백금 민감성 난소암, 나팔관암 또는 복막암(GLORIOSA)의 유지 관리로서 베바시주맙과 베바시주맙을 병용한 미르베툭시맙 소라브탄신 (GLORIOSA)
2026년 5월 29일 업데이트: AbbVie
FRα 양성 재발성 백금 민감성 상피성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 중 2차 후 진행되지 않은 환자를 위한 유지 요법으로서 베바시주맙 단독 대 베바시주맙과 병용한 Mirvetuximab Soravtansine의 무작위, 다기관, 공개, 3상 연구 라인 백금 기반 화학요법 플러스 베바시주맙
GLORIOSA는 엽산 수용체-알파(FRα) 발현이 높은 백금 민감성 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암 참가자를 대상으로 미르베툭시맙 소라브탄신의 안전성과 효능을 평가하기 위해 설계된 3상 다기관 공개 라벨 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
Mirvetuximab Soravtansine(MIRV)은 암세포를 선택적으로 죽이기 위해 고안된 연구용 항체 약물 접합체입니다. MIRV의 항체(단백질) 부분은 엽산 수용체 알파(FRα)라고 하는 종양 관련 단백질을 운반하는 종양 세포에 세포 살해 약물을 전달함으로써 종양을 표적으로 합니다. 엽산 수용체-알파 발현이 높은 재발성 백금 민감성 고급 상피 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암 환자의 치료를 위해 개발되고 있습니다. 환자는 Ventana FOLR1 분석으로 FRα 양성을 확인해야 합니다.
.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
520
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Athens, 그리스, 15123
- Hygeia Hospital /ID# 270132
-
Marousi, 그리스, 15123
- IASO Hospital /ID# 269443
-
-
Attica
-
Athens, Attica, 그리스, 11528
- General Hospital of Athens Alexandra /ID# 269444
-
-
Thessaloniki
-
Panórama, Thessaloniki, 그리스, 55236
- St. Luke's Hospital S.A. /ID# 269445
-
-
-
-
Gyeonggido
-
Goyang-si, Gyeonggido, 대한민국, 10408
- National Cancer Center /ID# 269481
-
Seongnam, Gyeonggido, 대한민국, 13496
- CHA Bundang Medical Center /ID# 269489
-
Seongnam-si, Gyeonggido, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital /ID# 269482
-
-
Gyeongsangbuk-do
-
Daegu, Gyeongsangbuk-do, 대한민국, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital /ID# 269488
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 02841
- Korea University Anam Hospital /ID# 269486
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 269479
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 03722
- Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 269483
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center /ID# 269480
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 06273
- Gangnam Severance Hospital /ID# 269484
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 269487
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 269485
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 08308
- Korea University Guro Hospital /ID# 269490
-
-
-
-
-
Hamburg, 독일, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf /ID# 269429
-
Hamburg, 독일, 20357
- Krankenhaus Jerusalem /ID# 269430
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Esslingen am Neckar, Baden-Wurttemberg, 독일, 73730
- Klinikum Esslingen /ID# 269435
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, 독일, 69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg /ID# 269438
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 269439
-
-
Hesse
-
Giessen, Hesse, 독일, 35392
- Universitaetsklinikum Giessen /ID# 269432
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bielefeld, North Rhine-Westphalia, 독일, 33604
- Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld /ID# 269440
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, 독일, 53127
- Universitaetsklinikum Bonn /ID# 269434
-
Dortmund, North Rhine-Westphalia, 독일, 44137
- Klinikum Dortmund Klinikzentrum Mitte /ID# 269441
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, 독일, 55131
- Universitaetsmedizin Mainz /ID# 269442
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, 독일, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 269433
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, 미국, 36604
- Usa Mitchell Cancer Institute /ID# 269661
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Honorhealth Virginia G. Piper Cancer Care Network - Biltmore /ID# 269987
-
-
California
-
Irvine, California, 미국, 92618
- City of Hope - Orange County Lennar Foundation Cancer Center /ID# 269573
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- Moores Cancer Center at UC San Diego /ID# 269564
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- Kaiser Permanente - Los Angeles Medical Center /ID# 269541
-
Orange, California, 미국, 92868
- University Of California Irvine Medical Center /ID# 269572
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford Women'S Cancer Center /ID# 269552
-
Riverside, California, 미국, 92505
- Kaiser Permanente - Riverside Medical Center /ID# 269539
-
San Diego, California, 미국, 92120
- Kaiser Permanente Zion Medical Center /ID# 269537
-
San Diego, California, 미국, 92123
- Kaiser Permanente - San Diego Medical Center /ID# 269540
-
San Marcos, California, 미국, 92069
- Kaiser Permanente - San Marcos Medical Offices /ID# 269542
-
Sylmar, California, 미국, 91342
- Olive View-Ucla Medical Center /ID# 269584
-
Walnut Creek, California, 미국, 94598
- John Muir Health - Walnut Creek Medical Center /ID# 269575
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- Broward General Medical Center /ID# 269577
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33905
- Regional Cancer Center /ID# 269558
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Baptist Md Anderson Cancer Center - Jacksonville - Palm Avenue /ID# 269560
-
Miami, Florida, 미국, 33140
- Mount Sinai Medical Center /ID# 269582
-
Sarasota, Florida, 미국, 34239
- Sarasota Memorial Hospital /ID# 269526
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Northside Hospital /ID# 269660
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center /ID# 269583
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Medical Center /ID# 269546
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5116
- Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center /ID# 269110
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- St. Vincent Indianapolis Hospital /ID# 269107
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa /ID# 269566
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, 미국, 66205
- The University of Kansas Cancer Center - Westwood /ID# 269106
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40503
- Baptist Health Lexington /ID# 269568
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center. /ID# 269536
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Louisiana State University Health Sciences Center - New Orleans /ID# 269559
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Medical Center - Jefferson Highway /ID# 269530
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, 미국, 04074
- Maine Medical Center - Scarborough Campus /ID# 269555
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital /ID# 269579
-
Manchester, Maryland, 미국, 21215
- Sinai Hospital Of Baltimore /ID# 269567
-
Towson, Maryland, 미국, 21204-6831
- GBMC Cancer Center /ID# 269561
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111-1552
- Tufts Medical Center /ID# 269547
-
Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- Baystate Medical Center /ID# 269544
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Corewell Health /ID# 269562
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
- Minnesota Oncology - Coon Rapids Clinic /ID# 269550
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Nebraska Methodist Hospital /ID# 269580
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, 미국, 89511
- The Center Of Hope /ID# 269528
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 269576
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- John Theurer Cancer Center /ID# 269109
-
Paramus, New Jersey, 미국, 07652
- The Valley Hospital /ID# 269548
-
Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
- Holy Name Medical Center /ID# 269543
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12206-5013
- New York Oncology Hematology - Albany Cancer Center /ID# 269565
-
Albany, New York, 미국, 12208
- Women'S Cancer Care Associates /ID# 269553
-
Lake Success, New York, 미국, 11042
- Northwell Health Center for Advanced Medicine. /ID# 269108
-
Mineola, New York, 미국, 11501
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hematology Oncology Associates - Mineola /ID# 269534
-
New York, New York, 미국, 10016
- NYU Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center /ID# 269556
-
New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 269529
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill /ID# 269563
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Cancer Institute /ID# 269557
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-2827
- University of Cincinnati /ID# 269578
-
Hilliard, Ohio, 미국, 43026
- Jamescare Gynecologic Oncology At Mill Run /ID# 269105
-
Kettering, Ohio, 미국, 45429
- Kettering Medical Center /ID# 269585
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- OU Health - Stephenson Cancer Center /ID# 269525
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute /ID# 269527
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center /ID# 269988
-
Portland, Oregon, 미국, 97227
- Compass Oncology - Rose Quarter /ID# 270131
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University /ID# 269581
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University Of Pittsburgh Medical Center Magee - Womens Hospital /ID# 269659
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15244
- Allegheny Health Network West Penn Hospital /ID# 269551
-
Willow Grove, Pennsylvania, 미국, 19090
- Asplundh Cancer Pavilion /ID# 269574
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
- Sanford Cancer Center /ID# 269535
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- West Cancer Center and Research Institute - Germantown /ID# 269569
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78731
- Texas Oncology - Austin Central /ID# 269531
-
Bedford, Texas, 미국, 76022
- Texas Oncology - Bedford /ID# 269571
-
Dallas, Texas, 미국, 75203
- Texas Oncology - Methodist Dallas Cancer Center /ID# 269554
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center /ID# 269532
-
Irving, Texas, 미국, 75063
- US Oncology Research Investigational Products Center /ID# 278746
-
San Antonio, Texas, 미국, 78240
- Texas Oncology - San Antonio Medical Center - Research Drive /ID# 269549
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908-0816
- University of Virginia Health System /ID# 269545
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Virginia Oncology Associates - Norfolk (Lake Wright) /ID# 269533
-
Richmond, Virginia, 미국, 23219
- VCU Health Adult Outpatient Pavillion /ID# 269570
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104-3588
- Swedish Cancer Institute /ID# 269538
-
-
-
-
-
Namur, 벨기에, 5000
- UCL Namur University Hospital, Site Sainte-Elisabeth /ID# 269371
-
-
Antwerpen
-
Bonheiden, Antwerpen, 벨기에, 2820
- Imelda Ziekenhuis /ID# 269369
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 269368
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, 벨기에, 6000
- Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame /ID# 269367
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- AZ Sint-Lucas /ID# 269366
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 269370
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, 벨기에, 8800
- AZ-Delta. /ID# 269091
-
-
-
-
-
Shumen, 불가리아, 9705
- Complex Oncology Center - Shumen /ID# 269372
-
Vratsa, 불가리아, 3000
- Comprehensive Cancer Center /ID# 269373
-
-
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, 브라질, 40050-410
- Hospital Santa Izabel /ID# 269384
-
-
Santa Catarina
-
Itajaí, Santa Catarina, 브라질, 88301-220
- Catarina Pesquisa Clinica /ID# 269379
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 01323-001
- Beneficência Portuguesa de São Paulo /ID# 269092
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 01409-002
- Hospital Nove De Julho /ID# 269375
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron /ID# 269406
-
Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 269408
-
Girona, 스페인, 17007
- Hospital Universitari De Girona Doctor Josep Trueta /ID# 269411
-
Madrid, 스페인, 28027
- CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 269405
-
Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz /ID# 269407
-
Valencia, 스페인, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia /ID# 269412
-
-
A Coruna
-
A Coruña, A Coruna, 스페인, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 269414
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - L'Hospitalet /ID# 269409
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, 스페인, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 270296
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, 스페인, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 269413
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 269410
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1181
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 269356
-
Córdoba, 아르헨티나, 5004
- Hospital Italiano de Córdoba (Sociedad de Beneficencia Hospital Italiano) /ID# 269090
-
Santa Fe, 아르헨티나, 3000
- Isis Centro Especializado De Luce /ID# 269353
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, 2000
- Sanatorio De La Mujer /ID# 269352
-
-
-
-
-
Cork, 아일랜드, T12 DV56
- Bon Secours Cork Hospital /ID# 269449
-
Cork, 아일랜드, T12 E8YV
- Cork University Hospital /ID# 269451
-
Dublin, 아일랜드, D09 XR63
- Beaumont Hospital /ID# 269452
-
Galway, 아일랜드, H91 YR71
- University Hospital Galway /ID# 269447
-
Sligo, 아일랜드, F91 H684
- Sligo General Hospital /ID# 269448
-
Waterford, 아일랜드, X91 ER8E
- Waterford Regional Hospital /ID# 269450
-
-
Dublin
-
Dublin, Dublin, 아일랜드, D08 NHY1
- St James Hospital /ID# 269446
-
-
-
-
-
Manchester, 영국, M20 4BX
- The Christie /ID# 269428
-
Swansea, 영국, SA2 8QA
- Singleton Hospital /ID# 269424
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, 영국, GL53 7AN
- Cheltenham General Hospital /ID# 269427
-
-
Greater London
-
London, Greater London, 영국, SE1 9RT
- Guy's Hospital /ID# 269426
-
London, Greater London, 영국, SW3 6JJ
- The Royal Marsden - Chelsea /ID# 269102
-
Northwood, Greater London, 영국, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital /ID# 269423
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6YD
- University Hospital Southampton /ID# 269425
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, 영국, SM2 5PT
- The Royal Marsden - Sutton /ID# 269103
-
-
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 34362
- The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 269453
-
Jerusalem, 이스라엘, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 269459
-
Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 269458
-
Safed, 이스라엘, 1311001
- ZIV Medical Center /ID# 269460
-
-
Central District
-
Holon, Central District, 이스라엘, 5822012
- Edith Wolfson Medical Center /ID# 269461
-
Kfar Saba, Central District, 이스라엘, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 269454
-
Petah Tikva, Central District, 이스라엘, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 269456
-
Rehovot, Central District, 이스라엘, 7660101
- Kaplan Medical Center /ID# 269457
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, 이스라엘, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 269094
-
Tel Aviv, Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 269455
-
-
-
-
-
Bologna, 이탈리아, 40138
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 269476
-
Catania, 이탈리아, 95126
- Ospedale Cannizzaro /ID# 269478
-
Lecco, 이탈리아, 23900
- Alessandro Manzoni Hospital /ID# 269467
-
Lucca, 이탈리아, 55100
- Azienda USL Toscana Nord Ovest - Ospedale San Luca /ID# 269095
-
Parma, 이탈리아, 43100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Parma /ID# 269466
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 269463
-
Piacenza, 이탈리아, 29121
- AUSL Piacenza-Ospedale Guglielmo da Saliceto /ID# 269468
-
Prato, 이탈리아, 59100
- New Hospital of Prato - S. Stefano /ID# 269464
-
Reggio Emilia, 이탈리아, 42122
- AUSL di Reggio Emilia - Arcispedale Santa Maria Nuova /ID# 269471
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, 이탈리아, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi /ID# 269465
-
-
Forlì-Cesena
-
Meldola, Forlì-Cesena, 이탈리아, 47014
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST - IRCCS /ID# 269474
-
-
Genova
-
Genoa, Genova, 이탈리아, 16128
- Ente Ospedaliero Ospedali Galliera /ID# 269472
-
Genoa, Genova, 이탈리아, 16132
- Ospedale San Martino /ID# 269469
-
-
Lombardy
-
Rozzano, Lombardy, 이탈리아, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 269473
-
-
Milano
-
Milan, Milano, 이탈리아, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 269475
-
Milan, Milano, 이탈리아, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori /ID# 269477
-
Milan, Milano, 이탈리아, 20159
- Casa di Cura San Pio X /ID# 277973
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, 이탈리아, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione G. Pascale /ID# 269097
-
-
Roma
-
Rome, Roma, 이탈리아, 00161
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 269470
-
Rome, Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 269096
-
-
Venezia
-
Mirano, Venezia, 이탈리아, 30035
- Ospedale di Mirano - Azienda ULSS 3 /ID# 269462
-
-
-
-
-
Tokyo, 일본, 105-8461
- The Jikei University Hospital /ID# 276160
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, 일본, 464-8681
- Aichi Cancer Center /ID# 274332
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, 일본, 260-8677
- Chiba University Hospital /ID# 274371
-
Kashiwa, Chiba, 일본, 277-0004
- The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 274334
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, 일본, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 276078
-
-
Fukuoka
-
Kurume-shi, Fukuoka, 일본, 830-0011
- Kurume University Hospital /ID# 274337
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital /ID# 274330
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
- Hokkaido University Hospital /ID# 274331
-
-
Hyōgo
-
Akashi-shi, Hyōgo, 일본, 673-8558
- Hyogo Cancer Center /ID# 274323
-
-
Iwate
-
Yahaba, Iwate, 일본, 028-3695
- Iwate Medical University Hospital - Yahabacho /ID# 274635
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, 일본, 890-8520
- Kagoshima University Hospital /ID# 276081
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, 일본, 259-1193
- Tokai University Hospital /ID# 274336
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, 일본, 980-8574
- Tohoku University Hospital /ID# 274327
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, 일본, 951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 274329
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, 일본, 700-8558
- Okayama University Hospital /ID# 274324
-
-
Osaka
-
Sakai-shi, Osaka, 일본, 590-0197
- Kindai University Hospital /ID# 274335
-
Takatsuki, Osaka, 일본, 569-8686
- Osaka Medical And Pharmaceutical University Hospital /ID# 276079
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, 일본, 350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center /ID# 274953
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, 일본, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center /ID# 274325
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, 일본, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital /ID# 274634
-
-
Tokyo
-
Chuo-Ku, Tokyo, 일본, 104-0045
- National Cancer Center Hospital /ID# 274321
-
Koto-ku, Tokyo, 일본, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 274326
-
Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-8582
- Keio University Hospital /ID# 276159
-
-
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, 중국, 233000
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100069
- Capital Medical University (Cmu)
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
- Fujian Province Cancer Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun-Yat Sen University
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- Sun Yat-Sen University (Sysu) - Sun Yat-Sen Memorial Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, 중국, 530021
- Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, 중국, 150081
- Harbin medical university cancer hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450014
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410013
- Hunan Province Cancer Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130499
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110042
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250117
- Shandong Cancer Hospital
-
Jinan, Shandong, 중국, 250014
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Linyi, Shandong, 중국, 276001
- Linyi Cancer Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
- Fudan University Cancer Hospital /ID# 271025
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, 중국, 030000
- Shanxi Cancer Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
- West China Second University Hospital, Sichuan University
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300060
- Tianjin cancer hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, 중국, 830011
- Cancer Hospital Affliated to Xinjiang Medical University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, 중국, 650106
- Yunnan Province Cancer Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310006
- The Affiliated Women'S Hospital Of Zhejiang University
-
-
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, 체코, 602 00
- Fakultní Nemocnice Brno - Obilní Trh /ID# 269401
-
-
Ceske Budejovice
-
Prague, Ceske Budejovice, 체코, 120 00
- General University Hospital in Prague, Charles University /ID# 269402
-
-
Novy Jicin
-
Nový Jičín, Novy Jicin, 체코, 741 01
- Nemocnice Novy Jicin /ID# 269400
-
-
Ostrava-mesto
-
Ostrava, Ostrava-mesto, 체코, 708 52
- Fakultni nemocnice Ostrava /ID# 269403
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 5G2
- Arthur J.E Child Comprehensive Cancer Centre /ID# 269388
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute /ID# 269392
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 1Z2
- Bc Cancer Agency - Fraser Valley Centre /ID# 269398
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
- BC Cancer - Vancouver /ID# 269394
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre - Hamilton Health Sciences /ID# 269396
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Kingston General Hospital /ID# 269397
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus /ID# 269391
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre /ID# 269390
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 269395
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
- CHUM - Centre hospitalier de l'Universite de Montréal /ID# 269387
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- McGill University Health Centre - Glen Site. /ID# 269389
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- CIUSSS Estrie - Sherbrooke University Hospital Center /ID# 269393
-
-
-
-
-
Adana, 터키 (Türkiye), 01120
- Baskent Universitesi Adana Uyg. Ve Arast. Merkezi Yuregir Baskent Hastanesi /ID# 270174
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Faculty of Medicine /ID# 269521
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06490
- Baskent Universitesi Ankara Hastanesi /ID# 269524
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 61-866
- Wielkopolskie Centrum Onkologii /ID# 269494
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 30-348
- Jagiellonskie Centrum Innowacji Sp. z o.o. /ID# 269497
-
-
Masovian Voivodeship
-
Siedlce, Masovian Voivodeship, 폴란드, 08-110
- Mazowiecki Szpital Wojewodzki im. Sw. Jana Pawla II w Siedlcach Sp. z o.o. /ID# 269500
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 81-519
- Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. /ID# 269495
-
-
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, 프랑스, 67000
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg - Le Nouvel Hopital Civil (NHC) /ID# 269419
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, 프랑스, 13885
- Hôpital La Timone /ID# 269421
-
-
Bourgogne-Franche-Comté
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, 프랑스, 21000
- Chu Dijon /Id# 269417
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, 프랑스, 29200
- CHU Brest /ID# 269422
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, 프랑스, 69373
- Centre Leon Berard /ID# 269418
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75248
- Institut Curie /ID# 269420
-
-
-
-
National Capital Region
-
Pasig, National Capital Region, 필리핀 제도, 1600
- The Medical City /ID# 269493
-
Quezon City, National Capital Region, 필리핀 제도, 1104
- East Avenue Medical Center /ID# 269099
-
San Juan City, National Capital Region, 필리핀 제도, 1502
- Cardinal Santos Medical Center /ID# 269100
-
-
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Westmead Hospital /ID# 269362
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, 호주, 4215
- Gold Coast University Hospital /ID# 269365
-
-
Victoria
-
Ballarat, Victoria, 호주, 3350
- Ballarat Base Hospital /ID# 269364
-
Clayton, Victoria, 호주, 3168
- Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 269360
-
Malvern, Victoria, 호주, 3144
- Cabrini Hospital Malvern /ID# 269359
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre /ID# 269361
-
Richmond, Victoria, 호주, 3121
- Epworth Hospital /ID# 269363
-
-
Western Australia
-
Subiaco, Western Australia, 호주, 6008
- St. John Of God Subiaco Hospital /ID# 269358
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0 또는 1이어야 합니다.
- 환자는 고급 장액성 상피성 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암 진단이 확정되어야 합니다.
- 환자는 보관용 종양 조직 블록 또는 슬라이드를 기꺼이 제공하거나 Ventana FOLR1 분석에서 정의한 FRα 양성의 IHC 확인을 위해 위험도가 낮고 의학적으로 일상적인 절차를 사용하여 새로운 생검을 얻기 위한 절차를 거쳐야 합니다. 환자는 연구에 참여하기 위해 ≥ 2+ 강도(PS2+)에서 종양 막 염색의 ≥ 75%의 FRα 양성으로 정의된 FRα-높음으로 확인되어야 합니다.
적격성을 위해서는 종양에 대한 사전 BRCA 테스트 또는 사전 생식세포 테스트가 필요합니다. 사전에 수행하지 않은 경우 연구 시작 시 종양 또는 생식계열 검사를 수행해야 합니다(사전 스크리닝). 체세포 및 생식계열 BRCA 양성 환자는 1차 치료 후 유지 관리에서 PARPi로 사전 치료를 받았어야 합니다.
참고: 국소 종양 또는 생식계열 BRCA 테스트는 층화에 허용됩니다. 환자가 검사를 받지 않은 경우 조직 BRCA에 대해 평가할 보관 종양 샘플을 권장합니다. 이전에 PARPi와 베바시주맙 치료를 받은 적이 있는 동종 재조합 결핍 양성 종양 환자가 자격이 있습니다.
- 환자는 백금 기반 화학요법 1회(1차) 후에 재발했고 백금에 민감한 질병이 백금 1차 요법의 마지막 용량으로부터 6개월 이상 진행된 것으로 정의되어야 합니다.
- 환자는 2차에서 백금 기반 삼중 요법(재발성 백금 민감성, 고급 장액 상피 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암)에 적합하거나 현재 치료 중이거나 완료해야 합니다.
- 환자는 백금 기반 화학 요법과 조합된 베바시주맙의 3주기 이상을 포함하기 위해 2차 라인에서 4주기 이상 8주기 이하의 백금 기반 삼중항 요법을 받아야 합니다. 받은 주기 수가 독성으로 인해 6회 미만인 경우 이를 문서화하고 독성이 베바시주맙과 관련이 없을 것으로 평가해야 합니다.
- 간격 이차 종양 축소 수술의 경우, 환자는 2차 라인에서 마지막 3주기의 백금 기반 삼중 요법과 병용하여 베바시주맙 2주기만 받을 수 있습니다. 2차 백금 기반 삼중항 요법 전 일차 종양 축소 수술의 경우, 환자는 수술 후 및 무작위 배정 전에 백금 기반 화학 요법과 병용하여 베바시주맙을 3주기 이상 받아야 합니다.
- 환자는 두 번째 라인에서 백금 기반 삼중 요법에 대한 파트너 약물로 파클리탁셀, 젬시타빈 또는 PLD를 받거나(조사자의 선택에 따라) 받거나 받아야 합니다.
- 연구 모집단에 무작위 배정되기 위해서는 2차 라인에서 삼중항 요법을 완료한 후 조사자에 따라 환자가 CR, PR 또는 SD에 있어야 합니다. 두 모집단의 모든 환자는 마지막으로 계획된 세 가지 요법 투여 후 및 무작위 배정 전 최소 3주에서 8주 사이에 컴퓨터 단층촬영(CT)/자기 공명 영상(MRI) 스캔 및 CA-125 측정을 받게 됩니다.
- 환자는 2차 치료의 마지막 삼중 요법 투여로부터 8주 이내에 무작위 배정되어야 합니다.
세쌍둥이 치료 완료 후 및 무작위 배정 전에 환자는 다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다.
- RECIST v1.1(조사자가 방사선학적으로 측정)에 의해 측정 가능한 질병의 정의를 충족하고 치료에 SD 또는 PR이 있는 것으로 조사자가 결정한 최소 1개의 병변이 있습니다. 또는
- 측정 가능한 질병 없이 CA-125가 지속적으로 상승하고 연구자가 그들의 치료에 대해 SD 또는 PR을 갖는 것으로 결정함; 또는
- 조사자의 방사선학적 해석과 CR로 결정된 CA-125의 정상화 모두에 의해 임상적으로 질병의 증거가 없습니다.
- 환자는 이전의 모든 치료 관련 독성(탈모 제외)에서 안정화되었거나 회복(1등급 또는 기준선으로)해야 합니다.
- 환자는 첫 번째 유지 치료 용량을 받기 최소 4주 전에 모든 대수술을 완료해야 하고 연구에서 첫 번째 유지 치료 용량을 받기 전에 이전 수술의 부작용에서 회복 또는 안정화되어야 합니다.
환자는 다음과 같이 정의된 적절한 혈액, 간 및 신장 기능을 가지고 있어야 합니다.
- 유지 치료의 C1D1 이전 10일 동안 과립구 콜로니 자극 인자 또는 지속성 백혈구 성장 인자가 없는 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1.5 × 109/L(1500/μL) .
- 유지 치료의 C1D1 이전 10일 동안 혈소판 수혈 없이 혈소판 수 ≥ 100 × 109/L(100,000/μL)
- 유지 치료의 C1D1 이전 10일 동안 충전 적혈구(PRBC) 수혈 없이 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL
- 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 × 정상 상한(ULN)
- 아스파테이트 아미노전이효소 및 알라닌 아미노전이효소 ≤ 3.0 × ULN
- 혈청 빌리루빈 ≤ 1.5 × ULN(총 빌리루빈 < 3.0 × ULN인 경우 길버트 증후군 진단을 받은 환자가 적합함)
- 혈청 알부민 ≥ 2g/dL 참고: Run-In 환자의 경우 세 가지 요법을 시작하기 전과 유지 요법을 시작하기 전에 이러한 기준을 충족해야 합니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명하고 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 가임 여성(FCBP)은 연구 약물을 투여하는 동안과 마지막 투여 후 최소 3개월 동안 매우 효과적인 피임 방법(섹션 5.10.7에 정의됨)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- FCBP는 유지 요법의 첫 번째 투여 전 4일 이내에 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
제외 기준:
- 자궁내막양, 투명 세포, 점액성 또는 육종성 조직학을 가진 환자; 상기 조직학 중 임의의 것을 포함하는 혼합 종양; 또는 저등급/경계선 난소 종양
한 줄 이상의 이전 화학 요법. 이전 항암 요법 라인은 다음 고려 사항과 함께 계산됩니다.
- 신보강 ± 보조 요법은 신보강 및 보조 요법이 1개의 완전히 사전 정의된 요법에 해당하는 경우 1개의 요법으로 간주됩니다. 그렇지 않으면 이전 요법 2개로 계산됩니다.
- 유지 요법(예: 베바시주맙, PARPi)은 선행 요법의 일부로 간주됩니다(즉, 독립적으로 계산되지 않음).
- 백금 기반 삼중항 요법을 진행 중이거나 진행 중인 PD 환자
- 무작위화 전 삼중 요법의 마지막 투여 후 베바시주맙의 개입 투여를 받은 환자
- 이전에 골수의 최소 20%에 영향을 미치는 광역 방사선 치료를 받은 환자
- CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)에 따른 1등급 이상의 말초 신경병증 환자
- 활동성 또는 만성 각막 장애, 각막 이식 병력 또는 조절되지 않는 녹내장, 유리체 강내 주사가 필요한 습성 연령 관련 황반 변성, 황반 부종을 동반한 활동성 당뇨병성 망막병증, 황반 변성, 유두부종 및/또는 단안시
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 동시 질병 또는 임상적으로 관련된 활동성 감염이 있는 환자:
- 활성 B형 간염 또는 C형 간염 감염(활성 항바이러스 요법을 받고 있는지 여부)
- HIV 감염
- 활동성 사이토메갈로바이러스 감염
- 유지 요법의 첫 번째 투여 전 2주 이내에 IV 항생제를 필요로 하는 기타 동시 감염성 질환 참고: 임상적으로 지시되지 않는 한 상기 감염에 대해 스크리닝 시 테스트가 필요하지 않습니다.
- 다발성 경화증 또는 기타 탈수초성 질환 및/또는 Lambert-Eaton 증후군(신생물부종 증후군)의 병력이 있는 환자
다음 중 하나를 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 중요한 심장 질환이 있는 환자:
- C1D1 유지 치료 전 6개월 이하의 심근경색증
- 불안정 협심증
- 조절되지 않는 울혈성 심부전(New York Heart Association > class II)
- 조절되지 않는 ≥ 3등급 고혈압(CTCAE에 따름)
- 조절되지 않는 심장 부정맥
- 등록 전 6개월 이내에 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중 병력이 있는 환자
- 간경변증 병력이 있는 환자(Child-Pugh Class B 또는 C)
- 이전에 비감염성 폐렴을 포함한 비감염성 간질성 폐질환으로 임상진단을 받은 적이 있는 환자(예외: 시험자에 따라 해결된 악성종양의 치료에 사용되는 면역치료제로 치료한 후 6주 또는 그 이내에 진단된 1등급 비감염성 폐렴 또는 임상시험의 해결) 방사선 소견)
- 유지 연구 치료 시작 전 6개월 이내에 기저 질환과 관련된 장폐색(하폐쇄 질환 포함)의 병력(런인(Run-In) 환자에 대한 삼중 요법).
- 복부 누공, 위장 천공 또는 복강 내 농양의 병력, 또는 골반 검사에 의한 직장 구불 결절 침범의 증거, CT 스캔에서 장 침범 또는 장 폐쇄의 임상 증상
- 임상적으로 유의미한 단백뇨: 소변-단백(UPC) 비율 ≥ 1.0 또는 소변 딥스틱 결과 ≥ 2+; UPC 비율 ≥ 1.0 또는 ≥ 2+ 단백뇨 환자는 24시간 소변 수집을 받아야 하며 24시간 동안 결과가 ≤ 1g의 단백질을 보여야 합니다.
- 4등급 혈전색전증 사건의 병력
- 엽산 함유 보충제의 사용이 필요한 환자(예: 엽산 결핍증)
- 단클론항체(mAb)에 이전에 과민반응이 있었던 환자
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- MIRV 또는 기타 FRα-표적제로 사전 치료를 받은 환자
- 치료를 받지 않았거나 증상이 있는 중추신경계 전이가 있는 환자
- 등록 전 3년 이내에 다른 악성 종양의 병력이 있는 환자 참고: 전이 또는 사망 위험이 무시할 수 있는 종양이 있는 환자(예: 피부의 조절된 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종 또는 자궁경부 또는 유방의 제자리 암종) 자격이 있습니다.
- 연구 약물 또는 그 부형제에 대한 이전에 알려진 과민 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 1
미르베툭시맙 소라브탄신(MIRV) + 베바시주맙
|
참가자는 3주마다 MIRV 6.0mg/kg 조정된 이상 체중(AIBW)과 베바시주맙 15mg/kg을 투여받습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 팔 2
베바시주맙 단독요법
|
참가자는 3주마다 Bevacizumab 15mg/kg을 투여받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무 진행 생존 평가 (PFS)
기간: 최대 4 년
|
RECIST v1.1 당 BICR에 의해 평가 된 것으로 정의 된 무작위 생존율은 무작위 배정 날짜부터 BICR에 따른 PD까지의 시간으로 정의되며, 어떤 원인으로 인해, 어느 것이 먼저 발생하는지
|
최대 4 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존 평가 (OS)
기간: 최대 10 년
|
무작위에서 사망으로 정의 된 전체 생존 (OS)
|
최대 10 년
|
|
안전과 내약성을 평가하십시오
기간: 최대 10 년
|
부작용 (AES)은 NCI CTCAE v5에 따라 평가됩니다.
|
최대 10 년
|
|
두 번째 질병 진행 시간 평가 (PFS2)
기간: 최대 10 년
|
2 차 질병 진행 (PFS2)은 무작위 배정 날짜부터 두 번째 질병 진행 또는 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 10 년
|
|
객관적인 응답 속도 평가 (ORR)
기간: 최대 10 년
|
객관적인 응답에는 완전한 응답 (CR) 또는 부분 응답 (PR)의 최상의 응답이 포함됩니다.
|
최대 10 년
|
|
응답 기간 평가 (DOR)
기간: 최대 10 년
|
무작위 배정시 Recist v1.1 당 측정 가능한 질병이있는 환자에서 조사자와 BICR에 의해 평가 된 DOR. 유지 요법 후 CR 또는 PR의 확인 된 반응을 달성했습니다. "
|
최대 10 년
|
|
무병 생존 평가 (DFS)
기간: 최대 10 년
|
무작위 배정시 Recist v1.1 당 측정 가능한 질병이없는 환자에서 조사자와 BICR에 의해 평가 된 DOR
|
최대 10 년
|
|
CA-125 응답
기간: 최대 10 년
|
GCIG 기준을 사용하여 결정된 혈청 CA-125 응답
|
최대 10 년
|
|
NCCN- 요인 난소 증상 지수 (NFOSI-18) DRS-P (질병 관련 증상 하위 척도-물리)를 사용한 질병 관련 증상의 환자보고 결과 건강 관련 삶의 질 (HRQOL).
기간: 최대 10 년
|
난소 암 환자의 건강을 평가하는 설문지.
|
최대 10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IMGN853-0421
- 2022-501606-35 (기타 식별자: EU CT)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
AbbVie는 책임감 있는 임상 시험 데이터 공유에 전념하고 있습니다.
여기에는 익명화된 개별 및 시험 수준 데이터(분석 데이터 세트)에 대한 접근뿐만 아니라 기타 정보도 포함됩니다.
IPD 공유 기간
연구 자료 공유 가능 시기에 대한 자세한 내용은 https://vivli.org/ourmember/abbvie/를 방문하세요.
IPD 공유 액세스 기준
프로세스에 대해 자세히 알아보거나 요청을 제출하려면 다음 링크를 방문하세요 https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
난소 암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
SB Istanbul Education and Research Hospital아직 모집하지 않음Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Society for Endocrinology초대로 등록
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
미르베툭시맙 소라브탄신 + 베바시주맙에 대한 임상 시험
-
AbbVie모집하지 않고 적극적으로나팔관암 | 원발성 복막암 | 고급 난소암미국, 벨기에, 캐나다, 그루지야, 스페인, 영국
-
University of Alabama at Birmingham모병난소 암 | 원발성 복막암 | 나팔관미국
-
AbbVie완전한난소 암 | 나팔관암 | 복막암미국, 호주, 벨기에, 프랑스, 아일랜드, 이탈리아, 스페인
-
AbbVie모병원발성 복막암 | 나팔관암 | Advanced High-Grade Epithelial Ovarian Cancer미국, 호주, 대한민국, 영국, 스페인, 벨기에, 프랑스, 폴란드
-
Dana-Farber Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLC; ImmunoGen, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
AbbVie모병난소 암호주, 대한민국, 미국, 벨기에, 덴마크, 프랑스, 스페인
-
AstraZenecaGOG Foundation, Inc. (GOG Foundation); Ventana Medical Systems, Inc; European Network of...모병상피성 난소암스웨덴, 벨기에, 독일, 이탈리아, 호주, 중국, 인도, 일본, 미국, 캐나다, 브라질, 이스라엘, 스페인, 체코, 프랑스, 대만, 덴마크, 영국, 그리스, 칠레, 아일랜드
-
University of Colorado, DenverAbbVie모병
-
Shattuck Labs, Inc.완전한난소 암 | 나팔관암 | 상피성 난소암 | 백금 저항성 난소암 | 원발성 복막 암종 | 백금 저항성 나팔관 암종 | 백금 저항성 원발성 복막 암종영국, 미국, 스페인, 캐나다
-
AbbVieGOG Foundation모병나팔관암 | 상피성 난소암 | 원발성 복막암 | 신보조제미국