虚弱对阿片类药物消费的影响
2024年12月24日 更新者：Mehmet SARGIN、Selcuk University
全膝关节置换术后虚弱对阿片类药物消耗的影响
FRAIL 量表将在术前就诊时应用于患者。
根据 FRAIL Scale，患者将被分为 3 组，即非虚弱（第一组）、虚弱前（第二组）和虚弱（第三组）。
经过常规的术前准备和监测后，患者将接受脊髓麻醉。
将记录患者的人口统计学数据和术中数据。
患者将被转移到术后护理单元 (PACU)，患者自控镇痛 (PCA) 将按照标准方案应用于每位患者。
术后期间会记录24小时镇痛药的需要，如果需要额外的镇痛药会记录下来。
将评估患者的疼痛评分 24 小时。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Konya、火鸡、42090
- Selcuk University Medical Faculty Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 将接受单侧初次全膝关节置换术的患者
- 将接受腰麻手术的患者
排除标准：
- ASA IV及以上身体状况患者
- 不合作的病人
- 不会说土耳其语的患者
- 常规使用阿片类药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：不虚弱
FRAIL 比例= 0
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每位患者都将接受带有静脉内 (i.v.) 吗啡的 PCA 泵。
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有源比较器：Pre_fail
FRAIL 量表= 1-2
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每位患者都将接受带有静脉内 (i.v.) 吗啡的 PCA 泵。
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有源比较器：脆弱
FRAIL 量表 >2
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每位患者都将接受带有静脉内 (i.v.) 吗啡的 PCA 泵。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物消费
大体时间：术后24小时
|
阿片类药物总消耗量（24 小时）
|
术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟疼痛评分 (VAS)
大体时间：6,12 和 24 小时
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VAS 评分将在休息时和 45° 主动膝关节屈曲时进行评估
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6,12 和 24 小时
|
|
恶心呕吐问卷
大体时间：术后24小时
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术后恶心和呕吐将通过询问患者她/他是否有恶心和呕吐 24 小时来评估。
|
术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月15日
初级完成 (实际的)
2022年9月15日
研究完成 (实际的)
2022年9月15日
研究注册日期
首次提交
2022年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月5日
首次发布 (实际的)
2022年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月24日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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