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COVID後の患者における運動不耐症 (EXILE)

2026年8月4日 更新者：Tommy Lundberg、Karolinska Institutet

COVID後の患者における機能制限と運動不耐症の生理学的特徴付け

ポスト COVID 症候群は、現代社会に前例のない課題をもたらし、世界中の何百万人もの人々に影響を与えています。 持続的な疲労と運動不耐性は、これらの被験者の最も一般的な不満の 1 つです。 COVID 後の被験者の運動不耐症のメカニズムはまだ不明なままであり、リハビリテーションの取り組みが複雑でやりがいのあるものになっています。 このプロジェクトの全体的な目標は、1) この臨床状態における症状の生理学的理解を向上させること、2) 運動不耐症/症状の悪化を説明するもっともらしいメカニズムを解明すること、そして最後に 3) 臨床現場で直接適用できる知識を提供することです。ポストCOVID症候群の被験者の診断、ケア、および個別化されたリハビリテーションを改善します。 COVID後の被験者と年齢/性別が一致した健康な対照は、生理学的および機能的評価の包括的なセットを実施し、続いて3回の実験的訪問（無作為化された順序で）が行われ、急性運動反応は連続中程度の強度の有酸素運動、高強度のいずれかで評価されます強度のインターバル運動、または筋力トレーニング。 症候群の時間経過をよりよく理解するために、COVID後の被験者と健康にマッチした対照の両方で、1年後に同じ一連の生理学的評価も実行されます。 運動不耐症の原因となるメカニズムは特定の症状に関連しており、被験者によって異なるという仮説が立てられています. ただし、ほとんどのCOVID後の被験者は、少なくとも1種類の運動にうまく反応すると予想されます.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
    • Huddinge
      • Stockholm、Huddinge、スウェーデン、141 57
        • Karolinska University Hospital Huddinge

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • -covid-19 PCRまたは抗原検査で陽性であることが確認されました
  • 少なくとも3ヶ月以上症状が続く

除外基準:

  • 被験者の苦情は2020年3月以前に存在していた可能性があります
  • 既往歴 心血管疾患または呼吸器疾患
  • 全般性不安症候群または身体症状症の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コントロール
手順：高強度インターバル運動
被験者は高強度インターバル運動を行い、酸素飽和度、心拍数、血圧、ボルグスケール、血中乳酸の測定など、急性の運動反応が注意深く監視されます。 さらに、複数の検証済みの質問票と血液サンプルによる症状が各運動セッションの前後に収集され、白血球とサイトカインの放出および全身代謝が記録されます。 48時間の休息期間の後、被験者は症状の評価、最大下運動反応（CPET）、および採血のために検査室に戻ります。
他の名前：
  • ひいえ
手順：中強度の継続的な運動
被験者は中程度の強度の継続的な運動を行い、酸素飽和度、心拍数、血圧、ボルグスケール、血中乳酸の測定など、急性の運動反応が注意深く監視されます。 さらに、複数の検証済みの質問票と血液サンプルによる症状が各運動セッションの前後に収集され、白血球とサイトカインの放出および全身代謝が記録されます。 48時間の休息期間の後、被験者は症状の評価、最大下運動反応（CPET）、および採血のために検査室に戻ります。
他の名前：
  • マウス
手順：筋力トレーニング
被験者は一連の全身抵抗運動を行い、酸素飽和度、心拍数、血圧、ボルグスケール、血中乳酸塩の測定など、急性の運動反応が注意深く監視されます。 さらに、複数の検証済みの質問票と血液サンプルによる症状が各運動セッションの前後に収集され、白血球とサイトカインの放出および全身代謝が記録されます。 48時間の休息期間の後、被験者は症状の評価、最大下運動反応（CPET）、および採血のために検査室に戻ります。
他の名前：
  • レジスタンストレーニング
手順：ベースライン評価
被験者は、神経生理学的機能、循環および血管機能、血液量評価、呼吸/換気機能、最大酸素摂取量、筋力、身体機能およびフィットネス、血液状態および筋生検を含む一連のベースライン評価を実施します。
手順：1年間のフォローアップ
被験者は、神経生理学的機能、循環および血管機能、血液量の評価、呼吸/換気機能、最大酸素摂取量、筋力、身体機能およびフィットネス、血液状態および筋生検を含む、同じ一連のベースライン評価を1年後に実施します。
実験的：コロナ後の患者
手順：高強度インターバル運動
被験者は高強度インターバル運動を行い、酸素飽和度、心拍数、血圧、ボルグスケール、血中乳酸の測定など、急性の運動反応が注意深く監視されます。 さらに、複数の検証済みの質問票と血液サンプルによる症状が各運動セッションの前後に収集され、白血球とサイトカインの放出および全身代謝が記録されます。 48時間の休息期間の後、被験者は症状の評価、最大下運動反応（CPET）、および採血のために検査室に戻ります。
他の名前：
  • ひいえ
手順：中強度の継続的な運動
被験者は中程度の強度の継続的な運動を行い、酸素飽和度、心拍数、血圧、ボルグスケール、血中乳酸の測定など、急性の運動反応が注意深く監視されます。 さらに、複数の検証済みの質問票と血液サンプルによる症状が各運動セッションの前後に収集され、白血球とサイトカインの放出および全身代謝が記録されます。 48時間の休息期間の後、被験者は症状の評価、最大下運動反応（CPET）、および採血のために検査室に戻ります。
他の名前：
  • マウス
手順：筋力トレーニング
被験者は一連の全身抵抗運動を行い、酸素飽和度、心拍数、血圧、ボルグスケール、血中乳酸塩の測定など、急性の運動反応が注意深く監視されます。 さらに、複数の検証済みの質問票と血液サンプルによる症状が各運動セッションの前後に収集され、白血球とサイトカインの放出および全身代謝が記録されます。 48時間の休息期間の後、被験者は症状の評価、最大下運動反応（CPET）、および採血のために検査室に戻ります。
他の名前：
  • レジスタンストレーニング
手順：ベースライン評価
被験者は、神経生理学的機能、循環および血管機能、血液量評価、呼吸/換気機能、最大酸素摂取量、筋力、身体機能およびフィットネス、血液状態および筋生検を含む一連のベースライン評価を実施します。
手順：1年間のフォローアップ
被験者は、神経生理学的機能、循環および血管機能、血液量の評価、呼吸/換気機能、最大酸素摂取量、筋力、身体機能およびフィットネス、血液状態および筋生検を含む、同じ一連のベースライン評価を1年後に実施します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまな運動試験に応じた、新型コロナウイルス感染症後の被験者と年齢/性別が一致した対照の運動後倦怠感（PEM）症状。
時間枠：3 つのエクササイズトライアルと各トライアルの 48 時間のフォローアップ

10 の症状 (疲労、筋肉痛、関節痛、記憶力、集中力、発熱、喉の痛み、リンパ節、頭痛、悪寒) を表すビジュアル アナログ スケール (VAS) 0 ～ 10 を使用して、3 つの異なる運動に応じた症状の誇張を評価します。新型コロナウイルス感染症後の被験者と年齢/性別が一致した対照との間の試験（高強度インターバルトレーニング、中強度の継続運動、筋力運動）。

0=痛み/症状なし ～ 10=最大の痛み/症状あり

2 グループ x 3 つのエクササイズ セッション x エクササイズあたり 3 つのタイムポイント (前後および 48 時間後)
3 つのエクササイズトライアルと各トライアルの 48 時間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまな運動試験に応じた、新型コロナウイルス感染症後の被験者および年齢/性別が一致した対照の血液サンプル中の絶対免疫細胞数。
時間枠：3 つのエクササイズトライアルと各エクササイズトライアルの 48 時間のフォローアップ
絶対免疫数は、新型コロナウイルス感染症後の被験者のさまざまな運動トライアル（高強度インターバルトレーニング、中強度の継続運動、筋力運動）に応じて、収集された血液サンプル（採取前、直後、48時間後）のBD TruCountを介して評価されます。年齢と性別を一致させたコントロール。 PBMC は、血漿、エフェクター、およびメモリー細胞を捕捉するための追加パネルを使用して、B 細胞、NK 細胞、単球、CD4+ T 細胞、CD8+ T 細胞の分布について分析されます。
3 つのエクササイズトライアルと各エクササイズトライアルの 48 時間のフォローアップ
さまざまな運動試験に応じた、新型コロナウイルス感染症後の被験者と年齢/性別が一致した対照の血液サンプルを使用した、探索的なメタボロミクスおよびサイトカインのプロファイリング。
時間枠：3 つのエクササイズトライアルと各エクササイズトライアルの 48 時間のフォローアップ
メタボロームおよびサイトカインのプロファイリングは、新型コロナウイルス感染症後の被験者および年齢を対象に、さまざまな運動トライアル（高強度インターバルトレーニング、中強度の継続運動、筋力運動）に応じて採取された血液サンプル（前、直後、および48時間後）で調査されます。 /sex に一致するコントロール。 ウメオのスウェーデンメタボロミクスセンターの Olink PEA プラットフォームと GC-MS が使用され、標的分析には IL-6、TNF-α、IFN-g プロファイリングが含まれます。
3 つのエクササイズトライアルと各エクササイズトライアルの 48 時間のフォローアップ
新型コロナウイルス感染症後の被験者と年齢/性別を一致させた対照群の心機能
時間枠：ベースラインと 1 年間の追跡調査
ベースラインおよび1年間の追跡調査において、新型コロナウイルス感染症後の対象者および年齢/性別が一致する対照における正常/異常な心臓の構造および機能を評価するために、定期的な心エコー検査が実施されます。 次に、盲検観察者が心室の寸法と容積、および左心室の収縮機能と拡張機能の評価を定量化します。
ベースラインと 1 年間の追跡調査
新型コロナウイルス感染症後の被験者と年齢/性別を一致させた対照における呼吸機能
時間枠：ベースラインと 1 年間の追跡調査
ベースラインおよび1年間の追跡調査において、新型コロナウイルス感染症後の対象者および年齢/性別が一致する対照における正常/異常な肺の構造および機能を評価するために、定期的な肺活量測定が実施されます。 肺活量測定の変数は、努力肺活量 (FVC)、最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)、FEV% (FEV1/VC MAX)、最大肺活量 (VC MAX)、総肺活量 (TLC)、および拡散肺活量です。 Hb で補正された一酸化炭素の 1 回の呼吸に対する肺の容量 (DLCOc SB)。
ベースラインと 1 年間の追跡調査
新型コロナウイルス感染症後の被験者および年齢/性別が一致した対照における動脈硬化
時間枠：ベースラインと 1 年間の追跡調査
動脈造影法（Tensiomed）による動脈硬化の非侵襲的測定は、ベースラインおよび1年間の追跡調査時に、新型コロナウイルス感染症後の被験者および年齢/性別が一致した対照に対して行われます。 脈波伝播速度 (PWV) が高いほど、動脈硬化の度合いが高くなります。
ベースラインと 1 年間の追跡調査
新型コロナウイルス感染症後の被験者における自律神経失調症と年齢/性別が一致した対照
時間枠：ベースラインと 1 年間の追跡調査

ヘッドアップTILTテスト（HUTT）は、臨床ガイドラインに従って実施され、ベースラインおよび1年間の追跡調査において、新型コロナウイルス感染症後の被験者および年齢/性別が一致した対照における自律神経系調節の正常または異常を評価します。 具体的には、血行動態測定（収縮期血圧、拡張期血圧、心拍数）は、NOVA ソフトウェアを使用して仰臥位および立位で非侵襲的に測定されます。 医師は患者を次のように分類します。

  1. 正常な起立反応
  2. 起立後頻脈症候群（POTS）：有意な血圧差を伴わず、起立後10分以内に30bpm以上または120bpm以上の持続的な心拍数上昇を伴う症状の発症、すなわちSBPが20mmHg以上低下し、DBPが10mmHg以上低下
  3. 失神: 意識喪失または姿勢維持不能を伴う心拍数または血圧の大幅な低下
  4. 起立性低血圧：SBP 20mmHG以上の低下またはDBP 10mmHG以上の低下を伴う心拍数の増加
ベースラインと 1 年間の追跡調査
新型コロナウイルス感染症後の被験者と年齢/性別を一致させた対照を6分間歩行テストする
時間枠：ベースラインと 1 年間の追跡調査
標準的な6分間の歩行テストは、ベースラインおよび1年間の追跡調査における新型コロナウイルス感染症後の被験者および年齢/性別が一致した対照の有酸素能力を含む身体機能を評価するために実施されます。 参加者がカバーする距離 (メートル単位) が長いほど、身体機能と有酸素能力が優れていることを反映します。
ベースラインと 1 年間の追跡調査
新型コロナウイルス感染症後の被験者と年齢/性別が一致した対照の握力
時間枠：ベースラインと 1 年間の追跡調査
ゴールドスタンダードのJama油圧ハンドダイナモメーターを使用して利き手の握力を測定し、ベースラインおよび1年間の追跡調査で新型コロナウイルス感染症後の対象者および年齢/性別が一致した対照の上半身の筋力を評価します。
ベースラインと 1 年間の追跡調査
新型コロナウイルス感染症後の被験者と年齢/性別が一致した対照の血液量
時間枠：ベースラインと 1 年間の追跡調査
最適化された一酸化炭素再呼吸法を使用して総ヘモグロビンが決定され、その後、ヘモグロビン濃度 [Hb] とヘマトクリット (Hct) を使用して血液量と血漿量が計算されます。 この方法は、ベースラインおよび1年間の追跡調査時に、新型コロナウイルス感染症後の被験者および年齢/性別が一致した対照に対して実施されます。
ベースラインと 1 年間の追跡調査
下半身の筋力 新型コロナウイルス感染症後の被験者と年齢/性別が一致した対照群
時間枠：ベースラインと 1 年間の追跡調査
Biodex 等速性ダイナモメーターを使用して最大等尺性筋力 (120°/s) と等速性筋力 (60°/s および 210°/s) を測定し、ベースラインおよびベースラインおよび年齢/性別が一致した対照における、新型コロナウイルス感染症後の対象者および年齢/性別が一致した対照の下半身の筋力を評価します。 1年の経過観察。
ベースラインと 1 年間の追跡調査
新型コロナウイルス感染症後の被験者と年齢/性別が一致した対照を対象とした神経伝導研究
時間枠：ベースラインと 1 年間の追跡調査
神経伝導研究（NCS）は、Cadwell Sierra Summit EMG システム（ワシントン州ケネウィックの Cadwell Industries, Inc.）を使用して、利き下肢と上肢で実施されます。 運動研究には正中神経、尺骨神経、腓骨神経、脛骨神経が含まれ、複合筋活動電位 (CMAP)、遠位潜時 (DL)、伝導速度 (CV)、および最小 F 波潜時がすべての神経について記録されます。 感覚検査には正中神経、尺骨神経、橈骨神経、腓腹神経、腓骨神経が含まれ、すべての神経の感覚神経活動電位 (SNAP) と CV が記録されます。 NCSは、ベースラインおよび1年間の追跡調査時に、新型コロナウイルス感染症後の患者および年齢/性別が一致した対照に対して実施される
ベースラインと 1 年間の追跡調査
新型コロナウイルス感染症後の被験者と年齢/性別を一致させた対照における針筋電図検査
時間枠：ベースラインと 1 年間の追跡調査
6つの筋肉（三角筋、上腕二頭筋、僧帽筋、前脛骨筋、内側広筋、大内転筋）の針筋電図検査（EMG）は、ベースラインおよび1年間の追跡調査時にすべての参加者に対してSierra Summit EMGシステムを使用して実施されます。 MUP を定性的および半定量的に記録および評価するために、マルチ MUP 分析とルーチン EMG が実行されます。 平均継続時間 (単純 MUP)、振幅、および多相性 MUP の割合が記録されます。
ベースラインと 1 年間の追跡調査
新型コロナウイルス感染症後の被験者および年齢/性別が一致した対照における交感神経性皮膚反応
時間枠：ベースラインと 1 年間の追跡調査
Sierra Summit EMG システムを使用して、支配的な手のひらと足の裏に対して交感神経性皮膚反応 (SSR) を実施し、自律神経交感神経機能を評価します。 応答が記録され、刺激アーチファクトの開始からベースラインからの最初の偏向までの待ち時間が決定されます。 連続的かつ散発的な刺激後に再現可能な偏向が記録されない場合、応答は存在しないと定義されます。 この検査は、ベースラインおよび1年間の追跡調査時に、新型コロナウイルス感染症後の被験者および年齢/性別が一致した対照を対象に実施されます。
ベースラインと 1 年間の追跡調査
新型コロナウイルス感染症後の被験者と年齢/性別が一致した対照における心拍数の変動
時間枠：ベースラインと 1 年間の追跡調査
連続心電図 (ECG) を使用した心拍変動 (HRV) は、Sierra Summit EMG システムを使用した 2 誘導心電計によって記録されます。 通常の呼吸中と深呼吸中の R-R 間隔の変動が記録され、変動は最大心拍数から最小心拍数を引いた値を平均心拍数で割ったものとして計算され、パーセンテージで表されます。 この検査は、ベースラインおよび1年間の追跡調査時に、新型コロナウイルス感染症後の被験者および年齢/性別が一致した対照を対象に実施されます。
ベースラインと 1 年間の追跡調査
新型コロナウイルス感染症後の被験者および年齢/性別が一致した対照における筋生検
時間枠：ベースラインと 1 年間の追跡調査
外側広筋の組織サンプルは、右脚から経皮的バーグストローム法を使用して局所麻酔下で採取されます。 すべての筋肉サンプル (約 200 mg) は、目に見える脂肪、余分な血液、結合組織を除いて直ちに解剖され、液体窒素で急速凍結されます。 サンプルは分析まで-80℃で保存されました。 筋生検は、ベースラインおよび1年間の追跡調査時に、新型コロナウイルス感染症後の被験者および年齢/性別が一致した対照から収集されます。
ベースラインと 1 年間の追跡調査
新型コロナウイルス感染症後の被験者と年齢/性別を一致させた対照の運動能力（能力の低下）
時間枠：ベースライン、各試験の 48 時間の追跡調査、および 1 年間の追跡調査
この研究のいくつかの時点で、心肺運動検査 (CPET) を使用して、すべての参加者の酸素消費量のピーク量 (VO2 ピーク) として運動能力を評価します。 最初はベースライン、次に各運動試行の 48 時間後、そして最後に 1 年間の追跡調査です。
ベースライン、各試験の 48 時間の追跡調査、および 1 年間の追跡調査
さまざまな運動試験に応じた、新型コロナウイルス感染症後の被験者および年齢/性別が一致した対照における多因子疲労インベントリ（MFI）を使用した運動後の症状。
時間枠：3 つのエクササイズトライアルと各トライアルの 48 時間のフォローアップ

多因子疲労インベントリ（MFI）検証済みの質問票は、新型コロナウイルス感染症後の被験者と年齢/性別が一致した対照間の3つの異なる運動トライアル（高強度インターバルトレーニング、中強度の継続運動、筋力運動）に応じた疲労の誇張を評価するために実施されます。 MFI は疲労を測定するために設計された 20 項目の自己報告装置です。 これは、一般的な疲労、身体的疲労、精神的疲労、モチベーションの低下、および活動の低下の側面をカバーします。 スコアが高いほど、疲労レベルが高いことを示します。

2 グループ x 3 つのエクササイズ セッション x エクササイズあたり 3 つのタイムポイント (前後および 48 時間後)
3 つのエクササイズトライアルと各トライアルの 48 時間のフォローアップ
さまざまな運動試験に応じた、新型コロナウイルス感染症後の被験者および年齢/性別が一致した対照における気分状態プロファイル (POMS) を使用した運動後の症状。
時間枠：3 つのエクササイズトライアルと各トライアルの 48 時間のフォローアップ

気分状態プロファイル（POMS）機器は、年齢/性別が一致したコロナ後の被験者間の3つの異なる運動トライアル（高強度インターバルトレーニング、中強度の連続運動、筋力運動）に応じて気分状態のさまざまな側面を評価するために管理されます。コントロール。 POMS は、一定期間にわたる気分の変動を 6 つの異なる側面から測定します。 これらには、緊張または不安、怒りまたは敵意、活力または活動、疲労または無気力、抑うつまたは落胆、混乱または当惑が含まれます。

より高いスコアは、気分状態のレベルの増加 (つまり、より高い緊張レベル) を反映します。

2 グループ x 3 つのエクササイズ セッション x エクササイズあたり 3 つのタイムポイント (前後および 48 時間後)
3 つのエクササイズトライアルと各トライアルの 48 時間のフォローアップ
さまざまな運動試験に応じた、新型コロナウイルス感染症後の被験者および年齢/性別が一致した対照における身体的および心理的健康レポート (SPHERE) ツールを使用した運動後の症状。
時間枠：3 つのエクササイズトライアルと各トライアルの 48 時間のフォローアップ

Somatic and Psychological Health REport (SPHERE) は、精神的苦痛と持続する疲労の症状を評価する 34 項目の自己申告アンケートです。 選択された 12 の質問からのスコアは、それぞれ肉体的疲労 (6 つの質問) と PHYCH の精神的苦痛 (6 つの質問) を反映する SOMA の下位尺度を計算するために使用されます。 SPHERE機器は、新型コロナウイルス感染症後の被験者と年齢/性別が一致した対照間の3つの異なる運動トライアル（高強度インターバルトレーニング、中強度の継続運動、筋力運動）に対する精神的ストレスと持続的な疲労を評価するために投与されます。

SOMA スコアと PHYCH スコアが高いことは、それぞれ持続的な肉体的疲労と精神的ストレスのレベルの増加を反映しています。

2 グループ x 3 つのエクササイズ セッション x エクササイズごとに 2 つのタイムポイント (前および 48 時間後)
3 つのエクササイズトライアルと各トライアルの 48 時間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Karolinska Institutet

協力者

Karolinska University Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Thomas Gustafsson, Prof、Karolinska Institutet and Karolinska University Hospital
  • 主任研究者：Helene Rundqvist, PhD、Karolinska Institutet
  • 主任研究者：Tommy Lundberg, PhD、Karolinska Institutet
  • スタディチェア：Kaveh Pourhamidi, PhD、Karolinska University Hospital
  • スタディディレクター：Andrea Tryfonos, PhD、Karolinska Institutet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (実際)

2023年9月15日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月2日

最初の投稿 (実際)

2022年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月4日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-05758-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは匿名化され、公開データベースで、および/または研究の完了後に査読済みの出版物で補足データとして利用可能になります。

IPD 共有時間枠

要約データが公開されると、ドキュメントが利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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