послеоперационные 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальные аналоговые шкалы оценки боли (ВАШ)
Временное ограничение: 6,12 и 24 часа
|
Показатели ВАШ будут оцениваться в состоянии покоя и при активном сгибании колена на 45°.
|
6,12 и 24 часа
|
|
Анкета тошноты и рвоты
Временное ограничение: Послеоперационный в течение 24 часов
|
Послеоперационную тошноту и рвоту оценят, спросив пациента, была ли у него тошнота и рвота в течение 24 часов.
|
Послеоперационный в течение 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .