Mirvetuximab Soravtansine med Bevacizumab kontra Bevacizumab som underhåll vid platinakänslig äggstockscancer, äggledare eller peritoneal cancer (GLORIOSA) (GLORIOSA)
29 maj 2026 uppdaterad av: AbbVie
Randomiserad, multicenter, öppen fas 3-studie av Mirvetuximab Soravtansin i kombination med bevacizumab versus bevacizumab enbart som underhållsterapi för patienter med FRα-positiva återkommande platinakänsliga epiteliala äggstockar, äggledare eller primära peritonealcancer som inte har progredierat. Line Platinum-baserad kemoterapi Plus Bevacizumab
GLORIOSA är en öppen fas 3 multicenterstudie utformad för att utvärdera säkerheten och effekten av Mirvetuximab Soravtansin hos deltagare med platinakänsliga äggstockscancer, primär peritoneal eller äggledarcancer med högt uttryck av folatreceptor-alfa (FRα).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mirvetuximab Soravtansine (MIRV) är ett läkemedelskonjugat för undersökning av antikroppar utformat för att selektivt döda cancerceller. Antikroppsdelen (protein) i MIRV riktar sig mot tumörer genom att leverera ett celldödande läkemedel till tumörcellerna som bär på ett tumörassocierat protein som kallas folatreceptor alfa (FRα). Den utvecklas för behandling av patienter med återkommande platinakänslig, höggradig epitelial äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledare med högt folatreceptor-alfa-uttryck. Patienterna måste ha bekräftelse på FRα-positivitet med Ventana FOLR1-analysen.
.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
520
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1181
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 269356
-
Córdoba, Argentina, 5004
- Hospital Italiano de Córdoba (Sociedad de Beneficencia Hospital Italiano) /ID# 269090
-
Santa Fe, Argentina, 3000
- Isis Centro Especializado De Luce /ID# 269353
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Sanatorio De La Mujer /ID# 269352
-
-
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Westmead Hospital /ID# 269362
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Australien, 4215
- Gold Coast University Hospital /ID# 269365
-
-
Victoria
-
Ballarat, Victoria, Australien, 3350
- Ballarat Base Hospital /ID# 269364
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 269360
-
Malvern, Victoria, Australien, 3144
- Cabrini Hospital Malvern /ID# 269359
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre /ID# 269361
-
Richmond, Victoria, Australien, 3121
- Epworth Hospital /ID# 269363
-
-
Western Australia
-
Subiaco, Western Australia, Australien, 6008
- St. John Of God Subiaco Hospital /ID# 269358
-
-
-
-
-
Namur, Belgien, 5000
- UCL Namur University Hospital, Site Sainte-Elisabeth /ID# 269371
-
-
Antwerpen
-
Bonheiden, Antwerpen, Belgien, 2820
- Imelda Ziekenhuis /ID# 269369
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 269368
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgien, 6000
- Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame /ID# 269367
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- AZ Sint-Lucas /ID# 269366
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 269370
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
- AZ-Delta. /ID# 269091
-
-
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40050-410
- Hospital Santa Izabel /ID# 269384
-
-
Santa Catarina
-
Itajaí, Santa Catarina, Brasilien, 88301-220
- Catarina Pesquisa Clinica /ID# 269379
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01323-001
- Beneficência Portuguesa de São Paulo /ID# 269092
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01409-002
- Hospital Nove De Julho /ID# 269375
-
-
-
-
-
Shumen, Bulgarien, 9705
- Complex Oncology Center - Shumen /ID# 269372
-
Vratsa, Bulgarien, 3000
- Comprehensive Cancer Center /ID# 269373
-
-
-
-
National Capital Region
-
Pasig, National Capital Region, Filippinerna, 1600
- The Medical City /ID# 269493
-
Quezon City, National Capital Region, Filippinerna, 1104
- East Avenue Medical Center /ID# 269099
-
San Juan City, National Capital Region, Filippinerna, 1502
- Cardinal Santos Medical Center /ID# 269100
-
-
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrike, 67000
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg - Le Nouvel Hopital Civil (NHC) /ID# 269419
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrike, 13885
- Hôpital La Timone /ID# 269421
-
-
Bourgogne-Franche-Comté
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Frankrike, 21000
- Chu Dijon /Id# 269417
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, Frankrike, 29200
- CHU Brest /ID# 269422
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Frankrike, 69373
- Centre Leon Berard /ID# 269418
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75248
- Institut Curie /ID# 269420
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36604
- Usa Mitchell Cancer Institute /ID# 269661
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
- Honorhealth Virginia G. Piper Cancer Care Network - Biltmore /ID# 269987
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92618
- City of Hope - Orange County Lennar Foundation Cancer Center /ID# 269573
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- Moores Cancer Center at UC San Diego /ID# 269564
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Kaiser Permanente - Los Angeles Medical Center /ID# 269541
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- University Of California Irvine Medical Center /ID# 269572
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Stanford Women'S Cancer Center /ID# 269552
-
Riverside, California, Förenta staterna, 92505
- Kaiser Permanente - Riverside Medical Center /ID# 269539
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92120
- Kaiser Permanente Zion Medical Center /ID# 269537
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- Kaiser Permanente - San Diego Medical Center /ID# 269540
-
San Marcos, California, Förenta staterna, 92069
- Kaiser Permanente - San Marcos Medical Offices /ID# 269542
-
Sylmar, California, Förenta staterna, 91342
- Olive View-Ucla Medical Center /ID# 269584
-
Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
- John Muir Health - Walnut Creek Medical Center /ID# 269575
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
- Broward General Medical Center /ID# 269577
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33905
- Regional Cancer Center /ID# 269558
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
- Baptist Md Anderson Cancer Center - Jacksonville - Palm Avenue /ID# 269560
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33140
- Mount Sinai Medical Center /ID# 269582
-
Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
- Sarasota Memorial Hospital /ID# 269526
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
- Northside Hospital /ID# 269660
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush University Medical Center /ID# 269583
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago Medical Center /ID# 269546
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202-5116
- Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center /ID# 269110
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
- St. Vincent Indianapolis Hospital /ID# 269107
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa /ID# 269566
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
- The University of Kansas Cancer Center - Westwood /ID# 269106
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
- Baptist Health Lexington /ID# 269568
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center. /ID# 269536
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Louisiana State University Health Sciences Center - New Orleans /ID# 269559
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
- Ochsner Medical Center - Jefferson Highway /ID# 269530
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
- Maine Medical Center - Scarborough Campus /ID# 269555
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Hospital /ID# 269579
-
Manchester, Maryland, Förenta staterna, 21215
- Sinai Hospital Of Baltimore /ID# 269567
-
Towson, Maryland, Förenta staterna, 21204-6831
- GBMC Cancer Center /ID# 269561
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111-1552
- Tufts Medical Center /ID# 269547
-
Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01199
- Baystate Medical Center /ID# 269544
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Corewell Health /ID# 269562
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
- Minnesota Oncology - Coon Rapids Clinic /ID# 269550
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
- Nebraska Methodist Hospital /ID# 269580
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Förenta staterna, 89511
- The Center Of Hope /ID# 269528
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 269576
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- John Theurer Cancer Center /ID# 269109
-
Paramus, New Jersey, Förenta staterna, 07652
- The Valley Hospital /ID# 269548
-
Teaneck, New Jersey, Förenta staterna, 07666
- Holy Name Medical Center /ID# 269543
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12206-5013
- New York Oncology Hematology - Albany Cancer Center /ID# 269565
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12208
- Women'S Cancer Care Associates /ID# 269553
-
Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
- Northwell Health Center for Advanced Medicine. /ID# 269108
-
Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hematology Oncology Associates - Mineola /ID# 269534
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center /ID# 269556
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 269529
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill /ID# 269563
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke Cancer Institute /ID# 269557
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267-2827
- University of Cincinnati /ID# 269578
-
Hilliard, Ohio, Förenta staterna, 43026
- Jamescare Gynecologic Oncology At Mill Run /ID# 269105
-
Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
- Kettering Medical Center /ID# 269585
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- OU Health - Stephenson Cancer Center /ID# 269525
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute /ID# 269527
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center /ID# 269988
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
- Compass Oncology - Rose Quarter /ID# 270131
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health and Science University /ID# 269581
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University Of Pittsburgh Medical Center Magee - Womens Hospital /ID# 269659
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15244
- Allegheny Health Network West Penn Hospital /ID# 269551
-
Willow Grove, Pennsylvania, Förenta staterna, 19090
- Asplundh Cancer Pavilion /ID# 269574
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
- Sanford Cancer Center /ID# 269535
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
- West Cancer Center and Research Institute - Germantown /ID# 269569
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
- Texas Oncology - Austin Central /ID# 269531
-
Bedford, Texas, Förenta staterna, 76022
- Texas Oncology - Bedford /ID# 269571
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
- Texas Oncology - Methodist Dallas Cancer Center /ID# 269554
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center /ID# 269532
-
Irving, Texas, Förenta staterna, 75063
- US Oncology Research Investigational Products Center /ID# 278746
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
- Texas Oncology - San Antonio Medical Center - Research Drive /ID# 269549
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908-0816
- University of Virginia Health System /ID# 269545
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
- Virginia Oncology Associates - Norfolk (Lake Wright) /ID# 269533
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23219
- VCU Health Adult Outpatient Pavillion /ID# 269570
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104-3588
- Swedish Cancer Institute /ID# 269538
-
-
-
-
-
Athens, Grekland, 15123
- Hygeia Hospital /ID# 270132
-
Marousi, Grekland, 15123
- IASO Hospital /ID# 269443
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grekland, 11528
- General Hospital of Athens Alexandra /ID# 269444
-
-
Thessaloniki
-
Panórama, Thessaloniki, Grekland, 55236
- St. Luke's Hospital S.A. /ID# 269445
-
-
-
-
-
Cork, Irland, T12 DV56
- Bon Secours Cork Hospital /ID# 269449
-
Cork, Irland, T12 E8YV
- Cork University Hospital /ID# 269451
-
Dublin, Irland, D09 XR63
- Beaumont Hospital /ID# 269452
-
Galway, Irland, H91 YR71
- University Hospital Galway /ID# 269447
-
Sligo, Irland, F91 H684
- Sligo General Hospital /ID# 269448
-
Waterford, Irland, X91 ER8E
- Waterford Regional Hospital /ID# 269450
-
-
Dublin
-
Dublin, Dublin, Irland, D08 NHY1
- St James Hospital /ID# 269446
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 34362
- The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 269453
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 269459
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 269458
-
Safed, Israel, 1311001
- ZIV Medical Center /ID# 269460
-
-
Central District
-
Holon, Central District, Israel, 5822012
- Edith Wolfson Medical Center /ID# 269461
-
Kfar Saba, Central District, Israel, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 269454
-
Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 269456
-
Rehovot, Central District, Israel, 7660101
- Kaplan Medical Center /ID# 269457
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 269094
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 269455
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 269476
-
Catania, Italien, 95126
- Ospedale Cannizzaro /ID# 269478
-
Lecco, Italien, 23900
- Alessandro Manzoni Hospital /ID# 269467
-
Lucca, Italien, 55100
- Azienda USL Toscana Nord Ovest - Ospedale San Luca /ID# 269095
-
Parma, Italien, 43100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Parma /ID# 269466
-
Pavia, Italien, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 269463
-
Piacenza, Italien, 29121
- AUSL Piacenza-Ospedale Guglielmo da Saliceto /ID# 269468
-
Prato, Italien, 59100
- New Hospital of Prato - S. Stefano /ID# 269464
-
Reggio Emilia, Italien, 42122
- AUSL di Reggio Emilia - Arcispedale Santa Maria Nuova /ID# 269471
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Italien, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi /ID# 269465
-
-
Forlì-Cesena
-
Meldola, Forlì-Cesena, Italien, 47014
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST - IRCCS /ID# 269474
-
-
Genova
-
Genoa, Genova, Italien, 16128
- Ente Ospedaliero Ospedali Galliera /ID# 269472
-
Genoa, Genova, Italien, 16132
- Ospedale San Martino /ID# 269469
-
-
Lombardy
-
Rozzano, Lombardy, Italien, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 269473
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italien, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 269475
-
Milan, Milano, Italien, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori /ID# 269477
-
Milan, Milano, Italien, 20159
- Casa di Cura San Pio X /ID# 277973
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italien, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione G. Pascale /ID# 269097
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italien, 00161
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 269470
-
Rome, Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 269096
-
-
Venezia
-
Mirano, Venezia, Italien, 30035
- Ospedale di Mirano - Azienda ULSS 3 /ID# 269462
-
-
-
-
-
Tokyo, Japan, 105-8461
- The Jikei University Hospital /ID# 276160
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
- Aichi Cancer Center /ID# 274332
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japan, 260-8677
- Chiba University Hospital /ID# 274371
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-0004
- The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 274334
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 276078
-
-
Fukuoka
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
- Kurume University Hospital /ID# 274337
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital /ID# 274330
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
- Hokkaido University Hospital /ID# 274331
-
-
Hyōgo
-
Akashi-shi, Hyōgo, Japan, 673-8558
- Hyogo Cancer Center /ID# 274323
-
-
Iwate
-
Yahaba, Iwate, Japan, 028-3695
- Iwate Medical University Hospital - Yahabacho /ID# 274635
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 890-8520
- Kagoshima University Hospital /ID# 276081
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
- Tokai University Hospital /ID# 274336
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
- Tohoku University Hospital /ID# 274327
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japan, 951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 274329
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japan, 700-8558
- Okayama University Hospital /ID# 274324
-
-
Osaka
-
Sakai-shi, Osaka, Japan, 590-0197
- Kindai University Hospital /ID# 274335
-
Takatsuki, Osaka, Japan, 569-8686
- Osaka Medical And Pharmaceutical University Hospital /ID# 276079
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center /ID# 274953
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center /ID# 274325
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital /ID# 274634
-
-
Tokyo
-
Chuo-Ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- National Cancer Center Hospital /ID# 274321
-
Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 274326
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
- Keio University Hospital /ID# 276159
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Arthur J.E Child Comprehensive Cancer Centre /ID# 269388
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute /ID# 269392
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
- Bc Cancer Agency - Fraser Valley Centre /ID# 269398
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- BC Cancer - Vancouver /ID# 269394
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre - Hamilton Health Sciences /ID# 269396
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital /ID# 269397
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus /ID# 269391
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre /ID# 269390
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 269395
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- CHUM - Centre hospitalier de l'Universite de Montréal /ID# 269387
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre - Glen Site. /ID# 269389
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- CIUSSS Estrie - Sherbrooke University Hospital Center /ID# 269393
-
-
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kina, 233000
- the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100069
- Capital Medical University (Cmu)
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
- Fujian Province Cancer Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun-Yat Sen University
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Sun Yat-Sen University (Sysu) - Sun Yat-Sen Memorial Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530021
- Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450014
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Hunan Province Cancer Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130499
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250117
- Shandong Cancer Hospital
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Linyi, Shandong, Kina, 276001
- Linyi Cancer Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Fudan University Cancer Hospital /ID# 271025
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030000
- Shanxi Cancer Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
- West China Second University Hospital, Sichuan University
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
- Tianjin Cancer Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830011
- Cancer Hospital Affliated to Xinjiang Medical University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650106
- Yunnan Province Cancer Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
- The Affiliated Women'S Hospital Of Zhejiang University
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-866
- Wielkopolskie Centrum Onkologii /ID# 269494
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-348
- Jagiellonskie Centrum Innowacji Sp. z o.o. /ID# 269497
-
-
Masovian Voivodeship
-
Siedlce, Masovian Voivodeship, Polen, 08-110
- Mazowiecki Szpital Wojewodzki im. Sw. Jana Pawla II w Siedlcach Sp. z o.o. /ID# 269500
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-519
- Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. /ID# 269495
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron /ID# 269406
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 269408
-
Girona, Spanien, 17007
- Hospital Universitari De Girona Doctor Josep Trueta /ID# 269411
-
Madrid, Spanien, 28027
- CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 269405
-
Madrid, Spanien, 28046
- Hospital Universitario La Paz /ID# 269407
-
Valencia, Spanien, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia /ID# 269412
-
-
A Coruna
-
A Coruña, A Coruna, Spanien, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 269414
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - L'Hospitalet /ID# 269409
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Spanien, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 270296
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, Spanien, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 269413
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 269410
-
-
-
-
-
Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- The Christie /ID# 269428
-
Swansea, Storbritannien, SA2 8QA
- Singleton Hospital /ID# 269424
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Storbritannien, GL53 7AN
- Cheltenham General Hospital /ID# 269427
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Storbritannien, SE1 9RT
- Guy's Hospital /ID# 269426
-
London, Greater London, Storbritannien, SW3 6JJ
- The Royal Marsden - Chelsea /ID# 269102
-
Northwood, Greater London, Storbritannien, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital /ID# 269423
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannien, SO16 6YD
- University Hospital Southampton /ID# 269425
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Storbritannien, SM2 5PT
- The Royal Marsden - Sutton /ID# 269103
-
-
-
-
Gyeonggido
-
Goyang-si, Gyeonggido, Sydkorea, 10408
- National Cancer Center /ID# 269481
-
Seongnam, Gyeonggido, Sydkorea, 13496
- CHA Bundang Medical Center /ID# 269489
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Sydkorea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital /ID# 269482
-
-
Gyeongsangbuk-do
-
Daegu, Gyeongsangbuk-do, Sydkorea, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital /ID# 269488
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 02841
- Korea University Anam Hospital /ID# 269486
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 269479
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 03722
- Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 269483
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 05505
- Asan Medical Center /ID# 269480
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 06273
- Gangnam Severance Hospital /ID# 269484
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 269487
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 269485
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 08308
- Korea University Guro Hospital /ID# 269490
-
-
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Tjeckien, 602 00
- Fakultní Nemocnice Brno - Obilní Trh /ID# 269401
-
-
Ceske Budejovice
-
Prague, Ceske Budejovice, Tjeckien, 120 00
- General University Hospital in Prague, Charles University /ID# 269402
-
-
Novy Jicin
-
Nový Jičín, Novy Jicin, Tjeckien, 741 01
- Nemocnice Novy Jicin /ID# 269400
-
-
Ostrava-mesto
-
Ostrava, Ostrava-mesto, Tjeckien, 708 52
- Fakultni nemocnice Ostrava /ID# 269403
-
-
-
-
-
Adana, Turkiet (Türkiye), 01120
- Baskent Universitesi Adana Uyg. Ve Arast. Merkezi Yuregir Baskent Hastanesi /ID# 270174
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Faculty of Medicine /ID# 269521
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06490
- Baskent Universitesi Ankara Hastanesi /ID# 269524
-
-
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf /ID# 269429
-
Hamburg, Tyskland, 20357
- Krankenhaus Jerusalem /ID# 269430
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Esslingen am Neckar, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 73730
- Klinikum Esslingen /ID# 269435
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg /ID# 269438
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 269439
-
-
Hesse
-
Giessen, Hesse, Tyskland, 35392
- Universitaetsklinikum Giessen /ID# 269432
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 33604
- Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld /ID# 269440
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53127
- Universitaetsklinikum Bonn /ID# 269434
-
Dortmund, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44137
- Klinikum Dortmund Klinikzentrum Mitte /ID# 269441
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
- Universitaetsmedizin Mainz /ID# 269442
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 269433
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år
- Patienter måste ha en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 eller 1.
- Patienter måste ha en bekräftad diagnos av höggradig serös epitelial äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledare.
- Patienter måste vara villiga att tillhandahålla ett arkiverat tumörvävnadsblock eller -objektglas, eller måste genomgå en procedur för att erhålla en ny biopsi med en medicinsk rutinprocedur med låg risk för IHC-bekräftelse av FRα-positivitet enligt definitionen i Ventana FOLR1-analysen. Patienterna måste bekräftas FRα-höga enligt definitionen av FRα-positivitet på ≥ 75 % av tumörmembranfärgning vid ≥ 2+ intensitet (PS2+) för inträde i studien.
Föregående BRCA-testning på tumören eller tidigare könslinjetestning krävs för berättigande. Om det inte har gjorts tidigare, måste tumör- eller könslinjetestning göras vid studiestart (förscreening). Somatiska och könslinjes BRCA-positiva patienter måste ha fått tidigare behandling med PARPi som underhåll efter förstahandsbehandling.
Obs: Lokal tumör eller BRCA-testning av könsceller kommer att accepteras för stratifiering. Om patienten inte har testats, rekommendera arkiverade tumörprover som ska bedömas för vävnads-BRCA. Patienter med homologa rekombinationsbrist-positiva tumörer som tidigare har fått PARPi plus bevacizumab-behandling är berättigade.
- Patienter måste ha återfall efter 1 raden (första linjen) platinabaserad kemoterapi och ha platinakänslig sjukdom definierad som progression mer än 6 månader från sista dosen av primär platinabehandling.
- Patienter måste vara lämpliga för, för närvarande på eller ha avslutat platinabaserad triplettbehandling i andra linjen (återkommande platinakänslig, höggradig serös epitelial äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledare)
- Patienterna måste ha fått minst 4 och inte mer än 8 cykler av platinabaserad triplettbehandling i andra linjen, för att inkludera minst 3 cykler av bevacizumab i kombination med platinabaserad kemoterapi. Om antalet mottagna cykler är mindre än 6 på grund av toxicitet, måste detta dokumenteras och toxiciteten bedömas som osannolikt relaterad till bevacizumab.
- Vid intervall sekundär cytoreduktiv kirurgi tillåts patienter endast få 2 cykler av bevacizumab i kombination med de sista 3 cyklerna av platinabaserad triplettbehandling i andra linjen. Vid primär cytoreduktiv kirurgi före andra linjens platinabaserad triplettbehandling måste patienterna ha minst 3 cykler av bevacizumab i kombination med platinabaserad kemoterapi efter operationen och före randomisering.
- Patienterna kommer antingen att få (enligt utredarens val), måste få eller ha fått paklitaxel, gemcitabin eller PLD som partnerläkemedlet till platinabaserad triplettbehandling i andra linjen.
- Patienterna måste vara i CR, PR eller SD, enligt utredaren, efter avslutad triplettbehandling i andra linjen för att vara berättigade till randomisering i studiepopulationen. Alla patienter i båda populationerna kommer att ha datortomografi (CT)/magnetisk resonanstomografi (MRI) och CA-125-mätningar minst 3 veckor men inte mer än 8 veckor efter sin sista planerade dos av triplettbehandling och före randomisering.
- Patienterna måste randomiseras senast 8 veckor från den sista dosen av triplettbehandling i andra raden.
Efter avslutad triplettbehandling och före randomisering måste patienter uppfylla ett av följande kriterier:
- Har minst 1 lesion som uppfyller definitionen av mätbar sjukdom enligt RECIST v1.1 (röntgen mätt av utredaren), och av utredaren fastställts att antingen ha SD eller en PR för sin behandling; eller
- Har ihållande förhöjt CA-125 utan mätbar sjukdom och av utredaren fastställts att antingen ha SD eller PR för sin behandling; eller
- Har kliniskt inga tecken på sjukdom genom både röntgentolkning av utredaren och normalisering av deras CA-125, fastställt att vara en CR.
- Patienterna måste ha stabiliserats eller återhämtat sig (till grad 1 eller baslinje) från alla tidigare behandlingsrelaterade toxiciteter (förutom alopeci).
- Patienterna måste ha genomfört en större operation minst 4 veckor före den första dosen av underhållsbehandling och ha återhämtat sig eller stabiliserats från biverkningarna från tidigare operation före den första dosen av underhållsbehandling i studien.
Patienter måste ha adekvata hematologiska, lever- och njurfunktioner definierade enligt följande:
- Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1,5 × 109/L (1500/μL) utan granulocytkolonistimulerande faktor under de senaste 10 dagarna eller långverkande tillväxtfaktorer för vita blodkroppar (WBC) under de föregående 10 dagarna av C1D1 av underhållsbehandling .
- Trombocytantal ≥ 100 × 109/L (100 000/μL) utan blodplättstransfusion under de föregående 10 dagarna av C1D1 av underhållsbehandling
- Hemoglobin ≥ 9,0 g/dL utan transfusion av packade röda blodkroppar (PRBC) under de föregående 10 dagarna av C1D1 av underhållsbehandling
- Serumkreatinin ≤ 1,5 × övre normalgräns (ULN)
- Aspartataminotransferas och alaninaminotransferas ≤ 3,0 × ULN
- Serumbilirubin ≤ 1,5 × ULN (patienter med dokumenterad diagnos av Gilberts syndrom är berättigade om totalt bilirubin < 3,0 × ULN)
- Serumalbumin ≥ 2 g/dL Obs: För inkörda patienter måste dessa kriterier uppfyllas innan triplettbehandling påbörjas och innan underhållsbehandling påbörjas.
- Patienterna måste vara villiga och kunna underteckna formuläret för informerat samtycke (ICF) och följa protokollets krav.
- Kvinnor i fertil ålder (FCBP) måste gå med på att använda högeffektiva preventivmetoder (enligt definitionen i avsnitt 5.10.7) under studiemedicinering och i minst 3 månader efter den sista dosen.
- FCBP måste ha ett negativt graviditetstest inom 4 dagar före den första dosen av underhållsbehandling.
Exklusions kriterier:
- Patienter med endometrioid, klarcellig, mucinös eller sarkomatös histologi; blandade tumörer innehållande någon av ovanstående histologier; eller låggradig/borderline äggstockstumör
Mer än en rad tidigare kemoterapi. Rader av tidigare anticancerterapi räknas med följande överväganden:
- Neoadjuvant ± adjuvant terapi anses vara 1 behandlingslinje om neoadjuvant och adjuvans motsvarar 1 helt fördefinierad regim; annars räknas de som 2 tidigare kurer.
- Underhållsbehandling (t.ex. bevacizumab, PARPi) kommer att betraktas som en del av föregående behandlingslinje (dvs. räknas inte självständigt).
- Patienter med PD under eller efter platinabaserad triplettbehandling
- Patienter som får en mellandos av bevacizumab efter den sista dosen av triplettbehandling före randomisering
- Patienter med tidigare bredfältsstrålning som påverkar minst 20 % av benmärgen
- Patienter med > grad 1 perifer neuropati enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
- Patienter med aktiva eller kroniska hornhinnestörningar, historia av hornhinnetransplantation eller aktiva ögonsjukdomar som kräver pågående behandling/övervakning, såsom okontrollerat glaukom, blöt åldersrelaterad makuladegeneration som kräver intravitreala injektioner, aktiv diabetisk retinopati med makulaödem, makuladegeneration, förekomst av papillödem och/eller monokulär syn
Patienter med allvarlig samtidig sjukdom eller kliniskt relevant aktiv infektion, inklusive men inte begränsat till följande:
- Aktiv hepatit B- eller C-infektion (oavsett om du använder aktiv antiviral terapi eller inte)
- HIV-infektion
- Aktiv cytomegalovirusinfektion
- Alla andra samtidiga infektionssjukdomar som kräver IV-antibiotika inom 2 veckor före den första dosen av underhållsbehandling. Obs: Testning vid screening krävs inte för ovanstående infektioner såvida det inte är kliniskt indicerat.
- Patienter med multipel skleros eller andra demyeliniserande sjukdomar och/eller Lambert-Eatons syndrom (paraneoplastiskt syndrom)
Patienter med kliniskt signifikant hjärtsjukdom inklusive, men inte begränsat till, något av följande:
- Hjärtinfarkt ≤ 6 månader före C1D1 av underhållsbehandling
- Instabil angina pectoris
- Okontrollerad kongestiv hjärtsvikt (New York Heart Association > klass II)
- Okontrollerad ≥ grad 3 hypertoni (per CTCAE)
- Okontrollerade hjärtarytmier
- Patienter med en historia av hemorragisk eller ischemisk stroke inom 6 månader före inskrivning
- Patienter med en historia av cirrotisk leversjukdom (Child-Pugh klass B eller C)
- Patienter med en tidigare klinisk diagnos av icke-infektiös interstitiell lungsjukdom, inklusive icke-infektiös pneumonit (undantag: grad 1 icke-infektiös pneumonit diagnostiserad på eller inom 6 veckor efter behandling med ett immunterapeutiskt medel som används för behandling av deras malignitet som har försvunnit per utredare eller lösning av radiologiska fynd)
- Historik av tarmobstruktion (inklusive subocklusiv sjukdom) relaterad till underliggande sjukdom inom 6 månader före start av underhållsstudiebehandling (triplettbehandling för inkörda patienter).
- Anamnes på bukfistel, gastrointestinal perforation eller intraabdominal abscess, eller tecken på rektosigmoid involvering genom bäckenundersökning, tarminvolvering vid datortomografi eller kliniska symtom på tarmobstruktion
- Kliniskt signifikant proteinuri: urin-protein (UPC)-förhållande ≥ 1,0 eller resultat av urinsticka ≥ 2+; Patienter med UPC-kvot ≥ 1,0 eller ≥ 2+ proteinuri bör genomgå 24-timmars urininsamling och måste visa resultat ≤ 1 g protein under 24-timmarsperioden.
- Historik om grad 4 tromboemboliska händelser
- Patienter som behöver använda tillskott som innehåller folat (t.ex. folatbrist)
- Patienter med tidigare överkänslighet mot monoklonala antikroppar (mAbs)
- Kvinnor som är gravida eller ammar
- Patienter som tidigare fått behandling med MIRV eller andra FRα-målinriktade medel
- Patienter med obehandlade eller symtomatiska metastaser i centrala nervsystemet
- Patienter med annan malignitet i anamnesen inom 3 år före inskrivning Obs: Patienter med tumörer med en försumbar risk för metastasering eller död (t.ex. kontrollerat basalcellscancer eller skivepitelcancer i huden, eller karcinom in situ i livmoderhalsen eller bröstet) är berättigade.
- Tidigare kända överkänslighetsreaktioner för att studera läkemedel eller något av deras hjälpämnen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1
Mirvetuximab Soravtansine (MIRV) plus Bevacizumab
|
Deltagarna kommer att få MIRV 6,0 mg/kg justerad ideal kroppsvikt (AIBW) plus Bevacizumab 15 mg/kg var tredje vecka
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Arm 2
Bevacizumab monoterapi
|
Deltagarna kommer att få Bevacizumab 15 mg/kg var tredje vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Upp till 4 år
|
Progressionsfri överlevnad definierad som bedömd av BICR per RECIST v1.1, definierad som tiden från randomiseringsdatum till BICR-bedömd PD eller död på grund av någon orsak, beroende på vad som inträffar först
|
Upp till 4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera övergripande överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till tio år
|
Övergripande överlevnad (OS), definierad som tiden från randomisering till dödsfall
|
Upp till tio år
|
|
Bedöma säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: Upp till tio år
|
Biverkningar (AE) kommer att utvärderas enligt NCI CTCAE V5
|
Upp till tio år
|
|
Utvärdera tid till andra sjukdomsprogression (PFS2)
Tidsram: Upp till tio år
|
Andra sjukdomsprogression (PFS2) definierad som tiden från randomiseringsdatum till andra sjukdomens progression eller död, beroende på vad som inträffar först
|
Upp till tio år
|
|
Utvärdera objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Upp till tio år
|
Objektivt svar inkluderar bästa svar på fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR).
|
Upp till tio år
|
|
Bedöma svarets varaktighet (DOR)
Tidsram: Upp till tio år
|
DOR som bedömts av utredaren och av BICR hos patienter som har mätbar sjukdom per RECIST v1.1 vid randomisering och uppnått ett bekräftat svar från CR eller PR efter underhållsterapi "
|
Upp till tio år
|
|
Utvärdera sjukdomsfri överlevnad (DFS)
Tidsram: Upp till tio år
|
DOR som bedömts av utredaren och av BICR hos patienter som inte har någon mätbar sjukdom per RECIST v1.1 vid randomisering
|
Upp till tio år
|
|
CA-125 svar
Tidsram: Upp till tio år
|
Serum CA-125-svar bestämd med hjälp av GCIG-kriterierna
|
Upp till tio år
|
|
Patientrapporterat resultat av hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) av sjukdomsrelaterade symtom med användning av NCCN-fakta äggstockssymtomindex (NFOSI-18) DRS-P (sjukdomsrelaterat symptomunderskala-fysiskt).
Tidsram: Upp till tio år
|
Ett frågeformulär som bedömer hälsan hos patienter med äggstockscancer.
|
Upp till tio år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2032
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2022
Första postat (Faktisk)
6 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, hona
- Gonadal sjukdomar
- Äggledarsjukdomar
- Neoplasmer
- Ovariella neoplasmer
- Äggledarneoplasmer
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Antikroppar, monoklonal, humaniserad
- Antikroppar, monoklonal
- Antikroppar
- Immunglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Bevacizumab
- mirvetuximab soravtansine
Andra studie-ID-nummer
- IMGN853-0421
- 2022-501606-35 (Annan identifierare: EU CT)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
AbbVie åtar sig att ansvarsfullt dela kliniska försöksdata.
Detta inkluderar tillgång till anonymiserade, individuella och försöksnivådata (analysdatamängder), samt annan information.
Tidsram för IPD-delning
För detaljer om när studier är tillgängliga för delning, besök https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Kriterier för IPD Sharing Access
För att lära dig mer om processen, eller för att skicka in en förfrågan, besök följande länk https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .