Virkningerne af skrøbelighed på opioidforbrug
24. december 2024 opdateret af: Mehmet SARGIN, Selcuk University
Virkningerne af skrøbelighed på opioidforbrug efter total knæarthroplastik
FRAIL-skalaen vil blive anvendt på patienter ved det præoperative besøg.
Ifølge FRAIL-skalaen vil patienter blive opdelt i 3 grupper som ikke-svage (Gruppe I), præ-svage (Gruppe II) og skrøbelige (Gruppe III).
Efter rutinemæssig præoperativ forberedelse og monitorering vil patienterne få spinalbedøvelse.
Demografiske data og intraoperative data for patienterne vil blive registreret.
Patienterne vil blive overført til den postoperative postoperative plejeenhed (PACU), og patientstyret analgesi (PCA) vil blive anvendt på hver patient med en standardprotokol.
I den postoperative periode vil behovet for analgetika blive registreret i 24 timer, og hvis der er behov for yderligere analgetika, vil de blive registreret.
Patienternes smertescore vil blive evalueret i 24 timer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42090
- Selcuk University Medical Faculty Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der skal gennemgå en ensidig, primær total knæarthroplastik
- Patienter, der skal opereres med spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ASA IV og derover fysisk status
- Usamarbejdsvillige patienter
- Patienter, der ikke taler tyrkisk
- Patienter i rutinemæssig opioidbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ikke-svag
FRAIL skala = 0
|
Hver patient vil modtage en PCA-pumpe med intravenøs (i.v.) morfin.
|
|
Aktiv komparator: Pre_frail
FRAIL skala= 1-2
|
Hver patient vil modtage en PCA-pumpe med intravenøs (i.v.) morfin.
|
|
Aktiv komparator: Skrøbelig
FRAIL skala >2
|
Hver patient vil modtage en PCA-pumpe med intravenøs (i.v.) morfin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbrug
Tidsramme: Postoperativ 24. time
|
Samlet opioidforbrug (24 timer)
|
Postoperativ 24. time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog smertescore (VAS)
Tidsramme: 6,12 og 24 timer
|
VAS-score vil evalueres i hvile og under 45° aktiv knæfleksion
|
6,12 og 24 timer
|
|
Spørgeskema om kvalme og opkastning
Tidsramme: Postoperativ i 24 timer
|
Postoperativ kvalme og opkastning vil blive evalueret ved at spørge patienten, om hun/han har haft kvalme og opkastning i 24 timer.
|
Postoperativ i 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientstyret analgesipumpe (PCA)
-
Weifeng TuAfsluttetPatientstyret analgesiKina
-
AirXpanders, Inc.Afsluttet