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プラチナ感受性の卵巣がん、卵管がん、または腹膜がん（GLORIOSA）における維持療法としてのベバシズマブ対ベバシズマブ併用ミルベツキシマブ ソラフタンシン (GLORIOSA)

2026年5月29日 更新者：AbbVie

2回目以降進行していないFRα陽性再発プラチナ感受性上皮性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がん患者の維持療法として、ミルベツキシマブ ソラブタンシンとベバシズマブを併用した場合とベバシズマブ単独を比較した無作為化、多施設共同、非盲検、第3相試験Line プラチナベースの化学療法とベバシズマブ

GLORIOSA 試験は、葉酸受容体アルファ（FRα）の発現が高いプラチナ感受性の卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんの参加者を対象に、ミルベツキシマブ ソラブタンシンの安全性と有効性を評価するためにデザインされた第 III 相多施設共同非盲検試験です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

ミルベツキシマブ ソラブタンシン (MIRV) は、がん細胞を選択的に殺すように設計された治験中の抗体薬物複合体です。 MIRV の抗体 (タンパク質) 部分は、葉酸受容体アルファ (FRα) と呼ばれる腫瘍関連タンパク質を運ぶ腫瘍細胞に殺細胞薬を送達することにより、腫瘍を標的にします。 これは、葉酸受容体αの発現が高い、再発性プラチナ感受性の高悪性度上皮性卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんの被験者の治療のために開発されています。 患者は、Ventana FOLR1 アッセイによる FRα 陽性の確認が必要です。

.

研究の種類

介入

入学 (実際)

520

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Cork、アイルランド、T12 DV56
        • Bon Secours Cork Hospital /ID# 269449
      • Cork、アイルランド、T12 E8YV
        • Cork University Hospital /ID# 269451
      • Dublin、アイルランド、D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 269452
      • Galway、アイルランド、H91 YR71
        • University Hospital Galway /ID# 269447
      • Sligo、アイルランド、F91 H684
        • Sligo General Hospital /ID# 269448
      • Waterford、アイルランド、X91 ER8E
        • Waterford Regional Hospital /ID# 269450
    • Dublin
      • Dublin、Dublin、アイルランド、D08 NHY1
        • St James Hospital /ID# 269446
  • アメリカ
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36604
        • Usa Mitchell Cancer Institute /ID# 269661
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • Honorhealth Virginia G. Piper Cancer Care Network - Biltmore /ID# 269987
    • California
      • Irvine、California、アメリカ、92618
        • City of Hope - Orange County Lennar Foundation Cancer Center /ID# 269573
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • Moores Cancer Center at UC San Diego /ID# 269564
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Kaiser Permanente - Los Angeles Medical Center /ID# 269541
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • University Of California Irvine Medical Center /ID# 269572
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Stanford Women'S Cancer Center /ID# 269552
      • Riverside、California、アメリカ、92505
        • Kaiser Permanente - Riverside Medical Center /ID# 269539
      • San Diego、California、アメリカ、92120
        • Kaiser Permanente Zion Medical Center /ID# 269537
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Kaiser Permanente - San Diego Medical Center /ID# 269540
      • San Marcos、California、アメリカ、92069
        • Kaiser Permanente - San Marcos Medical Offices /ID# 269542
      • Sylmar、California、アメリカ、91342
        • Olive View-Ucla Medical Center /ID# 269584
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • John Muir Health - Walnut Creek Medical Center /ID# 269575
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
        • Broward General Medical Center /ID# 269577
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33905
        • Regional Cancer Center /ID# 269558
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • Baptist Md Anderson Cancer Center - Jacksonville - Palm Avenue /ID# 269560
      • Miami、Florida、アメリカ、33140
        • Mount Sinai Medical Center /ID# 269582
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34239
        • Sarasota Memorial Hospital /ID# 269526
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Northside Hospital /ID# 269660
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center /ID# 269583
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago Medical Center /ID# 269546
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5116
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center /ID# 269110
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • St. Vincent Indianapolis Hospital /ID# 269107
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa /ID# 269566
    • Kansas
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205
        • The University of Kansas Cancer Center - Westwood /ID# 269106
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
        • Baptist Health Lexington /ID# 269568
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center. /ID# 269536
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Louisiana State University Health Sciences Center - New Orleans /ID# 269559
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Medical Center - Jefferson Highway /ID# 269530
    • Maine
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • Maine Medical Center - Scarborough Campus /ID# 269555
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins Hospital /ID# 269579
      • Manchester、Maryland、アメリカ、21215
        • Sinai Hospital Of Baltimore /ID# 269567
      • Towson、Maryland、アメリカ、21204-6831
        • GBMC Cancer Center /ID# 269561
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111-1552
        • Tufts Medical Center /ID# 269547
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
        • Baystate Medical Center /ID# 269544
    • Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Corewell Health /ID# 269562
    • Minnesota
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • Minnesota Oncology - Coon Rapids Clinic /ID# 269550
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Nebraska Methodist Hospital /ID# 269580
    • Nevada
      • Reno、Nevada、アメリカ、89511
        • The Center Of Hope /ID# 269528
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 269576
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • John Theurer Cancer Center /ID# 269109
      • Paramus、New Jersey、アメリカ、07652
        • The Valley Hospital /ID# 269548
      • Teaneck、New Jersey、アメリカ、07666
        • Holy Name Medical Center /ID# 269543
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12206-5013
        • New York Oncology Hematology - Albany Cancer Center /ID# 269565
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Women'S Cancer Care Associates /ID# 269553
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • Northwell Health Center for Advanced Medicine. /ID# 269108
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hematology Oncology Associates - Mineola /ID# 269534
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • NYU Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center /ID# 269556
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 269529
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill /ID# 269563
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke Cancer Institute /ID# 269557
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267-2827
        • University of Cincinnati /ID# 269578
      • Hilliard、Ohio、アメリカ、43026
        • Jamescare Gynecologic Oncology At Mill Run /ID# 269105
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
        • Kettering Medical Center /ID# 269585
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • OU Health - Stephenson Cancer Center /ID# 269525
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute /ID# 269527
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97401
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center /ID# 269988
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • Compass Oncology - Rose Quarter /ID# 270131
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health and Science University /ID# 269581
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University Of Pittsburgh Medical Center Magee - Womens Hospital /ID# 269659
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15244
        • Allegheny Health Network West Penn Hospital /ID# 269551
      • Willow Grove、Pennsylvania、アメリカ、19090
        • Asplundh Cancer Pavilion /ID# 269574
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • Sanford Cancer Center /ID# 269535
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
        • West Cancer Center and Research Institute - Germantown /ID# 269569
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78731
        • Texas Oncology - Austin Central /ID# 269531
      • Bedford、Texas、アメリカ、76022
        • Texas Oncology - Bedford /ID# 269571
      • Dallas、Texas、アメリカ、75203
        • Texas Oncology - Methodist Dallas Cancer Center /ID# 269554
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center /ID# 269532
      • Irving、Texas、アメリカ、75063
        • US Oncology Research Investigational Products Center /ID# 278746
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78240
        • Texas Oncology - San Antonio Medical Center - Research Drive /ID# 269549
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908-0816
        • University of Virginia Health System /ID# 269545
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • Virginia Oncology Associates - Norfolk (Lake Wright) /ID# 269533
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23219
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion /ID# 269570
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104-3588
        • Swedish Cancer Institute /ID# 269538
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1181
        • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 269356
      • Córdoba、アルゼンチン、5004
        • Hospital Italiano de Córdoba (Sociedad de Beneficencia Hospital Italiano) /ID# 269090
      • Santa Fe、アルゼンチン、3000
        • Isis Centro Especializado De Luce /ID# 269353
    • Santa Fe Province
      • Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、2000
        • Sanatorio De La Mujer /ID# 269352
  • イギリス
      • Manchester、イギリス、M20 4BX
        • The Christie /ID# 269428
      • Swansea、イギリス、SA2 8QA
        • Singleton Hospital /ID# 269424
    • Gloucestershire
      • Cheltenham、Gloucestershire、イギリス、GL53 7AN
        • Cheltenham General Hospital /ID# 269427
    • Greater London
      • London、Greater London、イギリス、SE1 9RT
        • Guy's Hospital /ID# 269426
      • London、Greater London、イギリス、SW3 6JJ
        • The Royal Marsden - Chelsea /ID# 269102
      • Northwood、Greater London、イギリス、HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital /ID# 269423
    • Hampshire
      • Southampton、Hampshire、イギリス、SO16 6YD
        • University Hospital Southampton /ID# 269425
    • Surrey
      • Sutton、Surrey、イギリス、SM2 5PT
        • The Royal Marsden - Sutton /ID# 269103
  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル、34362
        • The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 269453
      • Jerusalem、イスラエル、9103102
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 269459
      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 269458
      • Safed、イスラエル、1311001
        • ZIV Medical Center /ID# 269460
    • Central District
      • Holon、Central District、イスラエル、5822012
        • Edith Wolfson Medical Center /ID# 269461
      • Kfar Saba、Central District、イスラエル、4428164
        • Meir Medical Center /ID# 269454
      • Petah Tikva、Central District、イスラエル、4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 269456
      • Rehovot、Central District、イスラエル、7660101
        • Kaplan Medical Center /ID# 269457
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan、Tel Aviv、イスラエル、5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 269094
      • Tel Aviv、Tel Aviv、イスラエル、6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 269455
  • イタリア
      • Bologna、イタリア、40138
        • IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 269476
      • Catania、イタリア、95126
        • Ospedale Cannizzaro /ID# 269478
      • Lecco、イタリア、23900
        • Alessandro Manzoni Hospital /ID# 269467
      • Lucca、イタリア、55100
        • Azienda USL Toscana Nord Ovest - Ospedale San Luca /ID# 269095
      • Parma、イタリア、43100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Parma /ID# 269466
      • Pavia、イタリア、27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 269463
      • Piacenza、イタリア、29121
        • AUSL Piacenza-Ospedale Guglielmo da Saliceto /ID# 269468
      • Prato、イタリア、59100
        • New Hospital of Prato - S. Stefano /ID# 269464
      • Reggio Emilia、イタリア、42122
        • AUSL di Reggio Emilia - Arcispedale Santa Maria Nuova /ID# 269471
    • Firenze
      • Florence、Firenze、イタリア、50134
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi /ID# 269465
    • Forlì-Cesena
      • Meldola、Forlì-Cesena、イタリア、47014
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST - IRCCS /ID# 269474
    • Genova
      • Genoa、Genova、イタリア、16128
        • Ente Ospedaliero Ospedali Galliera /ID# 269472
      • Genoa、Genova、イタリア、16132
        • Ospedale San Martino /ID# 269469
    • Lombardy
      • Rozzano、Lombardy、イタリア、20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 269473
    • Milano
      • Milan、Milano、イタリア、20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 269475
      • Milan、Milano、イタリア、20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori /ID# 269477
      • Milan、Milano、イタリア、20159
        • Casa di Cura San Pio X /ID# 277973
    • Napoli
      • Naples、Napoli、イタリア、80131
        • Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione G. Pascale /ID# 269097
    • Roma
      • Rome、Roma、イタリア、00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 269470
      • Rome、Roma、イタリア、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 269096
    • Venezia
      • Mirano、Venezia、イタリア、30035
        • Ospedale di Mirano - Azienda ULSS 3 /ID# 269462
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • Westmead Hospital /ID# 269362
    • Queensland
      • Southport、Queensland、オーストラリア、4215
        • Gold Coast University Hospital /ID# 269365
    • Victoria
      • Ballarat、Victoria、オーストラリア、3350
        • Ballarat Base Hospital /ID# 269364
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 269360
      • Malvern、Victoria、オーストラリア、3144
        • Cabrini Hospital Malvern /ID# 269359
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre /ID# 269361
      • Richmond、Victoria、オーストラリア、3121
        • Epworth Hospital /ID# 269363
    • Western Australia
      • Subiaco、Western Australia、オーストラリア、6008
        • St. John Of God Subiaco Hospital /ID# 269358
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 5G2
        • Arthur J.E Child Comprehensive Cancer Centre /ID# 269388
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute /ID# 269392
    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、カナダ、V3V 1Z2
        • Bc Cancer Agency - Fraser Valley Centre /ID# 269398
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
        • BC Cancer - Vancouver /ID# 269394
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre - Hamilton Health Sciences /ID# 269396
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
        • Kingston General Hospital /ID# 269397
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Campus /ID# 269391
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre /ID# 269390
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
        • Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 269395
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 0A9
        • CHUM - Centre hospitalier de l'Universite de Montréal /ID# 269387
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • McGill University Health Centre - Glen Site. /ID# 269389
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • CIUSSS Estrie - Sherbrooke University Hospital Center /ID# 269393
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、15123
        • Hygeia Hospital /ID# 270132
      • Marousi、ギリシャ、15123
        • IASO Hospital /ID# 269443
    • Attica
      • Athens、Attica、ギリシャ、11528
        • General Hospital of Athens Alexandra /ID# 269444
    • Thessaloniki
      • Panórama、Thessaloniki、ギリシャ、55236
        • St. Luke's Hospital S.A. /ID# 269445
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron /ID# 269406
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 269408
      • Girona、スペイン、17007
        • Hospital Universitari De Girona Doctor Josep Trueta /ID# 269411
      • Madrid、スペイン、28027
        • CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 269405
      • Madrid、スペイン、28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 269407
      • Valencia、スペイン、46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia /ID# 269412
    • A Coruna
      • A Coruña、A Coruna、スペイン、15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 269414
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - L'Hospitalet /ID# 269409
    • Cordoba
      • Córdoba、Cordoba、スペイン、14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 270296
    • Malaga
      • Málaga、Malaga、スペイン、29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 269413
    • Navarre
      • Pamplona、Navarre、スペイン、31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 269410
  • チェコ
    • Brno-mesto
      • Brno、Brno-mesto、チェコ、602 00
        • Fakultní Nemocnice Brno - Obilní Trh /ID# 269401
    • Ceske Budejovice
      • Prague、Ceske Budejovice、チェコ、120 00
        • General University Hospital in Prague, Charles University /ID# 269402
    • Novy Jicin
      • Nový Jičín、Novy Jicin、チェコ、741 01
        • Nemocnice Novy Jicin /ID# 269400
    • Ostrava-mesto
      • Ostrava、Ostrava-mesto、チェコ、708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava /ID# 269403
  • トルコ（Türkiye）
      • Adana、トルコ（Türkiye）、01120
        • Baskent Universitesi Adana Uyg. Ve Arast. Merkezi Yuregir Baskent Hastanesi /ID# 270174
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06230
        • Hacettepe University Faculty of Medicine /ID# 269521
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06490
        • Baskent Universitesi Ankara Hastanesi /ID# 269524
  • ドイツ
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf /ID# 269429
      • Hamburg、ドイツ、20357
        • Krankenhaus Jerusalem /ID# 269430
    • Baden-Wurttemberg
      • Esslingen am Neckar、Baden-Wurttemberg、ドイツ、73730
        • Klinikum Esslingen /ID# 269435
      • Heidelberg、Baden-Wurttemberg、ドイツ、69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg /ID# 269438
    • Bavaria
      • Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 269439
    • Hesse
      • Giessen、Hesse、ドイツ、35392
        • Universitaetsklinikum Giessen /ID# 269432
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld、North Rhine-Westphalia、ドイツ、33604
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld /ID# 269440
      • Bonn、North Rhine-Westphalia、ドイツ、53127
        • Universitaetsklinikum Bonn /ID# 269434
      • Dortmund、North Rhine-Westphalia、ドイツ、44137
        • Klinikum Dortmund Klinikzentrum Mitte /ID# 269441
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz、Rhineland-Palatinate、ドイツ、55131
        • Universitaetsmedizin Mainz /ID# 269442
    • Saxony
      • Dresden、Saxony、ドイツ、01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 269433
  • フィリピン
    • National Capital Region
      • Pasig、National Capital Region、フィリピン、1600
        • The Medical City /ID# 269493
      • Quezon City、National Capital Region、フィリピン、1104
        • East Avenue Medical Center /ID# 269099
      • San Juan City、National Capital Region、フィリピン、1502
        • Cardinal Santos Medical Center /ID# 269100
  • フランス
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg、Bas-Rhin、フランス、67000
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg - Le Nouvel Hopital Civil (NHC) /ID# 269419
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille、Bouches-du-Rhone、フランス、13885
        • Hôpital La Timone /ID# 269421
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon、Bourgogne-Franche-Comté、フランス、21000
        • Chu Dijon /Id# 269417
    • Finistere
      • Brest、Finistere、フランス、29200
        • CHU Brest /ID# 269422
    • Rhone
      • Lyon、Rhone、フランス、69373
        • Centre Leon Berard /ID# 269418
    • Île-de-France Region
      • Paris、Île-de-France Region、フランス、75248
        • Institut Curie /ID# 269420
  • ブラジル
    • Estado de Bahia
      • Salvador、Estado de Bahia、ブラジル、40050-410
        • Hospital Santa Izabel /ID# 269384
    • Santa Catarina
      • Itajaí、Santa Catarina、ブラジル、88301-220
        • Catarina Pesquisa Clinica /ID# 269379
    • São Paulo
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01323-001
        • Beneficência Portuguesa de São Paulo /ID# 269092
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01409-002
        • Hospital Nove De Julho /ID# 269375
  • ブルガリア
      • Shumen、ブルガリア、9705
        • Complex Oncology Center - Shumen /ID# 269372
      • Vratsa、ブルガリア、3000
        • Comprehensive Cancer Center /ID# 269373
  • ベルギー
      • Namur、ベルギー、5000
        • UCL Namur University Hospital, Site Sainte-Elisabeth /ID# 269371
    • Antwerpen
      • Bonheiden、Antwerpen、ベルギー、2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 269369
    • Brussels Capital
      • Brussels、Brussels Capital、ベルギー、1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 269368
    • Hainaut
      • Charleroi、Hainaut、ベルギー、6000
        • Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame /ID# 269367
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
        • AZ Sint-Lucas /ID# 269366
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 269370
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare、West-Vlaanderen、ベルギー、8800
        • AZ-Delta. /ID# 269091
  • ポーランド
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、61-866
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii /ID# 269494
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、30-348
        • Jagiellonskie Centrum Innowacji Sp. z o.o. /ID# 269497
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce、Masovian Voivodeship、ポーランド、08-110
        • Mazowiecki Szpital Wojewodzki im. Sw. Jana Pawla II w Siedlcach Sp. z o.o. /ID# 269500
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. /ID# 269495
  • 中国
    • Anhui
      • Bengbu、Anhui、中国、233000
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100069
        • Capital Medical University (Cmu)
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350014
        • Fujian Province Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun-Yat Sen University
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510120
        • Sun Yat-Sen University (Sysu) - Sun Yat-Sen Memorial Hospital
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国、530021
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhengzhou、Henan、中国、450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430079
        • Hubei Cancer Hospital
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • Hunan Province Cancer Hospital
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130499
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110042
        • Liaoning Cancer Hospital & Institute
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Jinan、Shandong、中国、250014
        • QiLU Hospital of ShanDong University
      • Linyi、Shandong、中国、276001
        • LinYi Cancer Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
        • Fudan University Cancer Hospital /ID# 271025
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030000
        • Shanxi Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610000
        • West China Second University Hospital, Sichuan University
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300060
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi、Xinjiang、中国、830011
        • Cancer Hospital Affliated to Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、650106
        • Yunnan Province Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310006
        • The Affiliated Women'S Hospital Of Zhejiang University
  • 日本
      • Tokyo、日本、105-8461
        • The Jikei University Hospital /ID# 276160
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、464-8681
        • Aichi Cancer Center /ID# 274332
    • Chiba
      • Chiba、Chiba、日本、260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 274371
      • Kashiwa、Chiba、日本、277-0004
        • The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 274334
    • Ehime
      • Matsuyama、Ehime、日本、791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 276078
    • Fukuoka
      • Kurume-shi、Fukuoka、日本、830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 274337
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 274330
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
        • Hokkaido University Hospital /ID# 274331
    • Hyōgo
      • Akashi-shi、Hyōgo、日本、673-8558
        • Hyogo Cancer Center /ID# 274323
    • Iwate
      • Yahaba、Iwate、日本、028-3695
        • Iwate Medical University Hospital - Yahabacho /ID# 274635
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima、Kagoshima-ken、日本、890-8520
        • Kagoshima University Hospital /ID# 276081
    • Kanagawa
      • Isehara、Kanagawa、日本、259-1193
        • Tokai University Hospital /ID# 274336
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、980-8574
        • Tohoku University Hospital /ID# 274327
    • Niigata
      • Niigata、Niigata、日本、951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 274329
    • Okayama-ken
      • Okayama、Okayama-ken、日本、700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 274324
    • Osaka
      • Sakai-shi、Osaka、日本、590-0197
        • Kindai University Hospital /ID# 274335
      • Takatsuki、Osaka、日本、569-8686
        • Osaka Medical And Pharmaceutical University Hospital /ID# 276079
    • Saitama
      • Hidaka、Saitama、日本、350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center /ID# 274953
    • Shizuoka
      • Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8777
        • Shizuoka Cancer Center /ID# 274325
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi、Tochigi、日本、329-0498
        • Jichi Medical University Hospital /ID# 274634
    • Tokyo
      • Chuo-Ku、Tokyo、日本、104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 274321
      • Koto-ku、Tokyo、日本、135-8550
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 274326
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-8582
        • Keio University Hospital /ID# 276159
  • 韓国
    • Gyeonggido
      • Goyang-si、Gyeonggido、韓国、10408
        • National Cancer Center /ID# 269481
      • Seongnam、Gyeonggido、韓国、13496
        • CHA Bundang Medical Center /ID# 269489
      • Seongnam-si、Gyeonggido、韓国、13620
        • Seoul National University Bundang Hospital /ID# 269482
    • Gyeongsangbuk-do
      • Daegu、Gyeongsangbuk-do、韓国、42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital /ID# 269488
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、02841
        • Korea University Anam Hospital /ID# 269486
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 269479
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 269483
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、05505
        • Asan Medical Center /ID# 269480
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、06273
        • Gangnam Severance Hospital /ID# 269484
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、06351
        • Samsung Medical Center /ID# 269487
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 269485
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、08308
        • Korea University Guro Hospital /ID# 269490

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. -18歳以上の患者
  2. -患者は0または1のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスを持っている必要があります。
  3. 患者は、高悪性度の漿液性上皮性卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんの確定診断を受けている必要があります。
  4. 患者は保存用の腫瘍組織ブロックまたはスライドを提供する意思があるか、Ventana FOLR1 アッセイで定義されている FRα 陽性の IHC 確認のための低リスクで医学的に日常的な手順を使用して新しい生検を取得する手順を受ける必要があります。 患者は、研究に参加するために、2+以上の強度（PS2+）で染色された腫瘍膜の75％以上のFRα陽性によって定義されるように、FRα-highを確認する必要があります。

  5. -適格性には、腫瘍に対する以前のBRCA検査または以前の生殖細胞検査が必要です。 事前に行われていない場合は、研究登録時に腫瘍または生殖細胞検査を行う必要があります (事前スクリーニング)。 体細胞および生殖細胞系BRCA陽性患者は、一次治療後の維持のためにPARPiによる前治療を受けている必要があります。

    注: 局所腫瘍または生殖細胞 BRCA 検査は、層別化のために許容されます。 患者が検査されていない場合は、アーカイブ腫瘍サンプルを組織 BRCA について評価することをお勧めします。 -以前にPARPiとベバシズマブ治療を受けた相同組換え欠損陽性腫瘍の患者は適格です。

  6. -患者は、プラチナベースの化学療法の1ライン（ファーストライン）の後に再発している必要があり、プライマリプラチナ療法の最後の投与から6か月を超える進行として定義されるプラチナ感受性疾患を持っている必要があります。
  7. -患者は、プラチナベースのトリプレット療法に適しているか、現在進行中か、完了している必要があります（再発性プラチナ感受性、高悪性度の漿液性上皮性卵巣、原発性腹膜、または卵管がん）
  8. 患者は、プラチナベースの化学療法と組み合わせたベバシズマブの3サイクル以上を含めるために、2番目のラインでプラチナベースのトリプレット療法を4サイクル以上8サイクル以下受けている必要があります。 毒性のために受けたサイクル数が 6 未満の場合は、これを文書化し、毒性がベバシズマブに関連する可能性は低いと評価する必要があります。
  9. 間隔二次細胞減少手術の場合、患者は 2 番目のラインでプラチナ ベースのトリプレット療法の最後の 3 サイクルと組み合わせてベバシズマブの 2 サイクルのみを受けることが許可されます。 二次治療のプラチナベースのトリプレット療法の前の一次細胞減少手術の場合、患者は、手術後および無作為化の前に、プラチナベースの化学療法と組み合わせてベバシズマブを 3 サイクル以上受けなければなりません。
  10. 患者は、（治験責任医師の選択により）受けるか、受ける必要があるか、受けている必要があるか、または受けている必要があります。
  11. 患者は、治験責任医師によると、2 番目のラインでのトリプレット療法の完了後、研究集団への無作為化に適格である必要があります。 両方の集団のすべての患者は、コンピュータ断層撮影（CT）/磁気共鳴画像法（MRI）スキャンと CA-125 測定値を、トリプレット療法の最後の計画投与から少なくとも 3 週間後、無作為化の前に 8 週間以内に受けます。
  12. 患者は、セカンドラインでのトリプレット療法の最後の投与から 8 週間以内に無作為化する必要があります。

  13. トリプレット療法の完了後、無作為化の前に、患者は次の基準のいずれかを満たす必要があります。

    1. -RECIST v1.1による測定可能な疾患の定義（研究者によって放射線学的に測定された）を満たす少なくとも1つの病変があり、研究者によってSDまたはPRのいずれかであると決定された治療;また
    2. 測定可能な疾患を伴わずに CA-125 が持続的に上昇し、治験責任医師によって治療に対する SD または PR のいずれかであると判断された;また
    3. -治験責任医師によるX線写真の解釈と、CRであると判断されたCA-125の正規化の両方によって、臨床的に疾患の証拠がありません。
  14. 患者は、以前の治療に関連するすべての毒性（脱毛症を除く）から（グレード1またはベースラインまで）安定または回復している必要があります。
  15. -患者は、維持治療の最初の投与の少なくとも4週間前に主要な手術を完了している必要があり、研究での維持治療の最初の投与の前に、以前の手術の副作用から回復または安定している必要があります。

  16. 患者は、次のように定義された適切な血液機能、肝臓機能、および腎臓機能を備えている必要があります。

    1. 絶対好中球数（ANC）≧1.5×109/L（1500/μL）で、過去10日間に顆粒球コロニー刺激因子または長時間作用型白血球（WBC）成長因子を含まない維持療法のC1D1の過去10日間.
    2. -血小板数≧100×109 / L（100,000 /μL） 維持療法のC1D1の前の10日間に血小板輸血なし
    3. -ヘモグロビン≧9.0 g / dLで、維持療法のC1D1の前の10日間に赤血球（PRBC）輸血なし
    4. -血清クレアチニン≤1.5×正常上限（ULN）
    5. -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼおよびアラニンアミノトランスフェラーゼ≤3.0×ULN
    6. -血清ビリルビン≤1.5×ULN（総ビリルビン<3.0×ULNの場合、ギルバート症候群の診断が記録されている患者は適格です）
    7. 血清アルブミン ≥ 2 g/dL 注: ランイン患者の場合、これらの基準は、トリプレット療法の開始前および維持療法の開始前に満たされている必要があります。
  17. 患者は、インフォームド コンセント フォーム (ICF) に署名し、プロトコルの要件を順守する意思と能力が必要です。
  18. -出産の可能性がある女性（FCBP）は、非常に効果的な避妊法（セクション5.10.7で定義）を使用することに同意する必要があります 研究中および最後の投与後少なくとも3か月間。
  19. FCBP は、維持療法の初回投与前 4 日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。

除外基準:

  1. -類内膜、明細胞、粘液性、または肉腫性の組織学の患者;上記の組織型のいずれかを含む混合腫瘍;または低悪性度/境界の卵巣腫瘍

  2. -以前の化学療法の複数のライン。 以前の抗がん治療のラインは、次の考慮事項でカウントされます。

    1. ネオアジュバント±アジュバント療法は、ネオアジュバントとアジュバントが1つの完全に事前定義されたレジメンに対応する場合、1つの治療ラインとみなされます。それ以外の場合、それらは 2 つの以前のレジメンとしてカウントされます。
    2. 維持療法（例えば、ベバシズマブ、PARPi）は、前の治療ラインの一部と見なされます（つまり、独立してカウントされません）。
  3. -プラチナベースのトリプレット治療中または治療中のPD患者
  4. 無作為化前のトリプレット療法の最後の投与後にベバシズマブの介入投与を受ける患者
  5. -骨髄の少なくとも20％に影響を与える以前の広視野放射線療法を受けた患者
  6. -有害事象の共通用語基準（CTCAE）ごとにグレード1以上の末梢神経障害を有する患者
  7. -活動性または慢性の角膜障害、角膜移植の病歴、または制御されていない緑内障、硝子体内注射を必要とする滲出性加齢黄斑変性、黄斑浮腫を伴う活動性糖尿病性網膜症、黄斑変性症、乳頭浮腫、および/または単眼視

  8. -重篤な併発疾患または臨床的に関連する活動性感染症を患っている患者。これには以下が含まれますが、これらに限定されません:

    1. -アクティブなB型またはC型肝炎感染（アクティブな抗ウイルス療法を受けているかどうかにかかわらず）
    2. HIV感染
    3. 活動性サイトメガロウイルス感染症
    4. -維持療法の初回投与前2週間以内にIV抗生物質を必要とするその他の同時感染症注：臨床的に示されていなければ、上記の感染症のスクリーニングでの検査は必要ありません。
  9. 多発性硬化症または他の脱髄疾患および/またはランバート・イートン症候群（腫瘍随伴症候群）の病歴のある患者

  10. -臨床的に重大な心疾患のある患者には、以下のいずれかが含まれますが、これらに限定されません:

    1. -維持療法のC1D1の6か月前の心筋梗塞
    2. 不安定狭心症
    3. コントロールされていないうっ血性心不全 (ニューヨーク心臓協会 > クラス II)
    4. -制御されていないグレード3以上の高血圧（CTCAEごと）
    5. コントロールされていない不整脈
  11. 登録前6ヶ月以内に出血性または虚血性脳卒中の既往歴のある患者
  12. 肝硬変の既往歴のある患者（Child-Pugh クラス B または C）
  13. -非感染性肺炎を含む非感染性間質性肺疾患の以前の臨床診断を受けた患者（例外：悪性腫瘍の治療に使用される免疫療法剤による治療中または6週間以内に診断されたグレード1の非感染性肺炎 治験責任医師または放射線所見）
  14. -基礎疾患に関連する腸閉塞（亜閉塞性疾患を含む）の病歴 6か月以内の維持研究治療（ランイン患者のトリプレット療法）。
  15. -腹部瘻、消化管穿孔、または腹腔内膿瘍の病歴、または内診による直腸S状結腸病変の証拠、CTスキャンでの腸病変、または腸閉塞の臨床症状
  16. -臨床的に重要なタンパク尿：尿タンパク（UPC）比≥1.0または尿ディップスティックの結果≥2+; UPC 比が 1.0 以上または 2+以上のタンパク尿を有する患者は、24 時間尿を採取し、24 時間以内にタンパクが 1 g 以下であることを示す必要があります。
  17. グレード4の血栓塞栓症の病歴
  18. 葉酸含有サプリメントの使用が必要な患者（葉酸欠乏症など）
  19. -モノクローナル抗体（mAb）に対する以前の過敏症のある患者
  20. 妊娠中または授乳中の女性
  21. -MIRVまたは他のFRα標的薬による前治療を受けた患者
  22. 未治療または症候性の中枢神経系転移のある患者
  23. 登録前3年以内に他の悪性腫瘍の既往歴のある患者注：転移または死亡のリスクが無視できる程度の腫瘍を有する患者（例えば、制御された基底細胞癌または皮膚の扁平上皮癌、または子宮頸部または乳房の上皮内癌）資格があります。
  24. -研究薬またはその賦形剤に対する以前の既知の過敏症反応

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーム1
ミルベツキシマブ ソラブタンシン (MIRV) + ベバシズマブ
薬：ミルベツキシマブ ソラブタンシン + ベバシズマブ
参加者は、MIRV 6.0 mg/kg 調整済み理想体重 (AIBW) とベバシズマブ 15mg/kg を 3 週間ごとに受け取ります。
他の名前：
  • MIRV
アクティブコンパレータ：アーム 2
ベバシズマブ単剤療法
薬：ベバシズマブ
参加者は3週間ごとにベバシズマブ15mg / kgを受け取ります

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存（PFS）を評価する
時間枠：最大4年
Recist v1.1ごとのBICRによって評価されるように定義された無回進行生存は、ランダム化の日付からBICR評価のPDまたは死亡による死亡または死亡までのどちらかを最初に発生させた場合に定義されます。
最大4年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存率（OS）を評価する
時間枠：最大10年
ランダム化から死までの時間として定義される全生存（OS）
最大10年
安全性と忍容性を評価します
時間枠：最大10年
有害事象（AE）は、NCI CTCAE V5に従って評価されます
最大10年
2番目の疾患進行（PFS2）までの時間を評価する
時間枠：最大10年
2番目の疾患進行（PFS2）は、ランダム化の日付から2回目の疾患の進行または死亡までの時間として定義されています。
最大10年
客観的回答率（ORR）を評価する
時間枠：最大10年
客観的な応答には、完全な応答（CR）または部分応答（PR）の最良の応答が含まれます。
最大10年
応答期間を評価する（DOR）
時間枠：最大10年
RECIST v1.1ごとに測定可能な疾患を有する患者の調査員およびBICRによって評価され、維持療法後のCRまたはPRの確認された反応を達成した」
最大10年
無病生存率（DFS）を評価する
時間枠：最大10年
RECISTごとに測定可能な疾患を持たない患者の調査員およびBICRによって評価されたDOR v1.1ランダム化でv1.1
最大10年
CA-125応答
時間枠：最大10年
GCIG基準を使用して決定された血清CA-125応答
最大10年
NCCN-FACT卵巣症状インデックス（NFOSI-18）DRS-P（疾患関連症状サブスケール - 物理的）を使用した疾患関連症状の患者に関連する結果の健康関連の生活の質（HRQOL）。
時間枠：最大10年
卵巣癌患者の健康を評価するアンケート。
最大10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AbbVie

協力者

GOG Foundation

捜査官

  • スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月15日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2032年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月30日

最初の投稿 (実際)

2022年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月29日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IMGN853-0421
  • 2022-501606-35 (その他の識別子：EU CT)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

アッヴィは責任ある臨床試験データ共有に取り組んでいます。 これには、匿名化された個人および試験レベルのデータ（分析データセット）へのアクセス、ならびにその他の情報が含まれます。

IPD 共有時間枠

研究共有の可能時期の詳細については、https://vivli.org/ourmember/abbvie/ をご覧ください。

IPD 共有アクセス基準

詳細なプロセスについて学ぶ、またはリクエストを提出するには、以下のリンクにアクセスしてください https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

卵巣がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

ミルベツキシマブ ソラブタンシン + ベバシズマブの臨床試験

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