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Mirvetuximab Soravtansine 与 Bevacizumab 对比 Bevacizumab 作为铂类敏感卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌 (GLORIOSA) 的维持治疗 (GLORIOSA)

2026年5月29日 更新者：AbbVie

Mirvetuximab Soravtansine 联合贝伐珠单抗与单独使用贝伐珠单抗作为维持治疗的随机、多中心、开放标签 3 期研究，用于 FRα 阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或二次治疗后未进展的原发性腹膜癌患者铂类化疗加贝伐珠单抗

GLORIOSA 是一项 3 期多中心、开放标签研究，旨在评估 Mirvetuximab Soravtansine 在具有高叶酸受体-α（ FRα ）表达的铂敏感卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌参与者中的安全性和有效性。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

Mirvetuximab Soravtansine (MIRV) 是一种研究性抗体药物偶联物，旨在选择性地杀死癌细胞。 MIRV 的抗体（蛋白质）部分通过向携带称为叶酸受体α (FRα) 的肿瘤相关蛋白的肿瘤细胞递送细胞杀伤药物来靶向肿瘤。 它正在开发用于治疗具有高叶酸受体-α 表达的复发性铂敏感、高级上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的受试者。 患者必须通过 Ventana FOLR1 检测确认 FRα 阳性。

.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

520

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Anhui
      • Bengbu、Anhui、中国、233000
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100069
        • Capital Medical University (Cmu)
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350014
        • Fujian Province Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun-Yat Sen University
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510120
        • Sun Yat-Sen University (Sysu) - Sun Yat-Sen Memorial Hospital
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国、530021
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhengzhou、Henan、中国、450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430079
        • Hubei Cancer Hospital
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • Hunan Province Cancer Hospital
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130499
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110042
        • Liaoning Cancer Hospital & Institute
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Jinan、Shandong、中国、250014
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Linyi、Shandong、中国、276001
        • Linyi Cancer Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
        • Fudan University Cancer Hospital /ID# 271025
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030000
        • Shanxi Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610000
        • West China Second University Hospital, Sichuan University
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300060
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi、Xinjiang、中国、830011
        • Cancer Hospital Affliated to Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、650106
        • Yunnan Province Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310006
        • The Affiliated Women'S Hospital Of Zhejiang University
  • 以色列
      • Haifa、以色列、34362
        • The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 269453
      • Jerusalem、以色列、9103102
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 269459
      • Jerusalem、以色列、91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 269458
      • Safed、以色列、1311001
        • ZIV Medical Center /ID# 269460
    • Central District
      • Holon、Central District、以色列、5822012
        • Edith Wolfson Medical Center /ID# 269461
      • Kfar Saba、Central District、以色列、4428164
        • Meir Medical Center /ID# 269454
      • Petah Tikva、Central District、以色列、4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 269456
      • Rehovot、Central District、以色列、7660101
        • Kaplan Medical Center /ID# 269457
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan、Tel Aviv、以色列、5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 269094
      • Tel Aviv、Tel Aviv、以色列、6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 269455
  • 保加利亚
      • Shumen、保加利亚、9705
        • Complex Oncology Center - Shumen /ID# 269372
      • Vratsa、保加利亚、3000
        • Comprehensive Cancer Center /ID# 269373
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 5G2
        • Arthur J.E Child Comprehensive Cancer Centre /ID# 269388
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute /ID# 269392
    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、加拿大、V3V 1Z2
        • Bc Cancer Agency - Fraser Valley Centre /ID# 269398
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
        • BC Cancer - Vancouver /ID# 269394
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre - Hamilton Health Sciences /ID# 269396
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
        • Kingston General Hospital /ID# 269397
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Campus /ID# 269391
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre /ID# 269390
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
        • Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 269395
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2X 0A9
        • CHUM - Centre hospitalier de l'Universite de Montréal /ID# 269387
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
        • McGill University Health Centre - Glen Site. /ID# 269389
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
        • CIUSSS Estrie - Sherbrooke University Hospital Center /ID# 269393
  • 土耳其（türkiye）
      • Adana、土耳其（türkiye）、01120
        • Baskent Universitesi Adana Uyg. Ve Arast. Merkezi Yuregir Baskent Hastanesi /ID# 270174
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06230
        • Hacettepe University Faculty of Medicine /ID# 269521
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06490
        • Baskent Universitesi Ankara Hastanesi /ID# 269524
  • 巴西
    • Estado de Bahia
      • Salvador、Estado de Bahia、巴西、40050-410
        • Hospital Santa Izabel /ID# 269384
    • Santa Catarina
      • Itajaí、Santa Catarina、巴西、88301-220
        • Catarina Pesquisa Clinica /ID# 269379
    • São Paulo
      • São Paulo、São Paulo、巴西、01323-001
        • Beneficência Portuguesa de São Paulo /ID# 269092
      • São Paulo、São Paulo、巴西、01409-002
        • Hospital Nove De Julho /ID# 269375
  • 希腊
      • Athens、希腊、15123
        • Hygeia Hospital /ID# 270132
      • Marousi、希腊、15123
        • IASO Hospital /ID# 269443
    • Attica
      • Athens、Attica、希腊、11528
        • General Hospital of Athens Alexandra /ID# 269444
    • Thessaloniki
      • Panórama、Thessaloniki、希腊、55236
        • St. Luke's Hospital S.A. /ID# 269445
  • 德国
      • Hamburg、德国、20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf /ID# 269429
      • Hamburg、德国、20357
        • Krankenhaus Jerusalem /ID# 269430
    • Baden-Wurttemberg
      • Esslingen am Neckar、Baden-Wurttemberg、德国、73730
        • Klinikum Esslingen /ID# 269435
      • Heidelberg、Baden-Wurttemberg、德国、69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg /ID# 269438
    • Bavaria
      • Erlangen、Bavaria、德国、91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 269439
    • Hesse
      • Giessen、Hesse、德国、35392
        • Universitaetsklinikum Giessen /ID# 269432
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld、North Rhine-Westphalia、德国、33604
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld /ID# 269440
      • Bonn、North Rhine-Westphalia、德国、53127
        • Universitaetsklinikum Bonn /ID# 269434
      • Dortmund、North Rhine-Westphalia、德国、44137
        • Klinikum Dortmund Klinikzentrum Mitte /ID# 269441
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz、Rhineland-Palatinate、德国、55131
        • Universitaetsmedizin Mainz /ID# 269442
    • Saxony
      • Dresden、Saxony、德国、01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 269433
  • 意大利
      • Bologna、意大利、40138
        • IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 269476
      • Catania、意大利、95126
        • Ospedale Cannizzaro /ID# 269478
      • Lecco、意大利、23900
        • Alessandro Manzoni Hospital /ID# 269467
      • Lucca、意大利、55100
        • Azienda USL Toscana Nord Ovest - Ospedale San Luca /ID# 269095
      • Parma、意大利、43100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Parma /ID# 269466
      • Pavia、意大利、27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 269463
      • Piacenza、意大利、29121
        • AUSL Piacenza-Ospedale Guglielmo da Saliceto /ID# 269468
      • Prato、意大利、59100
        • New Hospital of Prato - S. Stefano /ID# 269464
      • Reggio Emilia、意大利、42122
        • AUSL di Reggio Emilia - Arcispedale Santa Maria Nuova /ID# 269471
    • Firenze
      • Florence、Firenze、意大利、50134
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi /ID# 269465
    • Forlì-Cesena
      • Meldola、Forlì-Cesena、意大利、47014
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST - IRCCS /ID# 269474
    • Genova
      • Genoa、Genova、意大利、16128
        • Ente Ospedaliero Ospedali Galliera /ID# 269472
      • Genoa、Genova、意大利、16132
        • Ospedale San Martino /ID# 269469
    • Lombardy
      • Rozzano、Lombardy、意大利、20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 269473
    • Milano
      • Milan、Milano、意大利、20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 269475
      • Milan、Milano、意大利、20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori /ID# 269477
      • Milan、Milano、意大利、20159
        • Casa di Cura San Pio X /ID# 277973
    • Napoli
      • Naples、Napoli、意大利、80131
        • Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione G. Pascale /ID# 269097
    • Roma
      • Rome、Roma、意大利、00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 269470
      • Rome、Roma、意大利、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 269096
    • Venezia
      • Mirano、Venezia、意大利、30035
        • Ospedale di Mirano - Azienda ULSS 3 /ID# 269462
  • 捷克语
    • Brno-mesto
      • Brno、Brno-mesto、捷克语、602 00
        • Fakultní Nemocnice Brno - Obilní Trh /ID# 269401
    • Ceske Budejovice
      • Prague、Ceske Budejovice、捷克语、120 00
        • General University Hospital in Prague, Charles University /ID# 269402
    • Novy Jicin
      • Nový Jičín、Novy Jicin、捷克语、741 01
        • Nemocnice Novy Jicin /ID# 269400
    • Ostrava-mesto
      • Ostrava、Ostrava-mesto、捷克语、708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava /ID# 269403
  • 日本
      • Tokyo、日本、105-8461
        • The Jikei University Hospital /ID# 276160
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、464-8681
        • Aichi Cancer Center /ID# 274332
    • Chiba
      • Chiba、Chiba、日本、260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 274371
      • Kashiwa、Chiba、日本、277-0004
        • The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 274334
    • Ehime
      • Matsuyama、Ehime、日本、791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 276078
    • Fukuoka
      • Kurume-shi、Fukuoka、日本、830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 274337
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 274330
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
        • Hokkaido University Hospital /ID# 274331
    • Hyōgo
      • Akashi-shi、Hyōgo、日本、673-8558
        • Hyogo Cancer Center /ID# 274323
    • Iwate
      • Yahaba、Iwate、日本、028-3695
        • Iwate Medical University Hospital - Yahabacho /ID# 274635
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima、Kagoshima-ken、日本、890-8520
        • Kagoshima University Hospital /ID# 276081
    • Kanagawa
      • Isehara、Kanagawa、日本、259-1193
        • Tokai University Hospital /ID# 274336
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、980-8574
        • Tohoku University Hospital /ID# 274327
    • Niigata
      • Niigata、Niigata、日本、951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 274329
    • Okayama-ken
      • Okayama、Okayama-ken、日本、700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 274324
    • Osaka
      • Sakai-shi、Osaka、日本、590-0197
        • Kindai University Hospital /ID# 274335
      • Takatsuki、Osaka、日本、569-8686
        • Osaka Medical And Pharmaceutical University Hospital /ID# 276079
    • Saitama
      • Hidaka、Saitama、日本、350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center /ID# 274953
    • Shizuoka
      • Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8777
        • Shizuoka Cancer Center /ID# 274325
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi、Tochigi、日本、329-0498
        • Jichi Medical University Hospital /ID# 274634
    • Tokyo
      • Chuo-Ku、Tokyo、日本、104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 274321
      • Koto-ku、Tokyo、日本、135-8550
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 274326
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-8582
        • Keio University Hospital /ID# 276159
  • 比利时
      • Namur、比利时、5000
        • UCL Namur University Hospital, Site Sainte-Elisabeth /ID# 269371
    • Antwerpen
      • Bonheiden、Antwerpen、比利时、2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 269369
    • Brussels Capital
      • Brussels、Brussels Capital、比利时、1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 269368
    • Hainaut
      • Charleroi、Hainaut、比利时、6000
        • Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame /ID# 269367
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
        • AZ Sint-Lucas /ID# 269366
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 269370
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare、West-Vlaanderen、比利时、8800
        • AZ-Delta. /ID# 269091
  • 法国
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg、Bas-Rhin、法国、67000
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg - Le Nouvel Hopital Civil (NHC) /ID# 269419
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille、Bouches-du-Rhone、法国、13885
        • Hôpital La Timone /ID# 269421
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon、Bourgogne-Franche-Comté、法国、21000
        • Chu Dijon /Id# 269417
    • Finistere
      • Brest、Finistere、法国、29200
        • CHU Brest /ID# 269422
    • Rhone
      • Lyon、Rhone、法国、69373
        • Centre Leon Berard /ID# 269418
    • Île-de-France Region
      • Paris、Île-de-France Region、法国、75248
        • Institut Curie /ID# 269420
  • 波兰
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan、Greater Poland Voivodeship、波兰、61-866
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii /ID# 269494
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、波兰、30-348
        • Jagiellonskie Centrum Innowacji Sp. z o.o. /ID# 269497
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce、Masovian Voivodeship、波兰、08-110
        • Mazowiecki Szpital Wojewodzki im. Sw. Jana Pawla II w Siedlcach Sp. z o.o. /ID# 269500
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia、Pomeranian Voivodeship、波兰、81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. /ID# 269495
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
        • Westmead Hospital /ID# 269362
    • Queensland
      • Southport、Queensland、澳大利亚、4215
        • Gold Coast University Hospital /ID# 269365
    • Victoria
      • Ballarat、Victoria、澳大利亚、3350
        • Ballarat Base Hospital /ID# 269364
      • Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
        • Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 269360
      • Malvern、Victoria、澳大利亚、3144
        • Cabrini Hospital Malvern /ID# 269359
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre /ID# 269361
      • Richmond、Victoria、澳大利亚、3121
        • Epworth Hospital /ID# 269363
    • Western Australia
      • Subiaco、Western Australia、澳大利亚、6008
        • St. John Of God Subiaco Hospital /ID# 269358
  • 爱尔兰
      • Cork、爱尔兰、T12 DV56
        • Bon Secours Cork Hospital /ID# 269449
      • Cork、爱尔兰、T12 E8YV
        • Cork University Hospital /ID# 269451
      • Dublin、爱尔兰、D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 269452
      • Galway、爱尔兰、H91 YR71
        • University Hospital Galway /ID# 269447
      • Sligo、爱尔兰、F91 H684
        • Sligo General Hospital /ID# 269448
      • Waterford、爱尔兰、X91 ER8E
        • Waterford Regional Hospital /ID# 269450
    • Dublin
      • Dublin、Dublin、爱尔兰、D08 NHY1
        • St James Hospital /ID# 269446
  • 美国
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、美国、36604
        • Usa Mitchell Cancer Institute /ID# 269661
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85016
        • Honorhealth Virginia G. Piper Cancer Care Network - Biltmore /ID# 269987
    • California
      • Irvine、California、美国、92618
        • City of Hope - Orange County Lennar Foundation Cancer Center /ID# 269573
      • La Jolla、California、美国、92093
        • Moores Cancer Center at UC San Diego /ID# 269564
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Kaiser Permanente - Los Angeles Medical Center /ID# 269541
      • Orange、California、美国、92868
        • University Of California Irvine Medical Center /ID# 269572
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • Stanford Women'S Cancer Center /ID# 269552
      • Riverside、California、美国、92505
        • Kaiser Permanente - Riverside Medical Center /ID# 269539
      • San Diego、California、美国、92120
        • Kaiser Permanente Zion Medical Center /ID# 269537
      • San Diego、California、美国、92123
        • Kaiser Permanente - San Diego Medical Center /ID# 269540
      • San Marcos、California、美国、92069
        • Kaiser Permanente - San Marcos Medical Offices /ID# 269542
      • Sylmar、California、美国、91342
        • Olive View-Ucla Medical Center /ID# 269584
      • Walnut Creek、California、美国、94598
        • John Muir Health - Walnut Creek Medical Center /ID# 269575
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
        • Broward General Medical Center /ID# 269577
      • Fort Myers、Florida、美国、33905
        • Regional Cancer Center /ID# 269558
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • Baptist Md Anderson Cancer Center - Jacksonville - Palm Avenue /ID# 269560
      • Miami、Florida、美国、33140
        • Mount Sinai Medical Center /ID# 269582
      • Sarasota、Florida、美国、34239
        • Sarasota Memorial Hospital /ID# 269526
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Northside Hospital /ID# 269660
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush University Medical Center /ID# 269583
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago Medical Center /ID# 269546
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202-5116
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center /ID# 269110
      • Indianapolis、Indiana、美国、46260
        • St. Vincent Indianapolis Hospital /ID# 269107
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa /ID# 269566
    • Kansas
      • Westwood、Kansas、美国、66205
        • The University of Kansas Cancer Center - Westwood /ID# 269106
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40503
        • Baptist Health Lexington /ID# 269568
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center. /ID# 269536
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Louisiana State University Health Sciences Center - New Orleans /ID# 269559
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Medical Center - Jefferson Highway /ID# 269530
    • Maine
      • Scarborough、Maine、美国、04074
        • Maine Medical Center - Scarborough Campus /ID# 269555
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins Hospital /ID# 269579
      • Manchester、Maryland、美国、21215
        • Sinai Hospital Of Baltimore /ID# 269567
      • Towson、Maryland、美国、21204-6831
        • GBMC Cancer Center /ID# 269561
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02111-1552
        • Tufts Medical Center /ID# 269547
      • Springfield、Massachusetts、美国、01199
        • Baystate Medical Center /ID# 269544
    • Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Corewell Health /ID# 269562
    • Minnesota
      • Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
        • Minnesota Oncology - Coon Rapids Clinic /ID# 269550
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • Nebraska Methodist Hospital /ID# 269580
    • Nevada
      • Reno、Nevada、美国、89511
        • The Center Of Hope /ID# 269528
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 269576
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • John Theurer Cancer Center /ID# 269109
      • Paramus、New Jersey、美国、07652
        • The Valley Hospital /ID# 269548
      • Teaneck、New Jersey、美国、07666
        • Holy Name Medical Center /ID# 269543
    • New York
      • Albany、New York、美国、12206-5013
        • New York Oncology Hematology - Albany Cancer Center /ID# 269565
      • Albany、New York、美国、12208
        • Women'S Cancer Care Associates /ID# 269553
      • Lake Success、New York、美国、11042
        • Northwell Health Center for Advanced Medicine. /ID# 269108
      • Mineola、New York、美国、11501
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hematology Oncology Associates - Mineola /ID# 269534
      • New York、New York、美国、10016
        • NYU Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center /ID# 269556
      • New York、New York、美国、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 269529
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill /ID# 269563
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke Cancer Institute /ID# 269557
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267-2827
        • University of Cincinnati /ID# 269578
      • Hilliard、Ohio、美国、43026
        • Jamescare Gynecologic Oncology At Mill Run /ID# 269105
      • Kettering、Ohio、美国、45429
        • Kettering Medical Center /ID# 269585
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • OU Health - Stephenson Cancer Center /ID# 269525
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute /ID# 269527
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97401
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center /ID# 269988
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • Compass Oncology - Rose Quarter /ID# 270131
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health and Science University /ID# 269581
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • University Of Pittsburgh Medical Center Magee - Womens Hospital /ID# 269659
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15244
        • Allegheny Health Network West Penn Hospital /ID# 269551
      • Willow Grove、Pennsylvania、美国、19090
        • Asplundh Cancer Pavilion /ID# 269574
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
        • Sanford Cancer Center /ID# 269535
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、美国、38138
        • West Cancer Center and Research Institute - Germantown /ID# 269569
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78731
        • Texas Oncology - Austin Central /ID# 269531
      • Bedford、Texas、美国、76022
        • Texas Oncology - Bedford /ID# 269571
      • Dallas、Texas、美国、75203
        • Texas Oncology - Methodist Dallas Cancer Center /ID# 269554
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center /ID# 269532
      • Irving、Texas、美国、75063
        • US Oncology Research Investigational Products Center /ID# 278746
      • San Antonio、Texas、美国、78240
        • Texas Oncology - San Antonio Medical Center - Research Drive /ID# 269549
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908-0816
        • University of Virginia Health System /ID# 269545
      • Norfolk、Virginia、美国、23502
        • Virginia Oncology Associates - Norfolk (Lake Wright) /ID# 269533
      • Richmond、Virginia、美国、23219
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion /ID# 269570
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98104-3588
        • Swedish Cancer Institute /ID# 269538
  • 英国
      • Manchester、英国、M20 4BX
        • The Christie /ID# 269428
      • Swansea、英国、SA2 8QA
        • Singleton Hospital /ID# 269424
    • Gloucestershire
      • Cheltenham、Gloucestershire、英国、GL53 7AN
        • Cheltenham General Hospital /ID# 269427
    • Greater London
      • London、Greater London、英国、SE1 9RT
        • Guy's Hospital /ID# 269426
      • London、Greater London、英国、SW3 6JJ
        • The Royal Marsden - Chelsea /ID# 269102
      • Northwood、Greater London、英国、HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital /ID# 269423
    • Hampshire
      • Southampton、Hampshire、英国、SO16 6YD
        • University Hospital Southampton /ID# 269425
    • Surrey
      • Sutton、Surrey、英国、SM2 5PT
        • The Royal Marsden - Sutton /ID# 269103
  • 菲律宾
    • National Capital Region
      • Pasig、National Capital Region、菲律宾、1600
        • The Medical City /ID# 269493
      • Quezon City、National Capital Region、菲律宾、1104
        • East Avenue Medical Center /ID# 269099
      • San Juan City、National Capital Region、菲律宾、1502
        • Cardinal Santos Medical Center /ID# 269100
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron /ID# 269406
      • Barcelona、西班牙、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 269408
      • Girona、西班牙、17007
        • Hospital Universitari De Girona Doctor Josep Trueta /ID# 269411
      • Madrid、西班牙、28027
        • CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 269405
      • Madrid、西班牙、28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 269407
      • Valencia、西班牙、46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia /ID# 269412
    • A Coruna
      • A Coruña、A Coruna、西班牙、15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 269414
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - L'Hospitalet /ID# 269409
    • Cordoba
      • Córdoba、Cordoba、西班牙、14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 270296
    • Malaga
      • Málaga、Malaga、西班牙、29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 269413
    • Navarre
      • Pamplona、Navarre、西班牙、31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 269410
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、1181
        • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 269356
      • Córdoba、阿根廷、5004
        • Hospital Italiano de Córdoba (Sociedad de Beneficencia Hospital Italiano) /ID# 269090
      • Santa Fe、阿根廷、3000
        • Isis Centro Especializado De Luce /ID# 269353
    • Santa Fe Province
      • Rosario、Santa Fe Province、阿根廷、2000
        • Sanatorio De La Mujer /ID# 269352
  • 韩国
    • Gyeonggido
      • Goyang-si、Gyeonggido、韩国、10408
        • National Cancer Center /ID# 269481
      • Seongnam、Gyeonggido、韩国、13496
        • CHA Bundang Medical Center /ID# 269489
      • Seongnam-si、Gyeonggido、韩国、13620
        • Seoul National University Bundang Hospital /ID# 269482
    • Gyeongsangbuk-do
      • Daegu、Gyeongsangbuk-do、韩国、42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital /ID# 269488
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、02841
        • Korea University Anam Hospital /ID# 269486
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 269479
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 269483
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、05505
        • Asan Medical Center /ID# 269480
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、06273
        • Gangnam Severance Hospital /ID# 269484
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、06351
        • Samsung Medical Center /ID# 269487
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 269485
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、08308
        • Korea University Guro Hospital /ID# 269490

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. ≥ 18 岁的患者
  2. 患者的东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态必须为 0 或 1。
  3. 患者必须确诊为高级别浆液性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。
  4. 患者必须愿意提供存档的肿瘤组织块或载玻片，或者必须使用低风险的医学常规程序进行新的活检，以通过 IHC 确认 Ventana FOLR1 检测所定义的 FRα 阳性。 患者必须被确认为 FRα-high，定义为 FRα 阳性≥ 75% 的肿瘤膜染色在 ≥ 2+ 强度 (PS2+) 才能进入研究。

  5. 资格要求需要先前对肿瘤进行 BRCA 检测或先前进行种系检测。 如果之前没有进行，则需要在研究开始时进行肿瘤或种系检测（预筛选）。 体细胞和种系 BRCA 阳性患者必须在一线治疗后接受过 PARPi 维持治疗。

    注意：局部肿瘤或种系 BRCA 检测可用于分层。 如果患者尚未接受检测，建议对存档肿瘤样本进行组织 BRCA 评估。 既往接受过 PARPi 加贝伐珠单抗治疗的同源重组缺陷阳性肿瘤患者符合条件。

  6. 患者必须在 1 线（一线）铂类化疗后复发，并且患有铂敏感疾病，定义为自最后一次主要铂治疗后进展超过 6 个月。
  7. 患者必须适合、目前正在接受或已经完成二线铂类三联疗法（复发性铂类敏感、高级别浆液性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌）
  8. 患者必须接受不少于 4 个且不超过 8 个周期的二线铂类三联疗法，包括不少于 3 个周期的贝伐珠单抗联合铂类化疗。 如果由于毒性而接受的周期数少于 6，则必须记录在案，并且毒性评估不太可能与贝伐珠单抗相关。
  9. 在间歇性二次细胞减灭术的情况下，允许患者仅接受 2 个周期的贝伐珠单抗联合最后 3 个周期的二线铂类三联疗法。 如果在二线铂类三联疗法之前进行原发性细胞减灭术，则患者在手术后和随机化之前必须接受不少于 3 个周期的贝伐珠单抗联合铂类化疗。
  10. 患者将接受（根据研究者的选择）、必须接受或已经接受紫杉醇、吉西他滨或 PLD 作为二线铂类三联疗法的伴侣药物。
  11. 根据研究者，患者在完成二线三联疗法后必须处于 CR、PR 或 SD 状态，才有资格随机分配到研究人群中。 两个人群中的所有患者都将在最后一次计划剂量的三联疗法后和随机分组前至少 3 周但不超过 8 周进行计算机断层扫描（CT）/磁共振成像（MRI）扫描和 CA-125 测量。
  12. 患者必须在二线三联疗法最后一次给药后 8 周内随机分组。

  13. 在完成三联疗法后和随机化之前，患者必须满足以下标准之一：

    1. 至少有 1 个病变符合 RECIST v1.1 对可测量疾病的定义（由研究者进行放射学测量），并由研究者确定其治疗有 SD 或 PR；要么
    2. CA-125 持续升高而没有可测量的疾病，并且由研究者确定他们的治疗有 SD 或 PR；要么
    3. 通过研究者的影像学解释和他们的 CA-125 的正常化，在临床上没有疾病的证据，确定为 CR。
  14. 患者必须从所有先前治疗相关的毒性（脱发除外）中稳定或恢复（至 1 级或基线）。
  15. 患者必须在第一次维持治疗前至少 4 周完成任何大手术，并且在研究中的第一次维持治疗之前已经从先前手术的副作用中恢复或稳定下来。

  16. 患者必须具有足够的血液学、肝脏和肾脏功能，定义如下：

    1. 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1.5 × 109/L (1500/μL) 前 10 天未使用粒细胞集落刺激因子或前 10 天未使用长效白细胞 (WBC) 生长因子的 C1D1 维持治疗.
    2. C1D1维持治疗前10天血小板计数≥100×109/L（100,000/μL）未输注血小板
    3. 血红蛋白 ≥ 9.0 g/dL 在 C1D1 维持治疗的前 10 天内没有输注浓缩红细胞 (PRBC)
    4. 血清肌酐≤ 1.5 × 正常上限 (ULN)
    5. 天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶≤ 3.0 × ULN
    6. 血清胆红素 ≤ 1.5 × ULN（如果总胆红素 < 3.0 × ULN，则诊断为吉尔伯特综合征的患者符合资格）
    7. 血清白蛋白 ≥ 2 g/dL 注意：对于导入期患者，必须在三联疗法开始前和维持治疗开始前满足这些标准。
  17. 患者必须愿意并能够签署知情同意书 (ICF) 并遵守协议要求。
  18. 育龄女性 (FCBP) 必须同意在接受研究药物治疗期间以及最后一次给药后至少 3 个月内使用高效避孕方法（定义见第 5.10.7 节）。
  19. FCBP 必须在第一次维持治疗前 4 天内进行阴性妊娠试验。

排除标准：

  1. 具有子宫内膜样、透明细胞、粘液性或肉瘤组织学的患者；包含任何上述组织学的混合肿瘤；或低级别/交界性卵巢肿瘤

  2. 既往接受过不止一种化疗。 考虑以下因素计算既往抗癌治疗的线数：

    1. 如果新辅助疗法和辅助疗法对应于 1 个完全预定的方案，则新辅助疗法 ± 辅助疗法被视为 1 线疗法；否则，它们被计为 2 个先前的方案。
    2. 维持治疗（例如贝伐珠单抗、PARPi）将被视为前线治疗的一部分（即不单独计算）。
  3. 在接受或接受含铂三联疗法治疗期间患有 PD 的患者
  4. 在随机分组前最后一剂三联疗法后接受干预剂量贝伐珠单抗的患者
  5. 既往接受过至少 20% 骨髓的广域放疗的患者
  6. 根据不良事件通用术语标准 (CTCAE)，患有 > 1 级周围神经病变的患者
  7. 患有活动性或慢性角膜疾病、角膜移植史或需要持续治疗/监测的活动性眼部疾病的患者，例如无法控制的青光眼、需要玻璃体内注射的湿性年龄相关性黄斑变性、伴有黄斑水肿的活动性糖尿病视网膜病变、黄斑变性、存在视乳头水肿和/或单眼视力

  8. 患有严重并发疾病或临床相关活动性感染的患者，包括但不限于以下情况：

    1. 活动性乙型或丙型肝炎感染（无论是否接受积极的抗病毒治疗）
    2. 艾滋病毒感染
    3. 活动性巨细胞病毒感染
    4. 在第一次维持治疗前 2 周内需要静脉注射抗生素的任何其他并发传染病注意：除非有临床指征，否则不需要对上述感染进行筛选测试。
  9. 有多发性硬化症或其他脱髓鞘疾病和/或 Lambert-Eaton 综合征（副肿瘤综合征）病史的患者

  10. 患有临床显着心脏病的患者，包括但不限于以下任何一种：

    1. 维持治疗 C1D1 前 ≤ 6 个月的心肌梗死
    2. 不稳定型心绞痛
    3. 不受控制的充血性心力衰竭（纽约心脏协会 > II 级）
    4. 不受控制的 ≥ 3 级高血压（根据 CTCAE）
    5. 不受控制的心律失常
  11. 入组前 6 个月内有出血性或缺血性卒中病史的患者
  12. 有肝硬化病史的患者（Child-Pugh B 级或 C 级）
  13. 先前临床诊断为非感染性间质性肺病的患者，包括非感染性肺炎（例外：在使用用于治疗其恶性肿瘤的免疫治疗剂治疗后 6 周内诊断为 1 级非感染性肺炎，且根据研究者或放射学发现）
  14. 维持研究治疗开始前 6 个月内与基础疾病相关的肠梗阻（包括亚闭塞性疾病）病史（导入期患者的三联疗法）。
  15. 腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔内脓肿的病史，或盆腔检查显示直肠乙状结肠受累的证据、CT 扫描显示肠道受累或肠梗阻的临床症状
  16. 有临床意义的蛋白尿：尿蛋白（UPC）比值≥1.0或尿液试纸结果≥2+； UPC 比率 ≥ 1.0 或 ≥ 2+ 蛋白尿的患者应进行 24 小时尿液收集，并且必须显示结果 ≤ 1 g 蛋白质在 24 小时内。
  17. 4 级血栓栓塞事件史
  18. 需要使用含叶酸补充剂的患者（例如，叶酸缺乏症）
  19. 既往对单克隆抗体 (mAb) 过敏的患者
  20. 怀孕或哺乳的妇女
  21. 先前接受过 MIRV 或其他 FRα 靶向药物治疗的患者
  22. 未经治疗或有症状的中枢神经系统转移患者
  23. 入组前3年内有其他恶性肿瘤病史的患者注意：肿瘤转移或死亡风险可忽略不计的患者（例如，控制性基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌，或宫颈或乳房原位癌）有资格。
  24. 先前已知的对研究药物或其任何赋形剂的超敏反应

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：手臂 1
Mirvetuximab Soravtansine (MIRV) 加贝伐珠单抗
药品：Mirvetuximab soravtansine 联合贝伐珠单抗
参与者将每 3 周接受 MIRV 6.0 mg/kg 调整后理想体重 (AIBW) 加贝伐珠单抗 15mg/kg
其他名称：
  • 多弹头飞行器
有源比较器：手臂 2
贝伐单抗单药治疗
药品：贝伐单抗
参与者将每 3 周接受一次贝伐珠单抗 15mg/kg

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估无进展生存期（PFS）
大体时间：最多4年
无进展生存定义为由BICR根据RECIST v1.1评估的定义，定义为从随机日期起的时间到BICR评估的PD或因任何原因而导致的死亡，以首先发生
最多4年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估总生存率（OS）
大体时间：长达10年
总体生存（OS），定义为从随机到死亡的时间
长达10年
评估安全性和耐受性
大体时间：长达10年
不良事件（AE）将根据NCI CTCAE V5进行评估
长达10年
评估第二疾病进展的时间（PFS2）
大体时间：长达10年
第二种疾病进展（PFS2）定义为从随机日期到第二疾病进展或死亡的时间，以第一次发生
长达10年
评估客观响应率（ORR）
大体时间：长达10年
客观响应包括完全响应（CR）或部分响应（PR）的最佳响应。
长达10年
评估响应时间（DOR）
大体时间：长达10年
DOR由研究者和BICR评估，该患者在随机分组时每次恢复疾病的患者中，并在维持治疗后获得了CR或PR的确认反应”
长达10年
评估无病生存（DFS）
大体时间：长达10年
由研究者和BICR评估的DOR，在随机分组中没有可测量疾病的患者中
长达10年
CA-125响应
大体时间：长达10年
血清CA-125反应使用GCIG标准确定
长达10年
使用NCCN-FACT卵巢症状指数（NFOSI-18）DRS-P（与疾病相关的症状量表 - 物理），使用患者报告的与疾病相关症状的与疾病相关症状的生活质量质量（HRQOL）。
大体时间：长达10年
评估卵巢癌患者健康的问卷。
长达10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AbbVie

合作者

GOG Foundation

调查人员

  • 研究主任：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月15日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2032年5月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月30日

首次发布 (实际的)

2022年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月29日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IMGN853-0421
  • 2022-501606-35 (其他标识符：EU CT)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

AbbVie致力于负责任的临床试验数据共享。 这包括访问匿名的个体和试验级别数据（分析数据集）以及其他信息。

IPD 共享时间框架

如需了解研究数据何时可供分享的详情，请访问 https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD 共享访问标准

要了解更多关于该流程的信息，或提交请求，请访问以下链接 https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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