Mirvetuximab Soravtansine avec bevacizumab versus bevacizumab comme traitement d'entretien dans le cancer de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou du péritoine sensible au platine (GLORIOSA) (GLORIOSA)
29 mai 2026 mis à jour par: AbbVie
Étude randomisée, multicentrique, ouverte, de phase 3 sur le mirvetuximab soravtansine en association avec le bévacizumab par rapport au bévacizumab seul comme traitement d'entretien pour les patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire épithélial, de la trompe de Fallope ou du péritoine primitif sensible au platine FRα-positif qui n'a pas progressé après le deuxième Ligne Chimiothérapie à base de Platine Plus Bevacizumab
GLORIOSA est une étude ouverte multicentrique de phase 3 conçue pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du mirvetuximab soravtansine chez les participants atteints de cancers de l'ovaire, du péritoine primitif ou des trompes de Fallope sensibles au platine avec une expression élevée du récepteur alpha du folate (FRα).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Mirvetuximab Soravtansine (MIRV) est un conjugué anticorps-médicament expérimental conçu pour tuer sélectivement les cellules cancéreuses. La partie anticorps (protéine) du MIRV cible les tumeurs en délivrant un médicament destructeur de cellules aux cellules tumorales portant une protéine associée à la tumeur appelée récepteur de folate alpha (FRα). Il est en cours de développement pour le traitement de sujets atteints de cancers épithéliaux récurrents de haut grade, épithéliaux, ovariens, péritonéaux ou des trompes de Fallope, sensibles au platine, avec une expression élevée du récepteur alpha du folate. Les patients doivent avoir la confirmation de la positivité FRα par le test Ventana FOLR1.
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Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
520
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf /ID# 269429
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Hamburg, Allemagne, 20357
- Krankenhaus Jerusalem /ID# 269430
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Baden-Wurttemberg
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Esslingen am Neckar, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 73730
- Klinikum Esslingen /ID# 269435
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Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg /ID# 269438
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 269439
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Hesse
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Giessen, Hesse, Allemagne, 35392
- Universitaetsklinikum Giessen /ID# 269432
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North Rhine-Westphalia
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Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 33604
- Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld /ID# 269440
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Bonn, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 53127
- Universitaetsklinikum Bonn /ID# 269434
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Dortmund, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 44137
- Klinikum Dortmund Klinikzentrum Mitte /ID# 269441
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Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 55131
- Universitaetsmedizin Mainz /ID# 269442
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Saxony
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Dresden, Saxony, Allemagne, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 269433
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Buenos Aires, Argentine, 1181
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 269356
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Córdoba, Argentine, 5004
- Hospital Italiano de Córdoba (Sociedad de Beneficencia Hospital Italiano) /ID# 269090
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Santa Fe, Argentine, 3000
- Isis Centro Especializado De Luce /ID# 269353
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Santa Fe Province
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Rosario, Santa Fe Province, Argentine, 2000
- Sanatorio De La Mujer /ID# 269352
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, Australie, 2145
- Westmead Hospital /ID# 269362
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Queensland
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Southport, Queensland, Australie, 4215
- Gold Coast University Hospital /ID# 269365
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Victoria
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Ballarat, Victoria, Australie, 3350
- Ballarat Base Hospital /ID# 269364
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Clayton, Victoria, Australie, 3168
- Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 269360
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Malvern, Victoria, Australie, 3144
- Cabrini Hospital Malvern /ID# 269359
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Melbourne, Victoria, Australie, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre /ID# 269361
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Richmond, Victoria, Australie, 3121
- Epworth Hospital /ID# 269363
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Western Australia
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Subiaco, Western Australia, Australie, 6008
- St. John Of God Subiaco Hospital /ID# 269358
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Namur, Belgique, 5000
- UCL Namur University Hospital, Site Sainte-Elisabeth /ID# 269371
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Antwerpen
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Bonheiden, Antwerpen, Belgique, 2820
- Imelda Ziekenhuis /ID# 269369
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Brussels Capital
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Brussels, Brussels Capital, Belgique, 1200
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 269368
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Hainaut
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Charleroi, Hainaut, Belgique, 6000
- Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame /ID# 269367
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
- AZ Sint-Lucas /ID# 269366
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 269370
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West-Vlaanderen
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Roeselare, West-Vlaanderen, Belgique, 8800
- AZ-Delta. /ID# 269091
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Estado de Bahia
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Salvador, Estado de Bahia, Brésil, 40050-410
- Hospital Santa Izabel /ID# 269384
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Santa Catarina
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Itajaí, Santa Catarina, Brésil, 88301-220
- Catarina Pesquisa Clinica /ID# 269379
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brésil, 01323-001
- Beneficência Portuguesa de São Paulo /ID# 269092
-
São Paulo, São Paulo, Brésil, 01409-002
- Hospital Nove De Julho /ID# 269375
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Shumen, Bulgarie, 9705
- Complex Oncology Center - Shumen /ID# 269372
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Vratsa, Bulgarie, 3000
- Comprehensive Cancer Center /ID# 269373
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Arthur J.E Child Comprehensive Cancer Centre /ID# 269388
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute /ID# 269392
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
- Bc Cancer Agency - Fraser Valley Centre /ID# 269398
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- BC Cancer - Vancouver /ID# 269394
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Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre - Hamilton Health Sciences /ID# 269396
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital /ID# 269397
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus /ID# 269391
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre /ID# 269390
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 269395
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- CHUM - Centre hospitalier de l'Universite de Montréal /ID# 269387
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre - Glen Site. /ID# 269389
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- CIUSSS Estrie - Sherbrooke University Hospital Center /ID# 269393
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Anhui
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Bengbu, Anhui, Chine, 233000
- The First Affiliated Hospital Of Bengbu Medical College
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Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100069
- Capital Medical University (Cmu)
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350014
- Fujian Province Cancer Hospital
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun-Yat Sen University
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
- Sun Yat-Sen University (Sysu) - Sun Yat-Sen Memorial Hospital
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Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chine, 530021
- Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University
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Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chine, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chine, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Chine, 450014
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430079
- Hubei Cancer Hospital
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Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 410013
- Hunan Province Cancer Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chine, 130499
- The First Bethune Hospital of Jilin University
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-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110042
- Liaoning cancer Hospital & Institute
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
- The first Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250117
- Shandong Cancer Hospital
-
Jinan, Shandong, Chine, 250014
- Qilu Hospital of Shandong University
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Linyi, Shandong, Chine, 276001
- LinYi Cancer Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
- Fudan University Cancer Hospital /ID# 271025
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Chine, 030000
- Shanxi Cancer Hospital
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610000
- West China Second University Hospital, Sichuan University
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Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300060
- Tianjin Cancer Hospital
-
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, Chine, 830011
- Cancer Hospital Affliated to Xinjiang Medical University
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Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chine, 650106
- Yunnan Province Cancer Hospital
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-
Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310006
- The Affiliated Women'S Hospital Of Zhejiang University
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Gyeonggido
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Goyang-si, Gyeonggido, Corée du Sud, 10408
- National Cancer Center /ID# 269481
-
Seongnam, Gyeonggido, Corée du Sud, 13496
- CHA Bundang Medical Center /ID# 269489
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Seongnam-si, Gyeonggido, Corée du Sud, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital /ID# 269482
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Gyeongsangbuk-do
-
Daegu, Gyeongsangbuk-do, Corée du Sud, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital /ID# 269488
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 02841
- Korea University Anam Hospital /ID# 269486
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 269479
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 03722
- Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 269483
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 05505
- Asan Medical Center /ID# 269480
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 06273
- Gangnam Severance Hospital /ID# 269484
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 269487
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 269485
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 08308
- Korea University Guro Hospital /ID# 269490
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Barcelona, Espagne, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron /ID# 269406
-
Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 269408
-
Girona, Espagne, 17007
- Hospital Universitari De Girona Doctor Josep Trueta /ID# 269411
-
Madrid, Espagne, 28027
- CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 269405
-
Madrid, Espagne, 28046
- Hospital Universitario La Paz /ID# 269407
-
Valencia, Espagne, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia /ID# 269412
-
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A Coruna
-
A Coruña, A Coruna, Espagne, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 269414
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - L'Hospitalet /ID# 269409
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Cordoba
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Córdoba, Cordoba, Espagne, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 270296
-
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Malaga
-
Málaga, Malaga, Espagne, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 269413
-
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Navarre
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Pamplona, Navarre, Espagne, 31008
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 269410
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Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, France, 67000
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg - Le Nouvel Hopital Civil (NHC) /ID# 269419
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Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, France, 13885
- Hôpital La Timone /ID# 269421
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Bourgogne-Franche-Comté
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France, 21000
- Chu Dijon /Id# 269417
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Finistere
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Brest, Finistere, France, 29200
- CHU Brest /ID# 269422
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Rhone
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Lyon, Rhone, France, 69373
- Centre Leon Berard /ID# 269418
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, France, 75248
- Institut Curie /ID# 269420
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Athens, Grèce, 15123
- Hygeia Hospital /ID# 270132
-
Marousi, Grèce, 15123
- IASO Hospital /ID# 269443
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Attica
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Athens, Attica, Grèce, 11528
- General Hospital of Athens Alexandra /ID# 269444
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Thessaloniki
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Panórama, Thessaloniki, Grèce, 55236
- St. Luke's Hospital S.A. /ID# 269445
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Cork, Irlande, T12 DV56
- Bon Secours Cork Hospital /ID# 269449
-
Cork, Irlande, T12 E8YV
- Cork University Hospital /ID# 269451
-
Dublin, Irlande, D09 XR63
- Beaumont Hospital /ID# 269452
-
Galway, Irlande, H91 YR71
- University Hospital Galway /ID# 269447
-
Sligo, Irlande, F91 H684
- Sligo General Hospital /ID# 269448
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Waterford, Irlande, X91 ER8E
- Waterford Regional Hospital /ID# 269450
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Dublin
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Dublin, Dublin, Irlande, D08 NHY1
- St James Hospital /ID# 269446
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Haifa, Israël, 34362
- The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 269453
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Jerusalem, Israël, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 269459
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 269458
-
Safed, Israël, 1311001
- ZIV Medical Center /ID# 269460
-
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Central District
-
Holon, Central District, Israël, 5822012
- Edith Wolfson Medical Center /ID# 269461
-
Kfar Saba, Central District, Israël, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 269454
-
Petah Tikva, Central District, Israël, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 269456
-
Rehovot, Central District, Israël, 7660101
- Kaplan Medical Center /ID# 269457
-
-
Tel Aviv
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Ramat Gan, Tel Aviv, Israël, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 269094
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israël, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 269455
-
-
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-
Bologna, Italie, 40138
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 269476
-
Catania, Italie, 95126
- Ospedale Cannizzaro /ID# 269478
-
Lecco, Italie, 23900
- Alessandro Manzoni Hospital /ID# 269467
-
Lucca, Italie, 55100
- Azienda USL Toscana Nord Ovest - Ospedale San Luca /ID# 269095
-
Parma, Italie, 43100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Parma /ID# 269466
-
Pavia, Italie, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 269463
-
Piacenza, Italie, 29121
- AUSL Piacenza-Ospedale Guglielmo da Saliceto /ID# 269468
-
Prato, Italie, 59100
- New Hospital of Prato - S. Stefano /ID# 269464
-
Reggio Emilia, Italie, 42122
- AUSL di Reggio Emilia - Arcispedale Santa Maria Nuova /ID# 269471
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Italie, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi /ID# 269465
-
-
Forlì-Cesena
-
Meldola, Forlì-Cesena, Italie, 47014
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST - IRCCS /ID# 269474
-
-
Genova
-
Genoa, Genova, Italie, 16128
- Ente Ospedaliero Ospedali Galliera /ID# 269472
-
Genoa, Genova, Italie, 16132
- Ospedale San Martino /ID# 269469
-
-
Lombardy
-
Rozzano, Lombardy, Italie, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 269473
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italie, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 269475
-
Milan, Milano, Italie, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori /ID# 269477
-
Milan, Milano, Italie, 20159
- Casa di Cura San Pio X /ID# 277973
-
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Napoli
-
Naples, Napoli, Italie, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione G. Pascale /ID# 269097
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Roma
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Rome, Roma, Italie, 00161
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 269470
-
Rome, Roma, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 269096
-
-
Venezia
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Mirano, Venezia, Italie, 30035
- Ospedale di Mirano - Azienda ULSS 3 /ID# 269462
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-
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Tokyo, Japon, 105-8461
- The Jikei University Hospital /ID# 276160
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Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japon, 464-8681
- Aichi Cancer Center /ID# 274332
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japon, 260-8677
- Chiba University Hospital /ID# 274371
-
Kashiwa, Chiba, Japon, 277-0004
- The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 274334
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japon, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 276078
-
-
Fukuoka
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japon, 830-0011
- Kurume University Hospital /ID# 274337
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital /ID# 274330
-
Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8648
- Hokkaido University Hospital /ID# 274331
-
-
Hyōgo
-
Akashi-shi, Hyōgo, Japon, 673-8558
- Hyogo Cancer Center /ID# 274323
-
-
Iwate
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Yahaba, Iwate, Japon, 028-3695
- Iwate Medical University Hospital - Yahabacho /ID# 274635
-
-
Kagoshima-ken
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Kagoshima, Kagoshima-ken, Japon, 890-8520
- Kagoshima University Hospital /ID# 276081
-
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Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japon, 259-1193
- Tokai University Hospital /ID# 274336
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japon, 980-8574
- Tohoku University Hospital /ID# 274327
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japon, 951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 274329
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japon, 700-8558
- Okayama University Hospital /ID# 274324
-
-
Osaka
-
Sakai-shi, Osaka, Japon, 590-0197
- Kindai University Hospital /ID# 274335
-
Takatsuki, Osaka, Japon, 569-8686
- Osaka Medical And Pharmaceutical University Hospital /ID# 276079
-
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Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japon, 350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center /ID# 274953
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japon, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center /ID# 274325
-
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Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japon, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital /ID# 274634
-
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Tokyo
-
Chuo-Ku, Tokyo, Japon, 104-0045
- National Cancer Center Hospital /ID# 274321
-
Koto-ku, Tokyo, Japon, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 274326
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 160-8582
- Keio University Hospital /ID# 276159
-
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-
National Capital Region
-
Pasig, National Capital Region, Philippines, 1600
- The Medical City /ID# 269493
-
Quezon City, National Capital Region, Philippines, 1104
- East Avenue Medical Center /ID# 269099
-
San Juan City, National Capital Region, Philippines, 1502
- Cardinal Santos Medical Center /ID# 269100
-
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Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 61-866
- Wielkopolskie Centrum Onkologii /ID# 269494
-
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Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 30-348
- Jagiellonskie Centrum Innowacji Sp. z o.o. /ID# 269497
-
-
Masovian Voivodeship
-
Siedlce, Masovian Voivodeship, Pologne, 08-110
- Mazowiecki Szpital Wojewodzki im. Sw. Jana Pawla II w Siedlcach Sp. z o.o. /ID# 269500
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 81-519
- Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. /ID# 269495
-
-
-
-
-
Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
- The Christie /ID# 269428
-
Swansea, Royaume-Uni, SA2 8QA
- Singleton Hospital /ID# 269424
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Royaume-Uni, GL53 7AN
- Cheltenham General Hospital /ID# 269427
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Royaume-Uni, SE1 9RT
- Guy's Hospital /ID# 269426
-
London, Greater London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
- The Royal Marsden - Chelsea /ID# 269102
-
Northwood, Greater London, Royaume-Uni, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital /ID# 269423
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO16 6YD
- University Hospital Southampton /ID# 269425
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Royaume-Uni, SM2 5PT
- The Royal Marsden - Sutton /ID# 269103
-
-
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Tchéquie, 602 00
- Fakultní Nemocnice Brno - Obilní Trh /ID# 269401
-
-
Ceske Budejovice
-
Prague, Ceske Budejovice, Tchéquie, 120 00
- General University Hospital in Prague, Charles University /ID# 269402
-
-
Novy Jicin
-
Nový Jičín, Novy Jicin, Tchéquie, 741 01
- Nemocnice Novy Jicin /ID# 269400
-
-
Ostrava-mesto
-
Ostrava, Ostrava-mesto, Tchéquie, 708 52
- Fakultni nemocnice Ostrava /ID# 269403
-
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-
-
Adana, Turquie (Türkiye), 01120
- Baskent Universitesi Adana Uyg. Ve Arast. Merkezi Yuregir Baskent Hastanesi /ID# 270174
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Faculty of Medicine /ID# 269521
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06490
- Baskent Universitesi Ankara Hastanesi /ID# 269524
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, États-Unis, 36604
- Usa Mitchell Cancer Institute /ID# 269661
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
- Honorhealth Virginia G. Piper Cancer Care Network - Biltmore /ID# 269987
-
-
California
-
Irvine, California, États-Unis, 92618
- City of Hope - Orange County Lennar Foundation Cancer Center /ID# 269573
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093
- Moores Cancer Center at UC San Diego /ID# 269564
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Kaiser Permanente - Los Angeles Medical Center /ID# 269541
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- University Of California Irvine Medical Center /ID# 269572
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford Women'S Cancer Center /ID# 269552
-
Riverside, California, États-Unis, 92505
- Kaiser Permanente - Riverside Medical Center /ID# 269539
-
San Diego, California, États-Unis, 92120
- Kaiser Permanente Zion Medical Center /ID# 269537
-
San Diego, California, États-Unis, 92123
- Kaiser Permanente - San Diego Medical Center /ID# 269540
-
San Marcos, California, États-Unis, 92069
- Kaiser Permanente - San Marcos Medical Offices /ID# 269542
-
Sylmar, California, États-Unis, 91342
- Olive View-Ucla Medical Center /ID# 269584
-
Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
- John Muir Health - Walnut Creek Medical Center /ID# 269575
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
- Broward General Medical Center /ID# 269577
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33905
- Regional Cancer Center /ID# 269558
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- Baptist Md Anderson Cancer Center - Jacksonville - Palm Avenue /ID# 269560
-
Miami, Florida, États-Unis, 33140
- Mount Sinai Medical Center /ID# 269582
-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
- Sarasota Memorial Hospital /ID# 269526
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Northside Hospital /ID# 269660
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center /ID# 269583
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago Medical Center /ID# 269546
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202-5116
- Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center /ID# 269110
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
- St. Vincent Indianapolis Hospital /ID# 269107
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa /ID# 269566
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
- The University of Kansas Cancer Center - Westwood /ID# 269106
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
- Baptist Health Lexington /ID# 269568
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center. /ID# 269536
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Louisiana State University Health Sciences Center - New Orleans /ID# 269559
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Medical Center - Jefferson Highway /ID# 269530
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
- Maine Medical Center - Scarborough Campus /ID# 269555
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Hospital /ID# 269579
-
Manchester, Maryland, États-Unis, 21215
- Sinai Hospital Of Baltimore /ID# 269567
-
Towson, Maryland, États-Unis, 21204-6831
- GBMC Cancer Center /ID# 269561
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111-1552
- Tufts Medical Center /ID# 269547
-
Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
- Baystate Medical Center /ID# 269544
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Corewell Health /ID# 269562
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Minnesota Oncology - Coon Rapids Clinic /ID# 269550
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Nebraska Methodist Hospital /ID# 269580
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89511
- The Center Of Hope /ID# 269528
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 269576
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- John Theurer Cancer Center /ID# 269109
-
Paramus, New Jersey, États-Unis, 07652
- The Valley Hospital /ID# 269548
-
Teaneck, New Jersey, États-Unis, 07666
- Holy Name Medical Center /ID# 269543
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12206-5013
- New York Oncology Hematology - Albany Cancer Center /ID# 269565
-
Albany, New York, États-Unis, 12208
- Women'S Cancer Care Associates /ID# 269553
-
Lake Success, New York, États-Unis, 11042
- Northwell Health Center for Advanced Medicine. /ID# 269108
-
Mineola, New York, États-Unis, 11501
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hematology Oncology Associates - Mineola /ID# 269534
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center /ID# 269556
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 269529
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill /ID# 269563
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke Cancer Institute /ID# 269557
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267-2827
- University of Cincinnati /ID# 269578
-
Hilliard, Ohio, États-Unis, 43026
- Jamescare Gynecologic Oncology At Mill Run /ID# 269105
-
Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
- Kettering Medical Center /ID# 269585
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- OU Health - Stephenson Cancer Center /ID# 269525
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute /ID# 269527
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center /ID# 269988
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97227
- Compass Oncology - Rose Quarter /ID# 270131
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health and Science University /ID# 269581
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University Of Pittsburgh Medical Center Magee - Womens Hospital /ID# 269659
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15244
- Allegheny Health Network West Penn Hospital /ID# 269551
-
Willow Grove, Pennsylvania, États-Unis, 19090
- Asplundh Cancer Pavilion /ID# 269574
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
- Sanford Cancer Center /ID# 269535
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
- West Cancer Center and Research Institute - Germantown /ID# 269569
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78731
- Texas Oncology - Austin Central /ID# 269531
-
Bedford, Texas, États-Unis, 76022
- Texas Oncology - Bedford /ID# 269571
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Texas Oncology - Methodist Dallas Cancer Center /ID# 269554
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center /ID# 269532
-
Irving, Texas, États-Unis, 75063
- US Oncology Research Investigational Products Center /ID# 278746
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78240
- Texas Oncology - San Antonio Medical Center - Research Drive /ID# 269549
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908-0816
- University of Virginia Health System /ID# 269545
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
- Virginia Oncology Associates - Norfolk (Lake Wright) /ID# 269533
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
- VCU Health Adult Outpatient Pavillion /ID# 269570
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104-3588
- Swedish Cancer Institute /ID# 269538
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥ 18 ans
- Les patients doivent avoir un indice de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
- Les patientes doivent avoir un diagnostic confirmé de cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire, du péritoine primitif ou des trompes de Fallope.
- Les patients doivent être disposés à fournir un bloc ou des lames de tissu tumoral d'archives, ou doivent subir une procédure pour obtenir une nouvelle biopsie en utilisant une procédure médicale de routine à faible risque pour la confirmation IHC de la positivité FRα telle que définie par le test Ventana FOLR1. Les patients doivent être confirmés FRα-élevé tel que défini par une positivité FRα de ≥ 75 % de coloration de la membrane tumorale à une intensité ≥ 2+ (PS2+) pour entrer dans l'étude.
Un test BRCA préalable sur la tumeur ou un test germinal préalable est requis pour l'éligibilité. Si cela n'a pas été fait auparavant, des tests de tumeur ou de lignée germinale devront être effectués à l'entrée de l'étude (présélection). Les patients BRCA positifs somatiques et germinaux doivent avoir reçu un traitement préalable par un PARPi en entretien après le traitement de première intention.
Remarque : Les tests BRCA de tumeur locale ou de lignée germinale seront acceptables pour la stratification. Si le patient n'a pas été testé, recommander des échantillons de tumeurs d'archives à évaluer pour le tissu BRCA. Les patients atteints de tumeurs homologues déficientes en recombinaison positive qui ont déjà reçu un traitement PARPi plus bevacizumab sont éligibles.
- Les patients doivent avoir rechuté après 1 ligne (première ligne) de chimiothérapie à base de platine et avoir une maladie sensible au platine définie comme une progression supérieure à 6 mois depuis la dernière dose de traitement primaire à base de platine.
- Les patientes doivent être appropriées pour, suivre actuellement ou avoir terminé une trithérapie à base de platine en deuxième intention (récidive sensible au platine, épithéliale séreuse de haut grade, cancer primitif de l'ovaire, du péritoine ou des trompes de Fallope)
- Les patients doivent avoir reçu au moins 4 et au plus 8 cycles de trithérapie à base de platine en deuxième intention, dont au moins 3 cycles de bevacizumab en association avec une chimiothérapie à base de platine. Si le nombre de cycles reçus est inférieur à 6 en raison de la toxicité, cela doit être documenté et la toxicité doit être évaluée comme improbable liée au bevacizumab.
- Dans le cas d'une chirurgie de cytoréduction secondaire d'intervalle, les patients ne sont autorisés à recevoir que 2 cycles de bevacizumab en association avec les 3 derniers cycles de trithérapie à base de platine en deuxième ligne. En cas de chirurgie de cytoréduction primaire avant une trithérapie à base de platine de deuxième ligne, les patients doivent avoir au moins 3 cycles de bevacizumab en association avec une chimiothérapie à base de platine après leur chirurgie et avant la randomisation.
- Les patients recevront (au choix de l'investigateur), doivent recevoir ou ont reçu du paclitaxel, de la gemcitabine ou de la PLD en tant que médicament partenaire de la trithérapie à base de platine en deuxième intention.
- Les patients doivent être en RC, PR ou SD, selon l'investigateur, après la fin de la trithérapie en deuxième intention pour être éligibles à la randomisation dans la population de l'étude. Tous les patients des deux populations subiront une tomodensitométrie (TDM)/imagerie par résonance magnétique (IRM) et des mesures du CA-125 au moins 3 semaines mais pas plus de 8 semaines après leur dernière dose prévue de trithérapie et avant la randomisation.
- Les patients doivent être randomisés au plus tard 8 semaines après la dernière dose de trithérapie en deuxième ligne.
Après la fin de la trithérapie et avant la randomisation, les patients doivent répondre à l'un des critères suivants :
- Avoir au moins 1 lésion qui répond à la définition de maladie mesurable par RECIST v1.1 (mesurée radiologiquement par l'investigateur), et déterminée par l'investigateur comme ayant une SD ou une PR à leur traitement ; ou alors
- Avoir un CA-125 élevé de manière persistante sans maladie mesurable et déterminé par l'investigateur comme ayant un SD ou un PR à leur traitement ; ou alors
- N'avoir cliniquement aucune preuve de maladie à la fois par l'interprétation radiographique par l'investigateur et la normalisation de leur CA-125, déterminé comme étant un CR.
- Les patients doivent être stabilisés ou récupérés (jusqu'au grade 1 ou au niveau de référence) de toutes les toxicités liées au traitement antérieur (à l'exception de l'alopécie).
- Les patients doivent avoir terminé toute intervention chirurgicale majeure au moins 4 semaines avant la première dose de traitement d'entretien et avoir récupéré ou stabilisé des effets secondaires d'une intervention chirurgicale antérieure avant la première dose de traitement d'entretien à l'étude.
Les patients doivent avoir des fonctions hématologiques, hépatiques et rénales adéquates définies comme suit :
- Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 109/L (1 500/μL) sans facteur de stimulation des colonies de granulocytes au cours des 10 jours précédents ou facteur de croissance des globules blancs à action prolongée (WBC) au cours des 10 jours précédents de C1D1 du traitement d'entretien .
- Numération plaquettaire ≥ 100 × 109/L (100 000/μL) sans transfusion de plaquettes au cours des 10 jours précédant le C1D1 du traitement d'entretien
- Hémoglobine ≥ 9,0 g/dL sans transfusion de concentré de globules rouges (PRBC) au cours des 10 jours précédant le C1D1 du traitement d'entretien
- Créatinine sérique ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale (LSN)
- Aspartate aminotransférase et alanine aminotransférase ≤ 3,0 × LSN
- Bilirubine sérique ≤ 1,5 × LSN (les patients avec un diagnostic documenté de syndrome de Gilbert sont éligibles si la bilirubine totale < 3,0 × LSN)
- Albumine sérique ≥ 2 g/dL Remarque : Pour les patients en rodage, ces critères doivent être remplis avant le début de la trithérapie et avant le début du traitement d'entretien.
- Les patients doivent être disposés et capables de signer le formulaire de consentement éclairé (ICF) et de se conformer aux exigences du protocole.
- Les femmes en âge de procréer (FCBP) doivent accepter d'utiliser des méthodes contraceptives hautement efficaces (telles que définies à la section 5.10.7) pendant le traitement à l'étude et pendant au moins 3 mois après la dernière dose.
- FCBP doit avoir un test de grossesse négatif dans les 4 jours précédant la première dose du traitement d'entretien.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une histologie endométrioïde, à cellules claires, mucineuse ou sarcomateuse ; tumeurs mixtes contenant l'une des histologies ci-dessus ; ou tumeur ovarienne de bas grade/limite
Plus d'une ligne de chimiothérapie antérieure. Les lignes de traitement anticancéreux antérieur sont comptées avec les considérations suivantes :
- Les traitements néoadjuvants ± adjuvants sont considérés comme une ligne de traitement si le néoadjuvant et l'adjuvant correspondent à 1 schéma entièrement prédéfini ; sinon, ils sont comptés comme 2 régimes antérieurs.
- Le traitement d'entretien (p. ex. bevacizumab, PARPi) sera considéré comme faisant partie de la ligne de traitement précédente (c'est-à-dire qu'il ne sera pas compté indépendamment).
- Patients atteints de MP pendant ou après une trithérapie à base de platine
- Patients qui reçoivent une dose intermédiaire de bevacizumab après la dernière dose de trithérapie avant la randomisation
- Patients ayant déjà subi une radiothérapie à large champ affectant au moins 20 % de la moelle osseuse
- Patients atteints de neuropathie périphérique de grade > 1 selon les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE)
- Les patients présentant des troubles cornéens actifs ou chroniques, des antécédents de greffe de cornée ou des affections oculaires actives nécessitant un traitement/une surveillance continue, tels que le glaucome non contrôlé, la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide nécessitant des injections intravitréennes, la rétinopathie diabétique active avec œdème maculaire, la dégénérescence maculaire, la présence de œdème papillaire et/ou vision monoculaire
Patients atteints d'une maladie concomitante grave ou d'une infection active cliniquement pertinente, y compris, mais sans s'y limiter, les cas suivants :
- Infection active par l'hépatite B ou C (sous traitement antiviral actif ou non)
- Infection par le VIH
- Infection active à cytomégalovirus
- Toute autre maladie infectieuse concomitante nécessitant des antibiotiques IV dans les 2 semaines précédant la première dose du traitement d'entretien
- Patients ayant des antécédents de sclérose en plaques ou d'autres maladies démyélinisantes et/ou du syndrome de Lambert-Eaton (syndrome paranéoplasique)
Patients atteints d'une maladie cardiaque cliniquement significative, y compris, mais sans s'y limiter, l'un des éléments suivants :
- Infarctus du myocarde ≤ 6 mois avant C1D1 du traitement d'entretien
- Angine de poitrine instable
- Insuffisance cardiaque congestive non contrôlée (New York Heart Association > classe II)
- Hypertension ≥ Grade 3 non contrôlée (selon CTCAE)
- Arythmies cardiaques non contrôlées
- Patients ayant des antécédents d'AVC hémorragique ou ischémique dans les 6 mois précédant l'inscription
- Patients ayant des antécédents de maladie hépatique cirrhotique (Classe Child-Pugh B ou C)
- Patients ayant un diagnostic clinique antérieur de maladie pulmonaire interstitielle non infectieuse, y compris pneumopathie non infectieuse (exception : pneumopathie non infectieuse de grade 1 diagnostiquée pendant ou dans les 6 semaines suivant le traitement par un agent immunothérapeutique utilisé dans le traitement de leur tumeur maligne qui a été résolue par l'investigateur ou la résolution du résultats radiologiques)
- Antécédents d'occlusion intestinale (y compris maladie sous-occlusive) liée à une maladie sous-jacente dans les 6 mois précédant le début du traitement d'entretien de l'étude (triplet thérapie pour les patients en rodage).
- Antécédents de fistule abdominale, de perforation gastro-intestinale ou d'abcès intra-abdominal, ou preuve d'atteinte rectosigmoïdienne à l'examen pelvien, d'atteinte intestinale à la tomodensitométrie ou de symptômes cliniques d'occlusion intestinale
- Protéinurie cliniquement significative : rapport urine-protéine (UPC) ≥ 1,0 ou résultat de bandelette urinaire ≥ 2+ ; les patients avec un rapport UPC ≥ 1,0 ou ≥ 2+ protéinurie doivent subir une collecte d'urine sur 24 heures et doivent montrer un résultat ≤ 1 g de protéines sur une période de 24 heures.
- Antécédents d'événements thromboemboliques de grade 4
- Patients nécessitant l'utilisation de suppléments contenant du folate (par exemple, carence en folate)
- Patients présentant une hypersensibilité antérieure aux anticorps monoclonaux (mAbs)
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients ayant reçu un traitement antérieur par MIRV ou d'autres agents ciblant FRα
- Patients présentant des métastases du système nerveux central non traitées ou symptomatiques
- Patients ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes dans les 3 ans précédant l'inscription Est éligible.
- Réactions d'hypersensibilité connues antérieures aux médicaments à l'étude ou à l'un de leurs excipients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras 1
Mirvetuximab Soravtansine (MIRV) plus Bevacizumab
|
Les participants recevront MIRV 6,0 mg/kg de poids corporel idéal ajusté (AIBW) plus Bevacizumab 15 mg/kg toutes les 3 semaines
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Bras 2
Bévacizumab en monothérapie
|
Les participants recevront Bevacizumab 15mg/kg toutes les 3 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer la survie sans progression (PFS)
Délai: Jusqu'à 4 ans
|
La survie sans progression définie comme évaluée par BICR par RECIST v1.1, défini comme l'heure de la date de la randomisation jusqu'à la MP ou la mort par BICR
|
Jusqu'à 4 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer la survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
Survie globale (OS), définie comme le temps de la randomisation à la mort
|
Jusqu'à 10 ans
|
|
Évaluer la sécurité et la tolérabilité
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
Les événements indésirables (AES) seront évalués selon le NCI CTCAE V5
|
Jusqu'à 10 ans
|
|
Évaluer le temps de la deuxième progression de la maladie (PFS2)
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
Deuxième progression de la maladie (PFS2) définie comme le temps de la date de la randomisation jusqu'à la deuxième progression de la maladie ou la mort, selon la première éventualité
|
Jusqu'à 10 ans
|
|
Évaluer le taux de réponse objective (ORR)
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
La réponse objective comprend la meilleure réponse de la réponse complète (CR) ou de la réponse partielle (PR).
|
Jusqu'à 10 ans
|
|
Évaluer la durée de la réponse (DOR)
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
DOR évalué par l'investigateur et par BICR chez les patients qui ont une maladie mesurable par RECIST v1.1 à la randomisation et ont obtenu une réponse confirmée de CR ou de PR après un traitement d'entretien "
|
Jusqu'à 10 ans
|
|
Évaluer la survie sans maladie (DFS)
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
DOR, évalué par l'investigateur et par BICR chez les patients qui n'ont pas de maladie mesurable par RECIST v1.1 à la randomisation
|
Jusqu'à 10 ans
|
|
Réponse du CA-125
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
Réponse sérique CA-125 déterminée en utilisant les critères GCIG
|
Jusqu'à 10 ans
|
|
Résultats déclarés La qualité de vie liée à la santé (HRQOL) des symptômes liés à la maladie à l'aide de l'indice de symptômes ovariens du NCCN-FACT (NFOSI-18) DRS-P (sous-échelle de symptômes liés à la maladie).
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
Un questionnaire évaluant la santé des patients atteints d'un cancer de l'ovaire.
|
Jusqu'à 10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ABBVIE INC., AbbVie
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2022
Première publication (Réel)
6 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Tumeurs génitales, femme
- Troubles gonadiques
- Maladies des trompes de Fallope
- Tumeurs
- Tumeurs ovariennes
- Tumeurs des trompes de Fallope
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Anticorps, monoclonal, humanisé
- Anticorps, monoclonal
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Immunoprotéines
- Protéines sanguines
- Globulines sériques
- Globulines
- Bévacizumab
- mirvetuximab soravtansine
Autres numéros d'identification d'étude
- IMGN853-0421
- 2022-501606-35 (Autre identifiant: EU CT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
AbbVie s'engage à partager de manière responsable les données des essais cliniques.
Cela comprend l'accès à des données anonymisées, individuelles et au niveau de l'essai (ensembles de données d'analyse), ainsi qu'à d'autres informations.
Délai de partage IPD
Pour plus de détails sur la disponibilité des études à partager, visitez https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Critères d'accès au partage IPD
Pour en savoir plus sur le processus ou pour soumettre une demande, visitez le lien suivant https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .