Gli effetti della fragilità sul consumo di oppioidi
24 dicembre 2024 aggiornato da: Mehmet SARGIN, Selcuk University
Gli effetti della fragilità sul consumo di oppioidi dopo l'artroplastica totale del ginocchio
La scala FRAIL verrà applicata ai pazienti durante la visita preoperatoria.
Secondo la scala FRAIL, i pazienti saranno divisi in 3 gruppi come Non fragili (Gruppo I), pre-fragili (Gruppo II) e fragili (Gruppo III).
Dopo la preparazione e il monitoraggio preoperatori di routine, ai pazienti verrà somministrata l'anestesia spinale.
Verranno registrati i dati demografici e intraoperatori dei pazienti.
I pazienti saranno trasferiti all'unità di cura postoperatoria postoperatoria (PACU) e l'analgesia controllata dal paziente (PCA) verrà applicata a ciascun paziente con un protocollo standard.
Nel periodo postoperatorio, la necessità di analgesici verrà registrata per 24 ore e, se sono necessari ulteriori analgesici, verranno registrati.
I punteggi del dolore dei pazienti saranno valutati per 24 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino, 42090
- Selcuk University Medical Faculty Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che saranno sottoposti ad artroplastica totale primaria unilaterale del ginocchio
- Pazienti che saranno operati con anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con stato fisico ASA IV e superiore
- Pazienti poco collaborativi
- Pazienti che non parlano turco
- Pazienti che fanno uso abituale di oppioidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Non fragile
Scala FRAGILE= 0
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Ogni paziente riceverà una pompa PCA con morfina per via endovenosa (i.v.).
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Comparatore attivo: Pre_fragile
Scala FRAGILE= 1-2
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Ogni paziente riceverà una pompa PCA con morfina per via endovenosa (i.v.).
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Comparatore attivo: Fragile
Scala FRAIL >2
|
Ogni paziente riceverà una pompa PCA con morfina per via endovenosa (i.v.).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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Consumo totale di oppioidi (24 ore)
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Postoperatorio 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi del dolore analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: 6,12 e 24 ore
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I punteggi VAS verranno valutati a riposo e durante la flessione attiva del ginocchio a 45°
|
6,12 e 24 ore
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Questionario su nausea e vomito
Lasso di tempo: Postoperatorio per 24 ore
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La nausea e il vomito postoperatori saranno valutati chiedendo al paziente se ha avuto nausea e vomito per 24 ore.
|
Postoperatorio per 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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