De effecten van kwetsbaarheid op het gebruik van opioïden
24 december 2024 bijgewerkt door: Mehmet SARGIN, Selcuk University
De effecten van kwetsbaarheid op het gebruik van opioïden na totale knieartroplastiek
De FRAIL-schaal zal worden toegepast op patiënten tijdens het preoperatieve bezoek.
Volgens de FRAIL-schaal worden patiënten verdeeld in 3 groepen: Niet-kwetsbaar (Groep I), pre-kwetsbaar (Groep II) en kwetsbaar (Groep III).
Na routinematige preoperatieve voorbereiding en monitoring krijgen patiënten spinale anesthesie.
Demografische gegevens en intraoperatieve gegevens van de patiënten worden geregistreerd.
Patiënten worden overgebracht naar de postoperatieve postoperatieve zorgeenheid (PACU) en patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) wordt toegepast op elke patiënt met een standaardprotocol.
In de postoperatieve periode wordt de behoefte aan analgetica gedurende 24 uur geregistreerd en als aanvullende analgetica nodig zijn, worden deze geregistreerd.
Pijnscores van de patiënten worden gedurende 24 uur geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42090
- Selcuk University Medical Faculty Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een unilaterale, primaire totale knieartroplastiek zullen ondergaan
- Patiënten die worden geopereerd met spinale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ASA IV en hoger fysieke status
- Niet meewerkende patiënten
- Patiënten die geen Turks spreken
- Patiënten die routinematig opioïden gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Niet-kwetsbaar
FRAIL schaal= 0
|
Elke patiënt krijgt een PCA-pomp met intraveneuze (i.v.) morfine.
|
|
Actieve vergelijker: Pre_frail
FRAIL schaal= 1-2
|
Elke patiënt krijgt een PCA-pomp met intraveneuze (i.v.) morfine.
|
|
Actieve vergelijker: Fragiel
FRAIL schaal >2
|
Elke patiënt krijgt een PCA-pomp met intraveneuze (i.v.) morfine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
|
Totaal opioïdenverbruik (24 uur)
|
Postoperatief 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge pijnscores (VAS)
Tijdsspanne: 6,12 en 24 uur
|
VAS-scores worden geëvalueerd in rust en tijdens actieve knieflexie van 45°
|
6,12 en 24 uur
|
|
Misselijkheid en braken vragenlijst
Tijdsspanne: Postoperatief gedurende 24 uur
|
Postoperatieve misselijkheid en braken worden beoordeeld door de patiënt te vragen of zij/hij gedurende 24 uur misselijkheid en braken heeft gehad.
|
Postoperatief gedurende 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .