Los efectos de la fragilidad en el consumo de opioides
24 de diciembre de 2024 actualizado por: Mehmet SARGIN, Selcuk University
Los efectos de la fragilidad en el consumo de opiáceos después de la artroplastia total de rodilla
La escala FRAIL se aplicará a los pacientes en la visita preoperatoria.
Según la Escala FRAIL, los pacientes se dividirán en 3 grupos como No frágiles (Grupo I), prefrágiles (Grupo II) y frágiles (Grupo III).
Después de la preparación y el control preoperatorios de rutina, a los pacientes se les administrará anestesia espinal.
Se registrarán datos demográficos y datos intraoperatorios de los pacientes.
Los pacientes serán trasladados a la unidad de cuidados posoperatorios postoperatorios (PACU) y se aplicará analgesia controlada por el paciente (PCA) a cada paciente con un protocolo estándar.
En el postoperatorio se registrará la necesidad de analgésicos durante 24 horas, y si se necesitan analgésicos adicionales se registrarán.
Las puntuaciones de dolor de los pacientes se evaluarán durante 24 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Konya, Pavo, 42090
- Selcuk University Medical Faculty Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se someterán a una artroplastia total de rodilla primaria unilateral
- Pacientes que serán operados con anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- Pacientes con estado físico ASA IV y superior
- Pacientes que no cooperan
- Pacientes que no hablan turco
- Pacientes en uso rutinario de opioides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: No frágil
Frágil escala= 0
|
Cada paciente recibirá una bomba PCA con morfina intravenosa (i.v.).
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Comparador activo: Pre_frágil
FRÁGIL escala= 1-2
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Cada paciente recibirá una bomba PCA con morfina intravenosa (i.v.).
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Comparador activo: Frágil
FRÁGIL escala >2
|
Cada paciente recibirá una bomba PCA con morfina intravenosa (i.v.).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
|
Consumo total de opioides (24 horas)
|
Postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones analógicas visuales del dolor (VAS)
Periodo de tiempo: 6,12 y 24 horas
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Las puntuaciones VAS se evaluarán en reposo y durante una flexión activa de rodilla de 45°
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6,12 y 24 horas
|
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Cuestionario de náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 24 horas
|
Las náuseas y los vómitos postoperatorios se evaluarán preguntando al paciente si ha tenido náuseas y vómitos durante las últimas 24 horas.
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Postoperatorio de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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