Účinky křehkosti na spotřebu opioidů
24. prosince 2024 aktualizováno: Mehmet SARGIN, Selcuk University
Účinky křehkosti na spotřebu opioidů po totální endoprotéze kolene
Na předoperační návštěvě bude pacientům aplikována stupnice FRAIL.
Podle škály FRAIL budou pacienti rozděleni do 3 skupin jako Non-frail (Skupina I), pre-frail (Skupina II) a frail (Skupina III).
Po běžné předoperační přípravě a sledování bude pacientům podána spinální anestezie.
Budou zaznamenávány demografické údaje a intraoperační údaje pacientů.
Pacienti budou převezeni na jednotku pooperační pooperační péče (PACU) a každému pacientovi bude aplikována pacientem řízená analgezie (PCA) podle standardního protokolu.
V pooperačním období bude potřeba analgetik zaznamenávána po dobu 24 hodin, a pokud jsou potřeba další analgetika, budou zaznamenána.
Skóre bolesti pacientů bude hodnoceno po dobu 24 hodin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42090
- Selcuk University Medical Faculty Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří podstoupí jednostrannou primární totální endoprotézu kolena
- Pacienti, kteří budou operováni se spinální anestezií
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s ASA IV a vyšším fyzickým stavem
- Nespolupracující pacienti
- Pacienti, kteří nemluví turecky
- Pacienti na rutinním užívání opioidů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nekřehké
FRAILE měřítko = 0
|
Každý pacient dostane PCA pumpu s intravenózním (i.v.) morfinem.
|
|
Aktivní komparátor: Pre_frail
FRAIL stupnice= 1-2
|
Každý pacient dostane PCA pumpu s intravenózním (i.v.) morfinem.
|
|
Aktivní komparátor: Křehký
FRAIL měřítko >2
|
Každý pacient dostane PCA pumpu s intravenózním (i.v.) morfinem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba opioidů
Časové okno: Pooperační 24. hodina
|
Celková spotřeba opioidů (24 hodin)
|
Pooperační 24. hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogové skóre bolesti (VAS)
Časové okno: 6, 12 a 24 hodin
|
Skóre VAS bude hodnoceno v klidu a během 45° aktivní flexe kolene
|
6, 12 a 24 hodin
|
|
Dotazník na nevolnost a zvracení
Časové okno: Pooperační 24 hodin
|
Pooperační nevolnost a zvracení budou hodnoceny dotazem pacienta, zda měl nevolnost a zvracení po dobu 24 hodin.
|
Pooperační 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .