Wpływ słabości na spożycie opioidów
24 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Mehmet SARGIN, Selcuk University
Wpływ słabości na spożycie opioidów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Skala FRAIL zostanie zastosowana u pacjentów podczas wizyty przedoperacyjnej.
Zgodnie ze skalą FRAIL, pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy jako osoby niesłabe (Grupa I), przedsłabłe (Grupa II) i słabe (Grupa III).
Po rutynowym przygotowaniu przedoperacyjnym i monitorowaniu pacjenci otrzymają znieczulenie podpajęczynówkowe.
Rejestrowane będą dane demograficzne i dane śródoperacyjne pacjentów.
Pacjenci zostaną przeniesieni do pooperacyjnego oddziału opieki pooperacyjnej (PACU), a u każdego pacjenta zostanie zastosowana analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) zgodnie ze standardowym protokołem.
W okresie pooperacyjnym zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe będzie rejestrowane przez 24 godziny, a jeśli potrzebne będą dodatkowe środki przeciwbólowe, zostaną one odnotowane.
Ocena bólu pacjentów będzie oceniana przez 24 godziny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42090
- Selcuk University Medical Faculty Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy będą poddani jednostronnej, pierwotnej alloplastyce stawu kolanowego
- Pacjenci, którzy będą operowani w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ASA IV i wyższym stanem fizycznym
- Pacjenci niechętni do współpracy
- Pacjenci, którzy nie mówią po turecku
- Pacjenci rutynowo stosujący opioidy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Niesłabe
Skala FRAIL = 0
|
Każdy pacjent otrzyma pompę PCA z dożylną (i.v.) morfiną.
|
|
Aktywny komparator: Przed_słabe
Skala SŁABOŚCI = 1-2
|
Każdy pacjent otrzyma pompę PCA z dożylną (i.v.) morfiną.
|
|
Aktywny komparator: Wątły
Skala SŁABOŚCI >2
|
Każdy pacjent otrzyma pompę PCA z dożylną (i.v.) morfiną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godzina pooperacyjna
|
Całkowite spożycie opioidów (24 godziny)
|
24 godzina pooperacyjna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna analogowa ocena bólu (VAS)
Ramy czasowe: 6,12 i 24 godziny
|
Wyniki VAS będą oceniane w spoczynku i podczas aktywnego zgięcia kolana pod kątem 45°
|
6,12 i 24 godziny
|
|
Kwestionariusz nudności i wymiotów
Ramy czasowe: Po operacji przez 24 godziny
|
Pooperacyjne nudności i wymioty zostaną ocenione poprzez zapytanie pacjenta, czy miał/a nudności i wymioty przez 24 godziny.
|
Po operacji przez 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .